Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony protokół dostępu dla pojedynczego pacjenta, który ukończył 24-tygodniowe leczenie w badaniu PR0140_CD02 (CD02_EA)

12 marca 2018 zaktualizowane przez: CytoDyn, Inc.

Rozszerzony protokół współczującego dostępu dla pojedynczego pacjenta, który ukończył 24-tygodniowe leczenie w badaniu PRO140_CD02

Głównym celem jest zapewnienie ciągłego dostępu do PRO 140 podmiotowi, który ukończył uczestnictwo w PRO140_CD02.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, jednoośrodkowe badanie mające na celu zapewnienie stałego dostępu do PRO 140 pacjentowi, który ukończył udział w PRO140_CD02 i nadal uzyskuje korzyści kliniczne.

Pacjent będzie otrzymywał cotygodniowe zastrzyki PRO 140 SC wraz z doustnym schematem ART podczas fazy leczenia. Badany lek (wstrzyknięcia PRO 140 SC) będzie podawany przez wykwalifikowanego pracownika medycznego lub samodzielnie przez uczestnika.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Do tego badania zostanie włączony jeden wcześniej leczony pacjent zakażony HIV-1 wirusem CCR5-tropowym, który brał udział w badaniu klinicznym PRO 140_CD02 i nadal czerpie korzyści kliniczne z leczenia PRO 140.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CytoDyn, Inc.

Współpracownicy

Amarex Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO140 CD02_EA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj