- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02757482
Обучение пациентов безопасности терапии варфарином
Влияние обучения пациентов безопасности терапии варфарином на уровень знаний пациентов о варфарине и контроль международного нормализованного соотношения (МНО)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя варфарин широко используется для лечения и профилактики тромбоэмболических заболеваний, он является пероральным антикоагулянтом с серьезными побочными эффектами. Поэтому пациент должен быть проинформирован о его безопасном применении.
Уровень знаний пациента о препарате играет ключевую роль в эффективном и безопасном применении варфарина. В руководстве Объединенной международной комиссии (JCI) по национальной цели безопасности пациентов (NPSG) на 2014 г. обучение по лечению пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, было признано жизненно важным фактором. В предыдущих исследованиях сообщалось о положительной взаимосвязи между уровнем знаний пациентов об антикоагулянтах и числом МНО в терапевтическом диапазоне.
По этой причине существует потребность в эффективных образовательных программах для расширения знаний пациентов о варфарине и поддержания их в актуальном состоянии. Образовательные и информационные услуги, предоставляемые пациентам, принимающим антикоагулянты, снизят затраты на лечение за счет снижения таких рисков, как тромбоэмболия и кровотечение. При планировании обучения необходимо учитывать индивидуальные особенности и потребности, а групповое обучение в дополнение к индивидуальным занятиям и использование письменного и наглядного материала повысит эффективность обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Турция, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Использование варфарина не менее двух месяцев,
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Были грамотны,
- Не иметь структурированного образования о варфарине
Критерий исключения:
- Иметь структурированное образование о варфарине,
- Иметь нарушения зрения или слуха,
- Имеют когнитивное или сенсорное расстройство,
- Иметь инвалидность, влияющую на устное общение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Обучение пациентов
|
|
|
Без вмешательства: контроль
без обучения пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня знаний о варфарине
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень знаний о варфарине измеряли с помощью формы оценки знаний о варфарине.
Эта форма состояла из 30 вопросов.
Эти вопросы охватывали основную информацию о лечении наркозависимости, такую как доза препарата, продолжительность приема препарата, побочные эффекты препарата, взаимодействие препарата с препаратом и продуктом питания, прием препарата во время беременности, уход за зубами и лечение, лабораторный мониторинг, физические упражнения и диета.
Каждый правильный ответ оценивался в 1 балл, а каждый неправильный ответ или ответ «не знаю» - в 0 баллов. Последние два вопроса в последнем разделе об употреблении наркотиков касались беременности и кормления ребенка, поэтому на них ответили только женщины.
Необработанные информационные баллы пациентов находились в диапазоне от 0 до 30.
Те, кто набрал 0-15 баллов, считались обладателями низкого уровня информации, те, кто набрал 16-21 баллов, - среднего уровня, а те, кто набрал 22-30 баллов, - высокого уровня информации.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения международных нормализованных отношений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Последние три значения МНО для двух групп пациентов были взяты из больничных карт и записаны вместе со значениями МНО в день первого опроса.
Форма оценки знаний о варфарине была повторно применена к пациентам каждой группы в первый и второй месяцы, и значения МНО для этих дат были получены из больничных записей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CBU-2015-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .