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Treinamento do paciente sobre a segurança da terapia com varfarina

28 de abril de 2016 atualizado por: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

Efeitos do treinamento do paciente sobre a segurança da terapia com varfarina no nível de conhecimento da varfarina e no controle internacional de razão normalizada (INR) dos pacientes

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento do paciente sobre a segurança da terapia com varfarina nos níveis de conhecimento relacionados e no controle da Razão Normalizada Internacional (INR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a varfarina seja amplamente utilizada no tratamento e profilaxia de doenças tromboembólicas, ela é um anticoagulante oral com sérios efeitos adversos. Portanto, o paciente deve ser informado sobre seu uso seguro.

O nível de conhecimento do paciente sobre a droga desempenha um papel fundamental no uso eficaz e seguro da varfarina. Na diretriz do Objetivo Nacional de Segurança do Paciente (NPSG) da Joint Commission International (JCI) para 2014, a educação sobre o tratamento para pacientes que tomam anticoagulantes orais foi reconhecida como um fator vital. Estudos anteriores relataram uma relação positiva entre os níveis de conhecimento de anticoagulantes dos pacientes e o número de INR na faixa terapêutica.

Por esta razão, há necessidade de programas de educação eficazes para aumentar o conhecimento dos pacientes sobre a varfarina e mantê-lo atualizado. Os serviços de educação e informação prestados a pacientes em uso de anticoagulantes reduzirão os custos do tratamento, reduzindo riscos como tromboembolismo e sangramento. Ao planejar a educação, as características e necessidades individuais devem ser consideradas, e a educação em grupo, além de sessões individuais e o uso de material escrito e visual, aumentará a eficácia da educação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, Peru, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usando varfarina por pelo menos dois meses,
  • Entre 18 e 65 anos,
  • foram alfabetizados,
  • Não ter uma educação estruturada sobre varfarina

Critério de exclusão:

  • Ter educação estruturada sobre varfarina,
  • Tem deficiência visual ou auditiva,
  • Tem um distúrbio cognitivo ou sensorial,
  • Tem uma deficiência que afeta a comunicação oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
Treinamento do paciente
Sem intervenção: ao controle
sem treinamento do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do nível de conhecimento da varfarina
Prazo: 2 meses
O nível de conhecimento da varfarina foi medido pelo Formulário de Avaliação do Conhecimento da Varfarina. Este formulário consistia em 30 questões. Essas questões abrangeram informações básicas para o tratamento medicamentoso, como a dose do medicamento, a duração do uso do medicamento, os efeitos adversos do medicamento, a interação medicamento-medicamento e medicamento-alimento, o uso de medicamentos na gravidez, atendimento e tratamento odontológico, monitoramento laboratorial, exercícios e dieta. Cada resposta correta pontuava 1 e cada resposta errada ou uma resposta 'não sei' pontuava 0. As duas últimas perguntas na última seção sobre uso de drogas relacionavam-se à gravidez e amamentação de uma criança e, portanto, foram respondidas apenas por mulheres. Os escores de informações brutas dos pacientes estavam entre 0 e 30. Aqueles com pontuação de 0 a 15 foram aceitos como tendo baixo nível de informação, aqueles com pontuação de 16 a 21, nível moderado e aqueles com pontuação de 22 a 30, alto nível de informação.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições da Razão Normalizada Internacional
Prazo: 6 meses
Os últimos três valores de medição de INR para os dois grupos de pacientes foram retirados dos registros hospitalares e registrados, juntamente com os valores de INR do dia da primeira entrevista. A ficha de avaliação do conhecimento sobre varfarina foi aplicada novamente aos pacientes de cada grupo no primeiro e segundo meses, e os valores de INR para essas datas foram obtidos dos registros hospitalares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBU-2015-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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