ワルファリン療法の安全性に関する患者トレーニング
2016年4月28日 更新者：Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor、Celal Bayar University
ワルファリン療法の安全性に関する患者研修が患者のワルファリン知識レベルおよび国際正規化比制御（INR）に及ぼす影響
この研究の目的は、ワルファリン療法の安全性に関する患者研修が、関連する知識レベルおよび国際正規化比 (INR) の管理に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
ワルファリンは血栓塞栓性疾患の治療と予防に広く使用されていますが、重篤な副作用のある経口抗凝固薬です。 したがって、患者にはその安全な使用について説明する必要があります。
ワルファリンを効果的かつ安全に使用するには、薬剤に関する患者の知識レベルが重要な役割を果たします。 国際合同委員会 (JCI) の 2014 年の国家患者安全目標 (NPSG) ガイドラインでは、経口抗凝固薬を服用している患者の治療に関する教育が重要な要素として認識されています。 以前の研究では、患者の抗凝固薬の知識レベルと治療範囲内の INR 数値の間に正の関係があることが報告されています。
このため、ワルファリンに関する患者の知識を増やし、最新の情報を維持するための効果的な教育プログラムが必要です。 抗凝固薬を使用する患者に提供される教育および情報サービスは、血栓塞栓症や出血などのリスクを軽減することで治療費を削減します。 教育を計画する際には、個人の特性とニーズを念頭に置く必要があり、個人セッションに加えてグループ教育を行ったり、文字や視覚的な教材を使用したりすることで、教育の効果が高まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muradiye
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Manisa、Muradiye、七面鳥、45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ワルファリンを少なくとも2か月間服用し、
- 18歳から65歳までの間で、
- 読み書きができた、
- ワルファリンに関する体系的な教育を受けていない
除外基準:
- ワルファリンに関する体系的な教育を受けており、
- 視覚や聴覚に障害がある方、
- 認知障害または感覚障害がある、
- 口頭コミュニケーションに影響を与える障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者トレーニング
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介入なし：コントロール
患者のトレーニングはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワルファリン知識レベル測定
時間枠：2ヶ月
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ワルファリンの知識レベルは、ワルファリン知識評価フォームによって測定されました。
このフォームは 30 の質問で構成されていました。
これらの質問には、薬物の投与量、薬物の使用期間、薬物の副作用、薬物間相互作用、薬物と食物の相互作用、妊娠中の薬物使用、歯科治療と治療、検査室モニタリング、運動、および薬物治療の基本情報が含まれていました。ダイエット。
正解は 1 点、誤答または「わからない」回答は 0 点でした。薬物使用に関する最後のセクションの最後の 2 つの質問は、妊娠と育児に関連しているため、女性のみが回答しました。
患者の生の情報スコアは 0 ～ 30 でした。
0 ～ 15 のスコアを持つ人は低レベルの情報を持っていると認められ、16 ～ 21 のスコアを持つ人は中程度のレベルの情報を持っていると認められ、22 ～ 30 のスコアを持つ人は高いレベルの情報を持っていると認められました。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際正規化比率の測定
時間枠：6ヵ月
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2 つの患者グループの最後の 3 つの INR 測定値は、最初の面接日の INR 値とともに病院の記録から取得され、記録されました。
ワルファリン知識評価フォームは、1 か月目と 2 か月目に各グループの患者に再度適用され、その日の INR 値が病院の記録から取得されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月28日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了