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Um protocolo de acesso expandido para um único sujeito que completou 24 semanas de tratamento no estudo PR0140_CD02 (CD02_EA)

12 de março de 2018 atualizado por: CytoDyn, Inc.

Um protocolo de acesso compassivo expandido para um único sujeito que completou 24 semanas de tratamento no estudo PRO140_CD02

O objetivo principal é fornecer acesso contínuo ao PRO 140 a um sujeito que concluiu a participação no PRO140_CD02.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto, de centro único, projetado para fornecer acesso contínuo ao PRO 140 a um indivíduo que concluiu a participação no PRO140_CD02 e continua a receber benefícios clínicos.

O sujeito receberá injeção semanal de PRO 140 SC juntamente com regime oral de ART durante a Fase de Tratamento. O tratamento do estudo (injeções de PRO 140 SC) será administrado por um profissional médico qualificado ou autoadministrado pelo sujeito.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Este estudo recrutará um paciente infectado por HIV-1 com experiência em tratamento com vírus CCR5-trópico, que participou do ensaio clínico PRO 140_CD02 e continua obtendo benefícios clínicos do tratamento com PRO 140.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CytoDyn, Inc.

Colaboradores

Amarex Clinical Research

Investigadores

  • Investigador principal: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO140 CD02_EA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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