Protokol rozšířeného přístupu pro jednoho subjektu, který absolvoval 24týdenní léčbu ve studii PR0140_CD02 (CD02_EA)
12. března 2018 aktualizováno: CytoDyn, Inc.
Rozšířený protokol o soucitném přístupu pro jednoho subjektu, který absolvoval 24týdenní léčbu ve studii PRO140_CD02
Primárním cílem je poskytnout trvalý přístup k PRO 140 subjektu, který dokončil účast v PRO140_CD02.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je otevřená studie s jediným centrem navržená tak, aby poskytovala trvalý přístup k PRO 140 subjektu, který dokončil účast v PRO140_CD02 a nadále získává klinický přínos.
Subjekt bude dostávat týdně injekci PRO 140 SC spolu s orálním režimem ART během fáze léčby. Studovanou léčbu (injekce PRO 140 SC) bude podávat kvalifikovaný lékař nebo si ji bude subjekt podávat sám.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- CD02 EA Investigational site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Do této studie bude zařazen jeden pacient se zkušeností s léčbou, infikovaný HIV-1 s CCR5-tropním virem, který se účastnil klinické studie PRO 140_CD02 a nadále získává klinický prospěch z léčby PRO 140.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO140 CD02_EA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .