在 PR0140_CD02 研究中完成 24 周治疗的单个受试者的扩展访问协议 (CD02_EA)
2018年3月12日 更新者:CytoDyn, Inc.
针对在 PRO140_CD02 研究中完成 24 周治疗的单个受试者的扩展同情访问协议
主要目标是让已完成参与 PRO140_CD02 的受试者继续访问 PRO 140。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签的单中心研究,旨在为已完成参与 PRO140_CD02 并继续获得临床益处的受试者提供继续使用 PRO 140 的机会。
在治疗阶段,受试者将接受每周 PRO 140 SC 注射以及口服 ART 方案。 研究治疗(PRO 140 SC 注射)将由合格的医疗专业人员进行或由受试者自行进行。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32803
- CD02 EA Investigational site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
描述
本研究将招募一名有治疗经验的 HIV-1 感染 CCR5 嗜性病毒患者,该患者已参与 PRO 140_CD02 临床试验并继续从 PRO 140 治疗中获得临床益处。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Edwin DeJesus, MD, FIDSA、Orlando Immunology Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月29日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月12日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.