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Formazione del paziente sulla sicurezza della terapia con warfarin

28 aprile 2016 aggiornato da: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

Effetti della formazione del paziente sulla sicurezza della terapia con warfarin sul livello di conoscenza del warfarin da parte dei pazienti e sul controllo del rapporto normalizzato internazionale (INR)

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della formazione del paziente sulla sicurezza della terapia con warfarin sui relativi livelli di conoscenza e sul controllo dell'International Normalized Ratio (INR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene il warfarin sia ampiamente utilizzato nel trattamento e nella profilassi delle malattie tromboemboliche, è un anticoagulante orale con gravi effetti avversi. Pertanto, il paziente deve essere informato sul suo uso sicuro.

Il livello di conoscenza del farmaco da parte del paziente gioca un ruolo chiave nell'uso efficace e sicuro del warfarin. Nella linea guida National Patient Safety Goal (NPSG) della Joint Commission International (JCI) per il 2014 l'educazione sul trattamento per i pazienti che assumono anticoagulanti orali è stata riconosciuta come un fattore vitale. Precedenti studi hanno riportato una relazione positiva tra i livelli di conoscenza degli anticoagulanti dei pazienti e il numero INR nell'intervallo terapeutico.

Per questo motivo c'è bisogno di efficaci programmi educativi per aumentare la conoscenza dei pazienti sul warfarin e mantenerla aggiornata. I servizi di istruzione e informazione forniti ai pazienti che usano anticoagulanti ridurranno i costi del trattamento riducendo rischi come tromboembolia e sanguinamento. Quando si pianifica l'istruzione, è necessario tenere presenti le caratteristiche e le esigenze individuali e l'istruzione di gruppo, oltre alle sessioni individuali e all'uso di materiale scritto e visivo, aumenterà l'efficacia dell'istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, Tacchino, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo di warfarin per almeno due mesi,
  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • erano alfabetizzati,
  • Non avere un'istruzione strutturata sul warfarin

Criteri di esclusione:

  • Avere un'istruzione strutturata sul warfarin,
  • Avere una disabilità visiva o uditiva,
  • Avere un disturbo cognitivo o sensoriale,
  • Avere una disabilità che colpisce la comunicazione orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Formazione del paziente
Altro: formazione
Nessun intervento: controllo
nessuna formazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del livello di conoscenza del warfarin
Lasso di tempo: Due mesi
Il livello di conoscenza del warfarin è stato misurato dal Warfarin Knowledge Assessment Form. Questo modulo consisteva in 30 domande. Queste domande riguardavano informazioni di base per il trattamento della tossicodipendenza come la dose del farmaco, la durata dell'uso del farmaco, gli effetti avversi del farmaco, l'interazione farmaco-farmaco e farmaco-cibo, l'uso del farmaco in gravidanza, le cure dentistiche e il trattamento, il monitoraggio di laboratorio, l'esercizio fisico e dieta. Ogni risposta corretta ha segnato 1, e ogni risposta errata o una risposta "non so" ha segnato 0. Le ultime due domande nell'ultima sezione sull'uso di droghe riguardavano la gravidanza e l'allattamento, quindi solo le donne hanno risposto. I punteggi delle informazioni grezze dei pazienti erano compresi tra 0 e 30. Quelli con un punteggio compreso tra 0 e 15 sono stati accettati come aventi un basso livello di informazioni, quelli con un punteggio compreso tra 16 e 21 un livello moderato e quelli con un punteggio compreso tra 22 e 30 un livello elevato.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del rapporto normalizzato internazionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli ultimi tre valori di misurazione INR per i due gruppi di pazienti sono stati prelevati dalle cartelle cliniche e registrati, insieme ai valori INR per il giorno della prima intervista. Il modulo di valutazione della conoscenza del warfarin è stato applicato nuovamente ai pazienti di ciascun gruppo nel primo e nel secondo mese e i valori INR per quelle date sono stati ottenuti dai registri ospedalieri.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Investigatori

  • Direttore dello studio: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBU-2015-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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