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Formation des patients sur la sécurité du traitement par la warfarine

28 avril 2016 mis à jour par: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

Effets de la formation des patients sur l'innocuité du traitement par la warfarine sur le niveau de connaissance de la warfarine des patients et le contrôle du rapport normalisé international (INR)

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la formation des patients sur l'innocuité du traitement par la warfarine sur les niveaux de connaissances connexes et sur le contrôle du rapport international normalisé (INR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la warfarine soit largement utilisée dans le traitement et la prophylaxie des maladies thromboemboliques, c'est un anticoagulant oral avec des effets indésirables graves. Par conséquent, le patient doit être informé de son utilisation en toute sécurité.

Le niveau de connaissance du patient concernant le médicament joue un rôle clé dans l'utilisation efficace et sûre de la warfarine. Dans la directive de 2014 sur l'objectif national de sécurité des patients (NPSG) de la Joint Commission International (JCI), l'éducation sur le traitement des patients prenant des anticoagulants oraux a été reconnue comme un facteur vital. Des études antérieures ont rapporté une relation positive entre les niveaux de connaissance des anticoagulants des patients et le nombre INR dans la plage thérapeutique.

Pour cette raison, des programmes d'éducation efficaces sont nécessaires pour accroître les connaissances des patients sur la warfarine et les tenir à jour. Les services d'éducation et d'information fournis aux patients utilisant des anticoagulants réduiront les coûts de traitement en réduisant les risques tels que la thromboembolie et les saignements. Lors de la planification de l'éducation, les caractéristiques et les besoins individuels doivent être gardés à l'esprit, et l'éducation de groupe en plus des séances individuelles et l'utilisation de matériel écrit et visuel augmenteront l'efficacité de l'éducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, Turquie, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation de la warfarine pendant au moins deux mois,
  • Entre 18 et 65 ans,
  • Étaient alphabétisés,
  • Ne pas avoir une formation structurée sur la warfarine

Critère d'exclusion:

  • Avoir une formation structurée sur la warfarine,
  • Avoir un handicap visuel ou auditif,
  • Avoir un trouble cognitif ou sensoriel,
  • Avoir un handicap affectant la communication orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Formation des patients
Autre: entraînement
Aucune intervention: contrôle
pas de formation des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du niveau de connaissance de la warfarine
Délai: 2 mois
Le niveau de connaissance de la warfarine a été mesuré par le formulaire d'évaluation des connaissances sur la warfarine. Ce formulaire comprenait 30 questions. Ces questions couvraient des informations de base sur le traitement médicamenteux telles que la dose de médicament, la durée d'utilisation du médicament, les effets indésirables du médicament, l'interaction médicament-médicament et médicament-aliment, la consommation de médicament pendant la grossesse, les soins et traitements dentaires, la surveillance en laboratoire, l'exercice et la régime. Chaque bonne réponse a marqué 1, et chaque mauvaise réponse ou une réponse « ne sait pas » a marqué 0. Les deux dernières questions de la dernière section sur la consommation de drogues étaient liées à la grossesse et à l'allaitement d'un enfant. Seules les femmes ont répondu à celles-ci. Les scores d'information brute des patients étaient compris entre 0 et 30. Ceux qui obtiennent un score de 0 à 15 sont considérés comme ayant un faible niveau d'information, ceux qui obtiennent un score de 16 à 21 un niveau moyen et ceux qui obtiennent un score de 22 à 30 un niveau d'information élevé.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du rapport normalisé international
Délai: 6 mois
Les trois dernières valeurs de mesure de l'INR pour les deux groupes de patients ont été extraites des dossiers hospitaliers et enregistrées, ainsi que les valeurs de l'INR du jour du premier entretien. Le formulaire d'évaluation des connaissances sur la warfarine a été appliqué à nouveau aux patients de chaque groupe au cours des premier et deuxième mois, et les valeurs de l'INR pour ces dates ont été obtenues à partir des dossiers hospitaliers.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celal Bayar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBU-2015-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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