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PR0140_CD02 研究で 24 週間の治療を完了した単一被験者に対する拡張アクセス プロトコール (CD02_EA)

2018年3月12日 更新者：CytoDyn, Inc.

PRO140_CD02 研究で 24 週間の治療を完了した単一被験者に対する拡張された思いやりのあるアクセス プロトコル

主な目的は、PRO140_CD02 への参加を完了した被験者に PRO 140 への継続的なアクセスを提供することです。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、PRO140_CD02 への参加を完了し、臨床上の利益を受け続けている被験者に PRO 140 への継続的なアクセスを提供することを目的とした非盲検の単一施設研究です。

被験者は、治療段階中、経口ARTレジメンとともに毎週PRO 140 SC注射を受けます。 研究治療 (PRO 140 SC 注射) は資格のある医療専門家によって投与されるか、被験者が自己投与します。

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • CD02 EA Investigational site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

説明

この研究では、PRO 140_CD02 臨床試験に参加し、PRO 140 治療から臨床利益を引き出し続けている、治療経験のある CCR5 指向性ウイルスの HIV-1 感染患者 1 名を募集します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CytoDyn, Inc.

協力者

Amarex Clinical Research

捜査官

  • 主任研究者：Edwin DeJesus, MD, FIDSA、Orlando Immunology Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO140 CD02_EA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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