Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidet tilgangsprotokoll for et enkelt individ som har fullført 24 ukers behandling i PR0140_CD02-studien (CD02_EA)

12. mars 2018 oppdatert av: CytoDyn, Inc.

En utvidet Compassionate Access Protocol for et enkelt individ som har fullført 24 ukers behandling i PRO140_CD02-studien

Hovedmålet er å gi fortsatt tilgang til PRO 140 til et emne som har fullført deltakelse i PRO140_CD02.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, enkeltsenterstudie designet for å gi fortsatt tilgang til PRO 140 til en person som har fullført deltakelse i PRO140_CD02 og fortsetter å motta kliniske fordeler.

Pasienten vil motta ukentlig PRO 140 SC-injeksjon sammen med oral ART-kur under behandlingsfasen. Studiebehandlingen (PRO 140 SC-injeksjoner) vil bli administrert av en kvalifisert medisinsk fagperson eller selvadministrert av forsøkspersonen.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Denne studien vil rekruttere en behandlingserfaren, HIV-1-infisert pasient med CCR5-tropisk virus, som har deltatt i PRO 140_CD02 klinisk studie og fortsetter å ha klinisk nytte av PRO 140-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CytoDyn, Inc.

Samarbeidspartnere

Amarex Clinical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO140 CD02_EA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere