Betegképzés a warfarinterápia biztonságosságáról
A warfarinterápia biztonságosságáról szóló betegképzés hatása a betegek warfarin-ismereti szintjére és a nemzetközi normalizált arány szabályozására (INR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a warfarint széles körben alkalmazzák a thromboemboliás betegségek kezelésében és megelőzésében, egy orális antikoaguláns, súlyos mellékhatásokkal. Ezért a beteget tájékoztatni kell a biztonságos használatáról.
A warfarin hatékony és biztonságos használatában kulcsszerepet játszik a beteg gyógyszerrel kapcsolatos ismereteinek szintje. A Joint Commission International (JCI) Nemzeti Betegbiztonsági Cél (NPSG) 2014-es iránymutatása az orális antikoagulánsokat szedő betegek kezelésével kapcsolatos oktatást létfontosságú tényezőként ismeri el. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy pozitív kapcsolat van a betegek antikoaguláns tudásszintje és a terápiás tartományban lévő INR-szám között.
Emiatt hatékony oktatási programokra van szükség a betegek warfarinnal kapcsolatos ismereteinek bővítésére és naprakészen tartására. Az antikoagulánsokat használó betegeknek nyújtott oktatási és információs szolgáltatások csökkentik a kezelés költségeit azáltal, hogy csökkentik az olyan kockázatokat, mint a tromboembólia és a vérzés. Az oktatás tervezésénél az egyéni sajátosságokat, igényeket kell szem előtt tartani, az egyéni foglalkozásokon és az írásos és képi anyagok felhasználásán túlmenően a csoportos oktatás növeli az oktatás eredményességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Pulyka, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- warfarin legalább két hónapig tartó alkalmazása,
- 18 és 65 év között,
- írástudók voltak,
- Nincs strukturált oktatása a warfarinról
Kizárási kritériumok:
- Strukturált oktatással kell rendelkeznie a warfarinról,
- látás- vagy hallássérült,
- kognitív vagy érzékszervi zavara van,
- Fogyatékossága van, amely befolyásolja a szóbeli kommunikációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
Betegképzés
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs betegképzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Warfarin tudásszint mérés
Időkeret: 2 hónap
|
A warfarin ismeretek szintjét a The Warfarin Knowledge Assessment Form segítségével mérték.
Ez az űrlap 30 kérdésből állt.
Ezek a kérdések a kábítószer-kezeléssel kapcsolatos alapvető információkra vonatkoztak, mint például a gyógyszeradag, a kábítószer-használat időtartama, a gyógyszer káros hatásai, a gyógyszer-kábítószer és a gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatás, a kábítószer-használat terhesség alatt, a fogápolás és -kezelés, a laboratóriumi monitorozás, a testmozgás diéta.
Minden helyes válasz 1-et, a rossz válasz vagy a „nem tudom” válasz pedig 0-t ért el. Az utolsó két kérdés a droghasználattal kapcsolatban a terhességgel és a szoptatással kapcsolatos, így ezekre csak nők válaszoltak.
A betegek nyers információs pontszáma 0 és 30 között volt.
A 0-15 pontot elérőket alacsony, a 16-21-ig mérsékelt, a 22-30-ig értékelőket magas szintű információsnak fogadták el.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi normalizált arány mérések
Időkeret: 6 hónap
|
A két betegcsoport utolsó három INR mérési értékét a kórházi nyilvántartásból vettük, és rögzítettük az első interjú napjának INR értékeivel együtt.
Az első és a második hónapban ismételten alkalmaztuk a warfarin ismereteket értékelő űrlapot az egyes csoportok betegeinél, és az adott időpontra vonatkozó INR értékeket a kórházi nyilvántartásból kaptuk.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBU-2015-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .