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Patientenschulung zur Sicherheit der Warfarin-Therapie

28. April 2016 aktualisiert von: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

Auswirkungen der Patientenschulung über die Sicherheit der Warfarin-Therapie auf den Warfarin-Wissensstand der Patienten und die International Normalized Ratio Control (INR)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Patientenschulung über die Sicherheit der Warfarin-Therapie auf den damit verbundenen Wissensstand und auf die Kontrolle des International Normalised Ratio (INR) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Warfarin häufig zur Behandlung und Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen eingesetzt wird, handelt es sich um ein orales Antikoagulans mit schwerwiegenden Nebenwirkungen. Daher muss der Patient über die sichere Anwendung aufgeklärt werden.

Der Kenntnisstand des Patienten über das Medikament spielt eine Schlüsselrolle für die wirksame und sichere Anwendung von Warfarin. In der Richtlinie „National Patient Safety Goal“ (NPSG) der Joint Commission International (JCI) für 2014 wurde die Aufklärung über die Behandlung von Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, als entscheidender Faktor anerkannt. Frühere Studien haben berichtet, dass ein positiver Zusammenhang zwischen dem Kenntnisstand der Patienten über Antikoagulanzien und der INR-Zahl im therapeutischen Bereich besteht.

Aus diesem Grund besteht Bedarf an wirksamen Aufklärungsprogrammen, um das Wissen der Patienten über Warfarin zu erweitern und auf dem neuesten Stand zu halten. Aufklärungs- und Informationsdienste für Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, werden die Behandlungskosten senken, indem sie Risiken wie Thromboembolien und Blutungen verringern. Bei der Planung des Unterrichts müssen individuelle Besonderheiten und Bedürfnisse berücksichtigt werden, und Gruppenunterricht zusätzlich zu Einzelsitzungen und der Verwendung von schriftlichem und visuellem Material wird die Wirksamkeit des Unterrichts erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, Truthahn, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Warfarin mindestens zwei Monate lang einnehmen,
  • Zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Waren gebildet,
  • Keine strukturierte Aufklärung über Warfarin

Ausschlusskriterien:

  • Eine strukturierte Aufklärung über Warfarin haben,
  • eine Seh- oder Hörbehinderung haben,
  • eine kognitive oder sensorische Störung haben,
  • Sie haben eine Behinderung, die die mündliche Kommunikation beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patientenschulung
Sonstiges: Ausbildung
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Patientenschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Warfarin-Wissensstands
Zeitfenster: 2 Monate
Der Wissensstand über Warfarin wurde anhand des Warfarin Knowledge Assessment Form gemessen. Dieses Formular bestand aus 30 Fragen. Diese Fragen umfassten grundlegende Informationen zur Drogenbehandlung wie die Medikamentendosis, die Dauer des Drogenkonsums, Nebenwirkungen des Medikaments, Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Medikamenten und Nahrungsmitteln, Drogenkonsum in der Schwangerschaft, Zahnpflege und -behandlung, Laborüberwachung, körperliche Betätigung usw Diät. Jede richtige Antwort wurde mit 1 bewertet, jede falsche Antwort oder eine „Weiß nicht“-Antwort mit 0. Die letzten beiden Fragen im letzten Abschnitt zum Drogenkonsum bezogen sich auf Schwangerschaft und Stillzeit und wurden daher nur von Frauen beantwortet. Die Rohinformationswerte der Patienten lagen zwischen 0 und 30. Diejenigen, die 0–15 Punkte erzielten, hatten ein niedriges Informationsniveau, diejenigen mit 16–21 Punkten ein mittleres Informationsniveau und diejenigen mit 22–30 Punkten ein hohes Informationsniveau.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale normalisierte Verhältnismessungen
Zeitfenster: 6 Monate
Die letzten drei INR-Messwerte für die beiden Patientengruppen wurden den Krankenhausakten entnommen und zusammen mit den INR-Werten vom Tag des ersten Interviews aufgezeichnet. Das Warfarin-Wissensbewertungsformular wurde im ersten und zweiten Monat erneut auf die Patienten jeder Gruppe angewendet, und die INR-Werte für diese Daten wurden den Krankenhausunterlagen entnommen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celal Bayar University

Ermittler

  • Studienleiter: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBU-2015-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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