通过消除过渡机制抑制房颤 (TRANS AF)

A. 患者登记：

UCSD 将招募在 Sulpizio 心血管中心接受临床指示消融的症状性 AF 受试者。

B. 研究数据 UCSD 将记录患者的人口统计数据（例如 年龄、性别、超声心动图信息）、AF 病史（AF 持续时间、既往和当前抗心律失常药物、既往消融）、病史（当前药物治疗方案、实验室值等）和其他相关病史。 所有记录的数字数据，如心电图和心内记录，将从记录器中剥离患者身份信息。

C. 电生理 (EP) 研究和导管放置：

EP 研究将在禁食状态下进行，并在抗心律失常药物停用 5 个半衰期（胺碘酮 >60 天）后进行。 导管被推进到右心房 (RA)、冠状窦，并经房间隔到达左心房 (LA)。 64 极篮式导管（FIRMap，Topera，Menlo Park，CA）将绘制 LA。 在可能的情况下，同时使用第二个篮子进行 RA 记录。 将输注肝素以维持活化凝血时间 >350 秒。

D. 数据采集：

创建电解剖图数字电解剖图（“壳”）将使用绘图软件（Ensite NavX, St Jude, St. Paul, MN 或 Biosense-Webster, Carto, Diamond Bar, CA.）创建每个心房。 每个外壳都是通过采样心房和静脉点（图 3）创建的，并且在可用时参考术前计算机断层扫描。

记录电图 所有 AF 电图都将使用 64 极篮式导管在宽视野中记录。 单极和双极电描记图以 0.05 Hz 至 500 Hz 过滤并以 1 kHz（巴德、洛厄尔、马萨诸塞州）记录，如先前工作所述9。

在周期长度 (CL) 500 毫秒 (120 bpm) 的 8 次节拍驱动后，系统地首先使用程序性心房收缩 (PAC) 以缩短偶联间隔进行诱导 AF 诱导。 接下来，将以 500 毫秒的 CL 进行突发起搏，以 50 毫秒的步长减少到 300 毫秒，然后以 10 毫秒的步长从近端冠状窦作为稳定参考点到 AF。 如果 AF 仍未启动，将输注异丙肾上腺素（≤ 10mcg/分钟）10。 将记录每位患者的诱导阈值。

记录过渡性和持续性 AF 从诱导到 >5 分钟的 AF 将被记录，此时之前的工作表明 AF 是持续的，6 无论是自发的还是诱导的。 然后将如下所述分析 AF 的前几秒。

9.2 数据分析 A. AF 启动将被映射并确定过渡机制 阶段映射将用于分析 AF 启动，定义为 AF 的前 5 秒。 将创建双心相电影以可视化整个 LA 和 RA 激活时间的空间分布。 这些相位电影说明了转子相位奇点，其定义为相位积分为 0 的点，并可视化为去极化和复极化等值线的交点。

在多次 AF 启动的患者中，研究人员将确定 AF 启动是否发生在保守位置，定义为位置间隔≤1 个电极距离。 其他启动机制将被注意到，包括快速发射的局灶性冲动（局灶性激活被定义为从驱动心房进入原纤维传导的起源的离心发射。）

B. 过渡转子将被消融 识别过渡 AF 转子后，将对它们进行局部消融。 转子在心房内的位置将在电解剖图中和相对于篮式导管样条的位置被记录下来。 射频 (RF) 能量将应用于转子的核心，如前所述6、9。射频能量将通过 3.5 毫米尖端冲洗导管（ThermoCool、Biosense-Webster）以 25-35 W 输送，或者，对于患有以下疾病的患者心力衰竭，8 毫米尖端导管（Blazer，Boston Scientific，Marlborough，MA），功率为 50 至 55 W，目标温度为 52˚C。 每个损伤应用大约 30-60 秒，预定目标是放置 5-10 分钟的 RF 能量以覆盖 AF 转子进动的约 2 cm2 区域。

C. 将比较诱导阈值消融后，将使用与之前相同的方案再次系统地诱导 AF，并将该阈值与消融前阈值进行比较。 如果消融后诱导协议需要更积极的起搏协议（例如，具有更快起搏 [较短周期长度] 的协议），则阈值将被视为增加。 图 4 总结了特定目标 2 的工作流程。

D. 将对持续 AF 进行绘图和消融 将使用 RhythmView（Topera，Menlo Park，CA）创建和分析正在进行的 AF 的 FIRM 图。 只有在重复样本中稳定时，转子和局灶性脉冲才被视为 AF 源，以区别于瞬态纤颤活动。 焦点源原点或转子核心（旋转活动中心）将通过其电极坐标定位，并在每个 FIRM 映射时以数字方式定位在每个患者特定的解剖外壳内，以消除后续可能移动的错误。

患者以窦性心律开始。 如果在消融启动机制后感应阈值较高，转子消融将按照标准进行。 如果诱导阈值不高，则重新映射 AF 启动一次以确认启动机制的消除；如果存在，它将被一次又一次地烧蚀，重新映射以确认。 DCCV：直流电复律。

在此试验中，专门为研究完成的程序的唯一方面是在诱发 AF 的第一分钟内识别的启动转子的映射和消融。 维持转子的标测和消融以及随后的 PVI 消融都是护理消融程序的标准。

9.3 研究随访时间表

在本研究中，其中一名副研究员或首席研究员将对入组受试者进行为期 1 年的随访。 所有研究访问都被视为标准护理，接受消融的患者将接受这些门诊访问，无论他们是否参加试验。 这项研究将需要在消融后 1 个月、6 个月和 12 个月进行 3 次临床随访。 在这些访问中，将收集以下信息：

• 心血管症状（如呼吸急促、疲劳、心悸）
• 体检
• 心脏药物，包括抗心律失常药和处方变更
• 12 导联心电图记录
• 心脏监测，包括 Holter 监测器（任何持续时间）或事件监测器（或任何持续时间），应检查是否有任何心律失常。 如果存在，此时将询问植入的设备，对其进行评估。

+/- 2 周的研究访问窗口将在研究随访期间生效，以便更好地安排和适应登记受试者的日程安排。

9.4 预期结果和终点 A. 过渡性 AF 机制的消融将增加 AF 诱发阈值。 UCSD 实验室的初步工作发现，消融阵发性 AF 患者的过渡转子会增加 AF 诱发阈值。 如果这一发现适用于拟议的研究，这将是一个重要的机械发现，引起一般电生理学界的兴趣。

B. 过渡性 AF 机制的消融将提高消融成功率 每 6 个月进行一次 24 小时动态心电图监测，每次随访时使用 12 导联心电图。） 研究人员预计，与年龄、AF 持续时间、LA 大小和 EF 相匹配的历史对照相比，过渡机制的消融将提高成功率。