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Un protocolo de acceso ampliado para un solo sujeto que completó 24 semanas de tratamiento en el estudio PR0140_CD02 (CD02_EA)

12 de marzo de 2018 actualizado por: CytoDyn, Inc.

Un protocolo de acceso compasivo ampliado para un solo sujeto que completó 24 semanas de tratamiento en el estudio PRO140_CD02

El objetivo principal es brindar acceso continuo a PRO 140 a un sujeto que haya completado su participación en PRO140_CD02.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio abierto de un solo centro diseñado para brindar acceso continuo a PRO 140 a un sujeto que haya completado su participación en PRO140_CD02 y continúe recibiendo beneficios clínicos.

El sujeto recibirá una inyección semanal de PRO 140 SC junto con un régimen de ART oral durante la fase de tratamiento. El tratamiento del estudio (inyecciones de PRO 140 SC) será administrado por un profesional médico calificado o autoadministrado por el sujeto.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Este estudio reclutará a un paciente infectado por el VIH-1 con tratamiento previo y con virus con tropismo CCR5, que haya participado en el ensayo clínico PRO 140_CD02 y continúe obteniendo beneficios clínicos del tratamiento con PRO 140.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CytoDyn, Inc.

Colaboradores

Amarex Clinical Research

Investigadores

  • Investigador principal: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO140 CD02_EA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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