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Capacitación del paciente sobre la seguridad de la terapia con warfarina

28 de abril de 2016 actualizado por: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

Efectos de la capacitación de los pacientes sobre la seguridad de la terapia con warfarina en el nivel de conocimiento de los pacientes sobre la warfarina y el control de la razón normalizada internacional (INR)

El propósito de este estudio es examinar los efectos de la capacitación del paciente sobre la seguridad de la terapia con warfarina en los niveles de conocimiento relacionados y en el control de la Razón Internacional Normalizada (INR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la warfarina se usa ampliamente en el tratamiento y profilaxis de enfermedades tromboembólicas, es un anticoagulante oral con efectos adversos graves. Por lo tanto, el paciente debe ser informado sobre su uso seguro.

El nivel de conocimiento del paciente sobre el fármaco juega un papel clave en el uso eficaz y seguro de la warfarina. En la directriz National Patient Safety Goal (NPSG) de la Joint Commission International (JCI) para 2014, se reconoció que la educación sobre el tratamiento para pacientes que toman anticoagulantes orales es un factor vital. Estudios previos han informado que existe una relación positiva entre los niveles de conocimiento de anticoagulantes de los pacientes y el número INR en el rango terapéutico.

Por esta razón, existe la necesidad de programas de educación efectivos para aumentar el conocimiento de los pacientes sobre la warfarina y mantenerlo actualizado. Los servicios de educación e información proporcionados a los pacientes que usan anticoagulantes reducirán los costos del tratamiento al reducir riesgos como el tromboembolismo y el sangrado. Al planificar la educación, se deben tener en cuenta las características y necesidades individuales, y la educación en grupo, además de las sesiones individuales y el uso de material escrito y visual, aumentará la eficacia de la educación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, Pavo, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usar warfarina durante al menos dos meses,
  • Entre 18 y 65 años,
  • estaban alfabetizados,
  • No tener una educación estructurada sobre la warfarina

Criterio de exclusión:

  • Tener educación estructurada sobre la warfarina,
  • Tiene una discapacidad visual o auditiva,
  • Tiene un trastorno cognitivo o sensorial,
  • Tiene una discapacidad que afecta la comunicación oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
Entrenamiento del paciente
Otro: capacitación
Sin intervención: control
sin entrenamiento del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del nivel de conocimiento de warfarina
Periodo de tiempo: 2 meses
El nivel de conocimientos sobre warfarina se midió mediante el formulario de evaluación de conocimientos sobre warfarina. Este formulario constaba de 30 preguntas. Estas preguntas cubrían información básica para el tratamiento de drogas, como la dosis del medicamento, la duración del uso del medicamento, los efectos adversos del medicamento, la interacción medicamento-medicamento y medicamento-alimento, el uso de drogas en el embarazo, atención y tratamiento dental, monitoreo de laboratorio, ejercicio y dieta. Cada respuesta correcta puntuó 1, y cada respuesta incorrecta o 'no sé' puntuó 0. Las últimas dos preguntas en la última sección sobre el uso de drogas relacionadas con el embarazo y la lactancia de un niño, por lo que fueron respondidas solo por mujeres. Las puntuaciones de información sin procesar de los pacientes oscilaron entre 0 y 30. Los que puntúan de 0 a 15 se aceptan como de bajo nivel de información, los de 16 a 21 como de nivel moderado y los de 22 a 30 como de alto nivel de información.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de relación internacional normalizada
Periodo de tiempo: 6 meses
Los últimos tres valores de medición de INR para los dos grupos de pacientes se tomaron de los registros del hospital y se registraron, junto con los valores de INR para el día de la primera entrevista. A los pacientes de cada grupo se les aplicó nuevamente el formulario de evaluación de conocimientos sobre warfarina en el primer y segundo mes, y los valores de INR para esas fechas se obtuvieron de los registros hospitalarios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celal Bayar University

Investigadores

  • Director de estudio: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CBU-2015-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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