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Un protocole d'accès élargi pour un seul sujet qui a terminé 24 semaines de traitement dans l'étude PR0140_CD02 (CD02_EA)

12 mars 2018 mis à jour par: CytoDyn, Inc.

Un protocole d'accès compassionnel élargi pour un seul sujet qui a terminé 24 semaines de traitement dans l'étude PRO140_CD02

L'objectif principal est de fournir un accès continu à PRO 140 à un sujet qui a terminé sa participation à PRO140_CD02.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude monocentrique ouverte conçue pour fournir un accès continu à PRO 140 à un sujet qui a terminé sa participation à PRO140_CD02 et qui continue de bénéficier d'un bénéfice clinique.

Le sujet recevra une injection hebdomadaire de PRO 140 SC avec un régime oral d'ART pendant la phase de traitement. Le traitement à l'étude (injections PRO 140 SC) sera administré par un professionnel de la santé qualifié ou auto-administré par le sujet.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Cette étude recrutera un patient infecté par le VIH-1 et ayant déjà été traité par le virus à tropisme CCR5, qui a participé à l'essai clinique PRO 140_CD02 et continue de tirer un bénéfice clinique du traitement PRO 140.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CytoDyn, Inc.

Collaborateurs

Amarex Clinical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO140 CD02_EA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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