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PR0140_CD02 연구에서 24주 치료를 완료한 단일 피험자를 위한 확장 액세스 프로토콜 (CD02_EA)

2018년 3월 12일 업데이트: CytoDyn, Inc.

PRO140_CD02 연구에서 24주간의 치료를 완료한 단일 피험자를 위한 확장된 자비로운 접근 프로토콜

기본 목표는 PRO140_CD02 참여를 완료한 대상에게 PRO 140에 대한 지속적인 액세스를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 PRO140_CD02 참여를 완료하고 계속해서 임상 혜택을 받는 피험자에게 PRO 140에 대한 지속적인 액세스를 제공하도록 설계된 공개 레이블 단일 센터 연구입니다.

피험자는 치료 단계 동안 경구 ART 요법과 함께 주간 PRO 140 SC 주사를 받게 됩니다. 연구 치료제(PRO 140 SC 주사제)는 자격을 갖춘 의료 전문가에 의해 투여되거나 피험자가 자가 투여할 것입니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • CD02 EA Investigational site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

이 연구는 치료 경험이 있고 PRO 140_CD02 임상 시험에 참여했으며 PRO 140 치료로부터 계속해서 임상적 혜택을 얻고 있는 CCR5-tropic 바이러스를 가진 HIV-1 감염 환자 1명을 모집할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CytoDyn, Inc.

협력자

Amarex Clinical Research

수사관

  • 수석 연구원: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO140 CD02_EA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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