- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02757482
Treinamento do paciente sobre a segurança da terapia com varfarina
Efeitos do treinamento do paciente sobre a segurança da terapia com varfarina no nível de conhecimento da varfarina e no controle internacional de razão normalizada (INR) dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a varfarina seja amplamente utilizada no tratamento e profilaxia de doenças tromboembólicas, ela é um anticoagulante oral com sérios efeitos adversos. Portanto, o paciente deve ser informado sobre seu uso seguro.
O nível de conhecimento do paciente sobre a droga desempenha um papel fundamental no uso eficaz e seguro da varfarina. Na diretriz do Objetivo Nacional de Segurança do Paciente (NPSG) da Joint Commission International (JCI) para 2014, a educação sobre o tratamento para pacientes que tomam anticoagulantes orais foi reconhecida como um fator vital. Estudos anteriores relataram uma relação positiva entre os níveis de conhecimento de anticoagulantes dos pacientes e o número de INR na faixa terapêutica.
Por esta razão, há necessidade de programas de educação eficazes para aumentar o conhecimento dos pacientes sobre a varfarina e mantê-lo atualizado. Os serviços de educação e informação prestados a pacientes em uso de anticoagulantes reduzirão os custos do tratamento, reduzindo riscos como tromboembolismo e sangramento. Ao planejar a educação, as características e necessidades individuais devem ser consideradas, e a educação em grupo, além de sessões individuais e o uso de material escrito e visual, aumentará a eficácia da educação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Peru, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando varfarina por pelo menos dois meses,
- Entre 18 e 65 anos,
- foram alfabetizados,
- Não ter uma educação estruturada sobre varfarina
Critério de exclusão:
- Ter educação estruturada sobre varfarina,
- Tem deficiência visual ou auditiva,
- Tem um distúrbio cognitivo ou sensorial,
- Tem uma deficiência que afeta a comunicação oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Treinamento do paciente
|
|
|
Sem intervenção: ao controle
sem treinamento do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do nível de conhecimento da varfarina
Prazo: 2 meses
|
O nível de conhecimento da varfarina foi medido pelo Formulário de Avaliação do Conhecimento da Varfarina.
Este formulário consistia em 30 questões.
Essas questões abrangeram informações básicas para o tratamento medicamentoso, como a dose do medicamento, a duração do uso do medicamento, os efeitos adversos do medicamento, a interação medicamento-medicamento e medicamento-alimento, o uso de medicamentos na gravidez, atendimento e tratamento odontológico, monitoramento laboratorial, exercícios e dieta.
Cada resposta correta pontuava 1 e cada resposta errada ou uma resposta 'não sei' pontuava 0. As duas últimas perguntas na última seção sobre uso de drogas relacionavam-se à gravidez e amamentação de uma criança e, portanto, foram respondidas apenas por mulheres.
Os escores de informações brutas dos pacientes estavam entre 0 e 30.
Aqueles com pontuação de 0 a 15 foram aceitos como tendo baixo nível de informação, aqueles com pontuação de 16 a 21, nível moderado e aqueles com pontuação de 22 a 30, alto nível de informação.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições da Razão Normalizada Internacional
Prazo: 6 meses
|
Os últimos três valores de medição de INR para os dois grupos de pacientes foram retirados dos registros hospitalares e registrados, juntamente com os valores de INR do dia da primeira entrevista.
A ficha de avaliação do conhecimento sobre varfarina foi aplicada novamente aos pacientes de cada grupo no primeiro e segundo meses, e os valores de INR para essas datas foram obtidos dos registros hospitalares.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CBU-2015-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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