Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол расширенного доступа для одного субъекта, завершившего 24-недельное лечение в исследовании PR0140_CD02 (CD02_EA)

12 марта 2018 г. обновлено: CytoDyn, Inc.

Расширенный протокол сострадательного доступа для одного субъекта, завершившего 24-недельное лечение в исследовании PRO140_CD02

Основная цель — предоставить постоянный доступ к PRO 140 субъекту, который завершил участие в PRO140_CD02.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое одноцентровое исследование, предназначенное для предоставления постоянного доступа к PRO 140 субъекту, который завершил участие в PRO140_CD02 и продолжает получать клиническую пользу.

Субъект будет получать еженедельную инъекцию PRO 140 SC вместе с пероральным режимом АРТ на этапе лечения. Исследуемое лечение (инъекции PRO 140 SC) будет осуществляться квалифицированным медицинским работником или субъектом самостоятельно.

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

В этом исследовании будет задействован один пациент, ранее получавший лечение, инфицированный ВИЧ-1 с CCR5-тропным вирусом, который участвовал в клиническом испытании PRO 140_CD02 и продолжает получать клиническую пользу от лечения PRO 140.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CytoDyn, Inc.

Соавторы

Amarex Clinical Research

Следователи

  • Главный следователь: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO140 CD02_EA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться