Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol rozšířeného přístupu pro jednoho subjektu, který absolvoval 24týdenní léčbu ve studii PR0140_CD02 (CD02_EA)

12. března 2018 aktualizováno: CytoDyn, Inc.

Rozšířený protokol o soucitném přístupu pro jednoho subjektu, který absolvoval 24týdenní léčbu ve studii PRO140_CD02

Primárním cílem je poskytnout trvalý přístup k PRO 140 subjektu, který dokončil účast v PRO140_CD02.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená studie s jediným centrem navržená tak, aby poskytovala trvalý přístup k PRO 140 subjektu, který dokončil účast v PRO140_CD02 a nadále získává klinický přínos.

Subjekt bude dostávat týdně injekci PRO 140 SC spolu s orálním režimem ART během fáze léčby. Studovanou léčbu (injekce PRO 140 SC) bude podávat kvalifikovaný lékař nebo si ji bude subjekt podávat sám.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Do této studie bude zařazen jeden pacient se zkušeností s léčbou, infikovaný HIV-1 s CCR5-tropním virem, který se účastnil klinické studie PRO 140_CD02 a nadále získává klinický prospěch z léčby PRO 140.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CytoDyn, Inc.

Spolupracovníci

Amarex Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO140 CD02_EA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na PRO 140

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit