Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférési protokoll egyetlen alany számára, aki 24 hetes kezelést végzett a PR0140_CD02 vizsgálatban (CD02_EA)

2018. március 12. frissítette: CytoDyn, Inc.

Kibővített együttérző hozzáférési protokoll egyetlen alany számára, aki 24 hetes kezelést végzett a PRO140_CD02 vizsgálatban

Az elsődleges cél az, hogy folyamatos hozzáférést biztosítson a PRO 140-hez egy olyan alany számára, aki befejezte a PRO140_CD02-ben való részvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elnevezésű, egyközpontú vizsgálat, amelynek célja, hogy folyamatos hozzáférést biztosítson a PRO 140-hez egy olyan alany számára, aki befejezte a PRO140_CD02-ben való részvételét, és továbbra is klinikai előnyben részesül.

Az alany hetente PRO 140 SC injekciót kap az orális ART kezelés mellett a kezelési fázis alatt. A vizsgálati kezelést (PRO 140 SC injekciók) szakképzett egészségügyi szakember vagy az alany saját maga adja be.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Ez a vizsgálat egy olyan, korábban már kezelt, HIV-1 fertőzött, CCR5-tropikus vírussal fertőzött beteget von be, aki részt vett a PRO 140_CD02 klinikai vizsgálatban, és továbbra is élvezi a PRO 140 kezelés klinikai előnyeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CytoDyn, Inc.

Együttműködők

Amarex Clinical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO140 CD02_EA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel