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와파린 요법의 안전성에 대한 환자 교육

2016년 4월 28일 업데이트: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

와파린 요법의 안전성에 대한 환자 교육이 환자의 와파린 지식 수준 및 INR(International Normalized Ratio Control)에 미치는 영향

본 연구의 목적은 와파린 요법의 안전성에 대한 환자 교육이 관련 지식 수준과 INR(International Normalized Ratio) 조절에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

와파린은 혈전색전성 질환의 치료 및 예방에 널리 사용되지만 심각한 부작용이 있는 경구용 항응고제입니다. 따라서 환자에게 안전한 사용에 대해 알려야 합니다.

약물에 대한 환자의 지식 수준은 와파린의 효과적이고 안전한 사용에 중요한 역할을 합니다. JCI(Joint Commission International)의 2014년 NPSG(National Patient Safety Goal) 가이드라인에서는 경구용 항응고제를 복용하는 환자의 치료에 대한 교육이 중요한 요소로 인식되었다. 이전 연구에서는 환자의 항응고제 지식 수준과 치료 범위의 INR 수치 사이에 긍정적인 관계가 있다고 보고했습니다.

이러한 이유로 와파린에 대한 환자의 지식을 높이고 이를 최신 상태로 유지하기 위한 효과적인 교육 프로그램이 필요합니다. 항응고제를 사용하는 환자에게 제공되는 교육 및 정보 서비스는 혈전색전증 및 출혈과 같은 위험을 줄여 치료 비용을 줄입니다. 교육을 계획할 때 개인의 특성과 니즈를 염두에 두어야 하며, 개별 세션과 함께 그룹 교육과 서면 및 시각 자료를 활용하면 교육의 효과를 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, 칠면조, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 2개월 동안 와파린을 사용하고,
  • 18세에서 65세 사이,
  • 글을 읽고,
  • 와파린에 대한 체계적인 교육을 받지 못함

제외 기준:

  • 와파린에 대한 체계적인 교육을 받고,
  • 시각 또는 청각 장애가 있거나,
  • 인지 또는 감각 장애가 있거나,
  • 구두 의사 소통에 영향을 미치는 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자 교육
간섭 없음: 제어
환자 교육 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
와파린 지식 수준 측정
기간: 2 개월
와파린 지식 수준은 와파린 지식 평가 양식으로 측정되었습니다. 이 양식은 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이러한 질문은 약물 용량, 약물 사용 기간, 약물의 부작용, 약물-약물 및 약물-식품 상호 작용, 임신 중 약물 사용, 치과 치료 및 치료, 검사실 모니터링, 운동 및 다이어트. 각 정답은 1점, 오답 또는 '모름' 응답은 0점입니다. 임신 및 육아와 관련된 약물 사용에 대한 마지막 섹션의 마지막 두 질문은 여성만 답변했습니다. 환자의 원시 정보 점수는 0에서 30 사이였습니다. 0~15점은 낮은 정보 수준, 16~21점은 중간 수준, 22~30점은 높은 정보 수준으로 받아들여졌습니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 표준화 비율 측정
기간: 6 개월
두 환자 그룹에 대한 마지막 세 개의 INR 측정 값은 병원 기록에서 가져와 첫 번째 인터뷰 당일의 INR 값과 함께 기록했습니다. 와파린 지식 평가 양식은 첫 달과 두 번째 달에 각 그룹의 환자에게 다시 적용되었으며 해당 날짜의 INR 값은 병원 기록에서 얻었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBU-2015-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

와파린 지식 수준에 대한 임상 시험

훈련에 대한 임상 시험

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