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Un protocollo di accesso esteso per un singolo soggetto che ha completato 24 settimane di trattamento nello studio PR0140_CD02 (CD02_EA)

12 marzo 2018 aggiornato da: CytoDyn, Inc.

Un protocollo di accesso compassionevole ampliato per un singolo soggetto che ha completato 24 settimane di trattamento nello studio PRO140_CD02

L'obiettivo primario è fornire un accesso continuo a PRO 140 a un soggetto che ha completato la partecipazione a PRO140_CD02.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto, in un unico centro, progettato per fornire un accesso continuo a PRO 140 a un soggetto che ha completato la partecipazione a PRO140_CD02 e continua a ricevere benefici clinici.

Il soggetto riceverà l'iniezione settimanale di PRO 140 SC insieme al regime ART orale durante la fase di trattamento. Il trattamento in studio (iniezioni di PRO 140 SC) sarà somministrato da un professionista medico qualificato o autosomministrato dal soggetto.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • CD02 EA Investigational site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Questo studio recluterà un paziente con infezione da HIV-1 con esperienza di trattamento con virus CCR5-tropico, che ha partecipato allo studio clinico PRO 140_CD02 e continua a trarre beneficio clinico dal trattamento PRO 140.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CytoDyn, Inc.

Collaboratori

Amarex Clinical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Edwin DeJesus, MD, FIDSA, Orlando Immunology Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO140 CD02_EA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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