- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02757482
와파린 요법의 안전성에 대한 환자 교육
와파린 요법의 안전성에 대한 환자 교육이 환자의 와파린 지식 수준 및 INR(International Normalized Ratio Control)에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
와파린은 혈전색전성 질환의 치료 및 예방에 널리 사용되지만 심각한 부작용이 있는 경구용 항응고제입니다. 따라서 환자에게 안전한 사용에 대해 알려야 합니다.
약물에 대한 환자의 지식 수준은 와파린의 효과적이고 안전한 사용에 중요한 역할을 합니다. JCI(Joint Commission International)의 2014년 NPSG(National Patient Safety Goal) 가이드라인에서는 경구용 항응고제를 복용하는 환자의 치료에 대한 교육이 중요한 요소로 인식되었다. 이전 연구에서는 환자의 항응고제 지식 수준과 치료 범위의 INR 수치 사이에 긍정적인 관계가 있다고 보고했습니다.
이러한 이유로 와파린에 대한 환자의 지식을 높이고 이를 최신 상태로 유지하기 위한 효과적인 교육 프로그램이 필요합니다. 항응고제를 사용하는 환자에게 제공되는 교육 및 정보 서비스는 혈전색전증 및 출혈과 같은 위험을 줄여 치료 비용을 줄입니다. 교육을 계획할 때 개인의 특성과 니즈를 염두에 두어야 하며, 개별 세션과 함께 그룹 교육과 서면 및 시각 자료를 활용하면 교육의 효과를 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muradiye
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Manisa, Muradiye, 칠면조, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 동안 와파린을 사용하고,
- 18세에서 65세 사이,
- 글을 읽고,
- 와파린에 대한 체계적인 교육을 받지 못함
제외 기준:
- 와파린에 대한 체계적인 교육을 받고,
- 시각 또는 청각 장애가 있거나,
- 인지 또는 감각 장애가 있거나,
- 구두 의사 소통에 영향을 미치는 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자 교육
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간섭 없음: 제어
환자 교육 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와파린 지식 수준 측정
기간: 2 개월
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와파린 지식 수준은 와파린 지식 평가 양식으로 측정되었습니다.
이 양식은 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 질문은 약물 용량, 약물 사용 기간, 약물의 부작용, 약물-약물 및 약물-식품 상호 작용, 임신 중 약물 사용, 치과 치료 및 치료, 검사실 모니터링, 운동 및 다이어트.
각 정답은 1점, 오답 또는 '모름' 응답은 0점입니다. 임신 및 육아와 관련된 약물 사용에 대한 마지막 섹션의 마지막 두 질문은 여성만 답변했습니다.
환자의 원시 정보 점수는 0에서 30 사이였습니다.
0~15점은 낮은 정보 수준, 16~21점은 중간 수준, 22~30점은 높은 정보 수준으로 받아들여졌습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 표준화 비율 측정
기간: 6 개월
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두 환자 그룹에 대한 마지막 세 개의 INR 측정 값은 병원 기록에서 가져와 첫 번째 인터뷰 당일의 INR 값과 함께 기록했습니다.
와파린 지식 평가 양식은 첫 달과 두 번째 달에 각 그룹의 환자에게 다시 적용되었으며 해당 날짜의 INR 값은 병원 기록에서 얻었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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와파린 지식 수준에 대한 임상 시험
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