- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759042
Laajennettu pääsyprotokolla yhdelle koehenkilölle, joka on suorittanut 24 viikon hoidon PR0140_CD02-tutkimuksessa (CD02_EA)
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: CytoDyn, Inc.
Laajennettu myötätuntoinen pääsyprotokolla yhdelle henkilölle, joka on suorittanut 24 viikon hoidon PRO140_CD02-tutkimuksessa
Ensisijainen tavoite on tarjota jatkuva pääsy PRO 140:een henkilölle, joka on suorittanut osallistumisen PRO140_CD02:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, yhden keskuksen tutkimus, joka on suunniteltu tarjoamaan jatkuva pääsy PRO 140:een henkilöille, jotka ovat osallistuneet PRO140_CD02:een ja saavat edelleen kliinistä hyötyä.
Kohde saa viikoittain PRO 140 SC -injektion yhdessä oraalisen ART-ohjelman kanssa hoitovaiheen aikana. Tutkimushoidon (PRO 140 SC -injektiot) antaa pätevä lääketieteen ammattilainen tai koehenkilö antaa sen itse.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- CD02 EA Investigational site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Tähän tutkimukseen värvätään yksi hoidettu HIV-1-tartunnan saanut potilas, jolla on CCR5-trooppinen virus, joka on osallistunut PRO 140_CD02 kliiniseen tutkimukseen ja saa edelleen kliinistä hyötyä PRO 140 -hoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO140 CD02_EA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset PRO 140
-
CytoDyn, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
CytoDyn, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
CytoDyn, Inc.Amarex Clinical ResearchValmisHIV | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
CytoDyn, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Drexel UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Peruutettu
-
CytoDyn, Inc.Ei ole enää käytettävissäMetastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä
-
CytoDyn, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Drexel UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi