- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02757482
Szkolenie pacjentów na temat bezpieczeństwa terapii warfaryną
Wpływ szkolenia pacjentów na temat bezpieczeństwa terapii warfaryną na poziom wiedzy pacjentów na temat warfaryny i kontrolę międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż warfaryna jest szeroko stosowana w leczeniu i profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych, jest doustnym antykoagulantem o poważnych działaniach niepożądanych. Dlatego należy poinformować pacjenta o jego bezpiecznym stosowaniu.
Poziom wiedzy pacjenta na temat leku odgrywa kluczową rolę w skutecznym i bezpiecznym stosowaniu warfaryny. W wytycznych Joint Commission International (JCI) National Patient Safety Goal (NPSG) na rok 2014 edukacja na temat leczenia pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe została uznana za istotny czynnik. We wcześniejszych badaniach wykazano pozytywny związek między poziomem wiedzy pacjentów na temat leków przeciwzakrzepowych a liczbą INR w zakresie terapeutycznym.
Z tego powodu potrzebne są skuteczne programy edukacyjne zwiększające i aktualizujące wiedzę pacjentów na temat warfaryny. Usługi edukacyjne i informacyjne świadczone pacjentom stosującym antykoagulanty pozwolą obniżyć koszty leczenia poprzez zmniejszenie ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej i krwawienia. Planując edukację, należy wziąć pod uwagę indywidualne cechy i potrzeby, a edukacja grupowa oprócz indywidualnych sesji i wykorzystania materiałów pisemnych i wizualnych zwiększy efektywność edukacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Indyk, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosowanie warfaryny przez co najmniej dwa miesiące,
- w wieku od 18 do 65 lat,
- Byli piśmienni,
- Nie mieć zorganizowanej edukacji na temat warfaryny
Kryteria wyłączenia:
- Mieć zorganizowaną edukację na temat warfaryny,
- masz wadę wzroku lub słuchu,
- Masz zaburzenia poznawcze lub sensoryczne,
- Mieć niepełnosprawność wpływającą na komunikację ustną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja
Szkolenie pacjenta
|
|
Brak interwencji: kontrola
brak szkolenia pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar poziomu wiedzy o warfarynie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziom wiedzy o warfarynie mierzono za pomocą Formularza oceny wiedzy o warfarynie.
Formularz ten składał się z 30 pytań.
Pytania te obejmowały podstawowe informacje dotyczące leczenia odwykowego, takie jak dawka leku, czas trwania zażywania narkotyku, działania niepożądane leku, interakcje lek-lek i lek-pożywienie, zażywanie narkotyków w czasie ciąży, pielęgnacja i leczenie zębów, monitorowanie laboratoryjne, ćwiczenia i dieta.
Każda prawidłowa odpowiedź była punktowana 1, a każda błędna lub „nie wiem” była punktowana 0. Ostatnie dwa pytania w ostatniej części dotyczącej zażywania narkotyków dotyczyły ciąży i karmienia piersią, więc na te pytania odpowiadały wyłącznie kobiety.
Wyniki surowych informacji pacjentów wynosiły od 0 do 30.
Osoby z punktacją 0-15 zostały uznane za posiadające niski poziom informacji, osoby z punktacją 16-21 za średni poziom, a osoby z punktacją 22-30 za wysoki poziom informacji.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowe pomiary współczynnika znormalizowanego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostatnie trzy wartości pomiarów INR dla dwóch grup pacjentów zostały pobrane z dokumentacji szpitalnej i zapisane wraz z wartościami INR z dnia pierwszego wywiadu.
Formularz oceny wiedzy o warfarynie zastosowano ponownie u pacjentów z każdej grupy w pierwszym i drugim miesiącu, a wartości INR dla tych terminów uzyskano z dokumentacji szpitalnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBU-2015-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan