Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udvidet adgangsprotokol for et enkelt individ, der har gennemført 24 ugers behandling i PR0140_CD02-undersøgelse (CD02_EA)

12. marts 2018 opdateret af: CytoDyn, Inc.

En udvidet Compassionate Access Protocol for et enkelt individ, der har gennemført 24 ugers behandling i PRO140_CD02-undersøgelsen

Det primære mål er at give fortsat adgang til PRO 140 til et emne, der har gennemført deltagelse i PRO140_CD02.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, enkelt center-studie designet til at give fortsat adgang til PRO 140 til et forsøgsperson, der har afsluttet deltagelse i PRO140_CD02 og fortsat modtager kliniske fordele.

Forsøgspersonen vil modtage ugentlig PRO 140 SC-injektion sammen med oral ART-kur under behandlingsfasen. Studiebehandlingen (PRO 140 SC-injektioner) vil blive administreret af en kvalificeret læge eller selv-administreret af forsøgspersonen.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere en behandlingserfaren, HIV-1-inficeret patient med CCR5-tropisk virus, som har deltaget i PRO 140_CD02 kliniske forsøg og fortsætter med at drage klinisk fordel af PRO 140-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CytoDyn, Inc.

Samarbejdspartnere

Amarex Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO140 CD02_EA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner