Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een uitgebreid toegangsprotocol voor een enkele proefpersoon die 24 weken behandeling heeft voltooid in PR0140_CD02-onderzoek (CD02_EA)

12 maart 2018 bijgewerkt door: CytoDyn, Inc.

Een uitgebreid Compassionate Access-protocol voor één proefpersoon die 24 weken behandeling heeft voltooid in PRO140_CD02-onderzoek

Het primaire doel is om continue toegang tot PRO 140 te bieden aan een proefpersoon die deelname aan PRO140_CD02 heeft voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label studie in één centrum, ontworpen om continue toegang tot PRO 140 te bieden aan een proefpersoon die deelname aan PRO140_CD02 heeft voltooid en klinisch voordeel blijft ontvangen.

De proefpersoon krijgt tijdens de behandelingsfase wekelijks PRO 140 SC-injectie samen met een oraal ART-regime. De onderzoeksbehandeling (PRO 140 SC-injecties) zal worden toegediend door een gekwalificeerde medische professional of door de proefpersoon zelf worden toegediend.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Voor deze studie zal één eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënt met CCR5-troop virus worden aangeworven, die heeft deelgenomen aan de klinische studie PRO 140_CD02 en nog steeds klinisch voordeel haalt uit de behandeling met PRO 140.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CytoDyn, Inc.

Medewerkers

Amarex Clinical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO140 CD02_EA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren