转型期高危人群的自杀预防干预 (SPIRIT)
2025年11月25日 更新者:Jennifer E. Johnson、Michigan State University
出狱后一年的自杀风险降低:SPIRIT 试验(转型期高危人群的自杀预防干预)
为期四年的 SPIRIT 试验,即过渡期高危人群的自杀预防干预,将招募 800 名有自杀风险的审前监狱被拘留者。
每个参与者将被随机分配到今天的标准护理或安全计划干预 (SPI) 方法,然后在出院后随访一年。
结果包括自杀事件、自杀企图和想法、精神症状、功能、治疗利用、解决问题、归属感和成本效益。
研究概览
详细说明
2012 年美国监狱入狱人数接近 1200 万人。
被监禁的人面临不成比例的自杀风险。
逮捕和监禁的时间是一种急性压力源,进一步加剧了这种风险。
监狱拘留期间自杀的流行已得到承认。
然而,随着个人重新进入社区,面临经济、法律和社会压力,并越来越多地获得致命手段(例如,毒品、汽车、枪支)。
鉴于美国已知情况下大约 10% 的自杀事件发生在最近的刑事法律压力(通常是逮捕和监禁)之后,减少监禁后一年的自杀风险可能会对全国自杀率产生显着影响。
与监狱不同,监狱里的人已经被判刑,通常会被关押数月至数年,而大多数审前监禁的被拘留者会在几天内获释。
因此,需要进行简短的干预。
Stanley 和 Brown 的安全计划干预 (SPI) 是一种简短的辅助性自杀风险降低干预措施,专为前往紧急护理机构的自杀患者开发。
SPI 将基于证据的自杀风险降低策略纳入低强度、低成本的干预措施中,可以由广泛的临床医生提供,使其在精神卫生资源匮乏的司法系统中具有可扩展性。
SPI 减少了急诊室高危人群随后的自杀意念和企图。
但是,之前没有对这种干预(或任何其他干预)降低监狱释放后的自杀倾向进行过测试。
该随机对照试验评估了 SPI 在减少自杀事件(未遂、自杀行为、与自杀相关的住院和急诊就诊)和出狱后一年内来自两个监狱的 800 名审前自杀未遂方面的有效性和成本效益。
它评估了我们目标人群中减少自杀的关键机制:治疗利用、与自杀相关的问题解决和归属感。
SPI 将包括监狱拘留期间的安全计划和监狱释放后的后续电话会议。
对以前被监禁的人和社区中有自杀倾向的人进行的研究表明,电话随访干预在这些被剥夺权利的孤立人群中建立信任和降低风险方面是可行且有效的。
这项研究将是对出狱一年后弱势群体自杀预防干预措施的首次随机评估。
除了个人层面的人类痛苦和成本之外,自杀行为还导致医疗保健成本和生产力损失等高昂的经济成本。
在生活压力大和自杀风险高的时期,监狱是高危人群的集水区,为自杀预防干预提供了重要的机会,而目前却错过了这一机会。
这项研究将提供有关成本和成本调整结果的数据,系统需要这些数据来做出有关采用、加速实施的明智决策。
因此,本研究将有助于了解作用机制和系统级干预效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48502
- Genesee County Jail
-
-
Rhode Island
-
Cranston、Rhode Island、美国、02879
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 未判刑的男性和女性审前监狱被拘留者
- 18岁以上
- 有自杀风险,在最初的 5 个 C-SSRS 筛选问题中对第 4 项或更多项的回答为“是”,表明在过去一个月中至少存在一些积极的自杀意念并打算采取行动(即,风险较高的个人,例如上个月报告有特定计划和/或自杀企图的人,也将包括在内);
- 能说和理解足够好的英语,以便在大声朗读问卷时理解问卷。
排除标准:
- 预计在被释放到社区之前被判刑并服刑
- 无法提供至少两个定位人员的姓名和联系信息
- 无法使用任何电话。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:安全计划干预
Brown 和 Stanley 的安全计划干预 (SPI) 是一种简短的辅助干预,旨在减少高危人群随后的自杀行为。
SPI 的核心要素是安全计划的协作开发,这是一个优先的书面应对策略列表,并且个人可以在自杀危机期间或之前使用这些支持。
在这项研究中,将在审前监狱拘留期间制定安全计划,并在社区进行电话随访以进行风险评估、审查安全计划、解决治疗障碍,并协助联系服务。
|
Brown 和 Stanley 的安全计划干预 (SPI) 是一种简短的辅助干预,旨在减少高危人群随后的自杀行为。
SPI 的核心要素是安全计划的协作开发,这是一个优先的书面应对策略列表,并且个人可以在自杀危机期间或之前使用这些支持。
在这项研究中,将在审前监狱拘留期间制定安全计划,并在社区进行电话随访以进行风险评估、审查安全计划、解决治疗障碍,并协助联系服务。
其他名称:
|
|
无干预:标准护理
审前监狱被拘留者的标准护理是在他们被拘留期间尽可能评估风险和稳定情况。
通常不提供发布后的社区跟进。
这项研究将通过定期评估和释放后紧急转诊以及提供社区资源清单来加强标准护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自杀事件
大体时间:出狱一年后
|
出狱后一年内自杀事件数量(包括自杀企图、自杀行为、自杀相关住院和自杀死亡的复合指标)。
事件通过自我报告、医院记录和死亡记录进行识别。
|
出狱一年后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自杀企图
大体时间:出狱一年后
|
根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)标准统计的自杀未遂次数。
|
出狱一年后
|
|
主动自杀意念周期
大体时间:出狱一年后
|
采用纵向间隔随访评估(LIFE)进行操作化
|
出狱一年后
|
|
自杀意念严重程度
大体时间:在出狱后第1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)自杀强度子量表评分。
子量表评分范围为2至25分,分数越高表示自杀意念越强烈。
|
在出狱后第1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
|
首次自杀事件时间
大体时间:出狱一年后
|
出狱一年后
|
|
|
精神症状
大体时间:在出狱后第1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
美国国立卫生研究院《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)跨诊断测量总分。
分数范围为0至92分,分数越高反映精神症状越严重。 |
在出狱后第1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
|
功能
大体时间:在出狱后1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
退伍军人 RAND 12 项健康调查(VR-12)总分。
评分范围从 0 到 100,分数越高表示功能状态越好。 |
在出狱后1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
|
治疗使用情况
大体时间:于出狱后第1、4、8及12个月进行评估,报告期为12个月。
|
门诊心理健康和药物使用就诊次数
|
于出狱后第1、4、8及12个月进行评估,报告期为12个月。
|
|
自杀相关问题解决
大体时间:在出狱后1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
自杀相关应对量表总分。
分数范围为0-68分,分数越高表示自杀相关应对能力越好。
|
在出狱后1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
|
归属感
大体时间:在出狱后第1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
人际需求问卷-12(INQ-12)归属感分量表得分。
得分范围为0-54分,分数越高表示归属感受挫程度越高。
|
在出狱后第1、4、8和12个月进行评估,报告期为12个月。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用药
大体时间:出狱后 1、4、8 和 12 个月
|
DUDIT分数
|
出狱后 1、4、8 和 12 个月
|
|
饮酒
大体时间:出狱后 1、4、8 和 12 个月
|
审计分数
|
出狱后 1、4、8 和 12 个月
|
|
自杀死亡
大体时间:出狱一年后
|
重要的其他报告、医院记录、州和国家死亡登记处的审查
|
出狱一年后
|
|
重新逮捕
大体时间:出狱一年后
|
重新逮捕的总人数;自我报告
|
出狱一年后
|
|
精神症状的替代(探索性)测量
大体时间:出狱后4个月
|
K-6
|
出狱后4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Johnson, PhD、Michigan State University
- 首席研究员:Lauren Weinstock, PhD、Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计的)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.