Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett utökat åtkomstprotokoll för en enskild patient som har slutfört 24 veckors behandling i PR0140_CD02-studien (CD02_EA)

12 mars 2018 uppdaterad av: CytoDyn, Inc.

Ett utökat Compassionate Access Protocol för en enskild subjekt som har genomfört 24 veckors behandling i PRO140_CD02-studien

Det primära målet är att ge fortsatt tillgång till PRO 140 till en subjekt som har slutfört deltagande i PRO140_CD02.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen märkning, singelcenterstudie utformad för att ge fortsatt tillgång till PRO 140 till en försöksperson som har slutfört deltagande i PRO140_CD02 och fortsätter att få klinisk nytta.

Patienten kommer att få PRO 140 SC-injektion varje vecka tillsammans med oral ART-kur under behandlingsfasen. Studiebehandlingen (PRO 140 SC-injektioner) kommer att administreras av en kvalificerad läkare eller självadministrerad av försökspersonen.

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera en behandlingserfaren, HIV-1-infekterad patient med CCR5-tropiskt virus, som har deltagit i den kliniska prövningen av PRO 140_CD02 och som fortsätter att dra klinisk nytta av behandlingen med PRO 140.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CytoDyn, Inc.

Samarbetspartners

Amarex Clinical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO140 CD02_EA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera