Patientutbildning om säkerheten med warfarinterapi
Effekter av patientträning om säkerheten vid warfarinterapi på patienternas kunskapsnivå om warfarin och International Normalized Ratio Control (INR)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om warfarin används i stor utsträckning vid behandling och profylax av tromboemboliska sjukdomar, är det ett oralt antikoagulant med allvarliga biverkningar. Därför måste patienten informeras om dess säker användning.
En patients kunskapsnivå om läkemedlet spelar en nyckelroll för effektiv och säker användning av warfarin. I Joint Commission Internationals (JCI) National Patient Safety Goal (NPSG) riktlinje för 2014 erkändes utbildning om behandling av patienter som tar orala antikoagulantia som en viktig faktor. Tidigare studier har rapporterat att ett positivt samband mellan patienternas kunskapsnivåer om antikoagulantia och INR-talet inom det terapeutiska området.
Av denna anledning finns ett behov av effektiva utbildningsprogram för att öka patienternas kunskap om warfarin och hålla den uppdaterad. Utbildnings- och informationstjänster till patienter som använder antikoagulantia kommer att minska kostnaderna för behandling genom att minska risker som tromboembolism och blödningar. Vid planering av utbildning ska individuella egenskaper och behov beaktas, och gruppundervisning utöver individuella pass och användning av skriftligt och visuellt material kommer att öka effektiviteten i utbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Kalkon, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använd warfarin i minst två månader,
- Mellan 18 och 65 år,
- var läskunniga,
- Inte ha en strukturerad utbildning om warfarin
Exklusions kriterier:
- Har strukturerad utbildning om warfarin,
- har en syn- eller hörselnedsättning,
- har en kognitiv eller sensorisk störning,
- Har ett funktionshinder som påverkar muntlig kommunikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Patientträning
|
|
|
Inget ingripande: kontrollera
ingen patientutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Warfarin Kunskapsnivåmätning
Tidsram: 2 månader
|
Warfarin kunskapsnivå mättes med Warfarin Knowledge Assessment Form.
Detta formulär bestod av 30 frågor.
Dessa frågor omfattade grundläggande information för läkemedelsbehandling såsom läkemedelsdosen, droganvändningens varaktighet, biverkningar av läkemedlet, läkemedel-drog och läkemedel-mat-interaktion, droganvändning under graviditet, tandvård och behandling, laboratorieövervakning, träning och diet.
Varje rätt svar fick 1 poäng, och varje fel svar eller ett "vet ej"-svar fick 0. De två sista frågorna i det sista avsnittet om droganvändning relaterade till graviditet och amning av ett barn, så dessa besvarades endast av kvinnor.
Patienternas råinformationspoäng var mellan 0 och 30.
De som fick 0-15 antogs ha en låg informationsnivå, de som fick 16-21 en måttlig nivå och de som fick 22-30 en hög informationsnivå.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationella normaliserade kvotmätningar
Tidsram: 6 månader
|
De tre sista INR-mätvärdena för de två patientgrupperna togs från sjukhusets journaler och registrerades tillsammans med INR-värdena för dagen för den första intervjun.
Blanketten för utvärdering av kunskap om warfarin applicerades igen på patienterna i varje grupp under den första och andra månaden, och INR-värdena för dessa datum erhölls från sjukhusjournaler.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CBU-2015-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .