Pasientopplæring om sikkerheten ved warfarinterapi
Effekter av pasientopplæring om sikkerheten ved warfarinterapi på pasientenes Warfarinkunnskapsnivå og International Normalized Ratio Control (INR)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om warfarin er mye brukt i behandling og profylakse av tromboemboliske sykdommer, er det et oralt antikoagulant med alvorlige bivirkninger. Derfor må pasienten informeres om sikker bruk.
En pasients kunnskapsnivå om stoffet spiller en nøkkelrolle for effektiv og sikker bruk av warfarin. I Joint Commission International (JCI) National Patient Safety Goal (NPSG) retningslinje for 2014 ble opplæring om behandling for pasienter som tar orale antikoagulantia anerkjent som en vital faktor. Tidligere studier har rapportert at en positiv sammenheng mellom pasientenes kunnskapsnivåer om antikoagulantia og INR-tallet i det terapeutiske området.
Av denne grunn er det behov for effektive opplæringsprogrammer for å øke pasientenes kunnskap om warfarin og holde den oppdatert. Utdannings- og informasjonstjenester gitt til pasienter som bruker antikoagulantia vil redusere kostnadene ved behandling ved å redusere risikoer som tromboemboli og blødninger. Ved planlegging av utdanning må individuelle egenskaper og behov tas i betraktning, og gruppeundervisning i tillegg til individuelle økter og bruk av skriftlig og visuelt materiale vil øke effektiviteten i opplæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Tyrkia, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk av warfarin i minst to måneder,
- Mellom 18 og 65 år,
- var lesekyndige,
- Ikke ha strukturert utdanning om warfarin
Ekskluderingskriterier:
- Har strukturert utdanning om warfarin,
- har en syns- eller hørselshemning,
- har en kognitiv eller sensorisk lidelse,
- Har en funksjonshemming som påvirker muntlig kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Pasientopplæring
|
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen pasientopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warfarin kunnskapsnivåmåling
Tidsramme: 2 måneder
|
Kunnskapsnivået for Warfarin ble målt ved hjelp av The Warfarin Knowledge Assessment Form.
Dette skjemaet besto av 30 spørsmål.
Disse spørsmålene dekket grunnleggende informasjon for medikamentell behandling som legemiddeldosen, varigheten av legemiddelbruken, uønskede effekter av legemidlet, interaksjoner mellom legemiddel og legemiddel-mat, legemiddelbruk under graviditet, tannpleie og behandling, laboratorieovervåking, trening og kosthold.
Hvert riktig svar fikk 1, og hvert feil svar eller en "vet ikke"-svar fikk 0. De to siste spørsmålene i den siste delen om narkotikabruk knyttet til graviditet og amming av et barn, og derfor ble disse besvart kun av kvinner.
Pasientenes skåre for råinformasjon var mellom 0 og 30.
De som skåret 0-15 ble akseptert for å ha et lavt informasjonsnivå, de som skåret 16-21 et moderat nivå, og de som skåret 22-30 et høyt informasjonsnivå.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonale normaliserte forholdsmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
De tre siste INR-måleverdiene for de to pasientgruppene ble hentet fra sykehusjournalen og registrert, sammen med INR-verdiene for dagen for første intervju.
Warfarinkunnskapsevalueringsskjemaet ble brukt på nytt på pasientene i hver gruppe i den første og andre måneden, og INR-verdiene for disse datoene ble hentet fra sykehusjournaler.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBU-2015-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .