- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02759172
Självmordsförebyggande insatser för personer i riskzonen i övergång (SPIRIT)
25 november 2025 uppdaterad av: Jennifer E. Johnson, Michigan State University
Minskad självmordsrisk under året efter frigivningen i fängelse: SPIRIT-prövningen (självmordsförebyggande intervention för individer i riskzonen i övergång)
Den fyra år långa SPIRIT-rättegången, eller självmordsförebyggande ingripande för individer i riskzonen i övergång, kommer att rekrytera 800 fängslade före rättegången som riskerar att begå självmord.
Varje deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas dagens standardvård eller till Safety Planning Intervention (SPI) metod och sedan följas i ett år efter release.
Resultaten inkluderar självmordshändelser, självmordsförsök och självmordstankar, psykiatriska symtom, funktion, behandlingsutnyttjande, problemlösning, samhörighet och kostnadseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det gjordes nästan 12 miljoner intagningar i amerikanska fängelser 2012.
Fängslade personer löper en oproportionerlig risk för självmord.
Tidpunkten för arrestering och fängelse utgör en akut stressfaktor som ytterligare förvärrar denna risk.
Epidemin av självmord under fängelse har erkänts.
Men mindre uppmärksamhet har ägnats åt den höga självmordsrisken och dödligheten under månaderna efter frigivningen i fängelse, eftersom individer återvänder till sina samhällen, står inför ekonomiska, juridiska och sociala stressfaktorer och har ökad tillgång till dödliga medel (t.ex. droger, bilar, skjutvapen).
Med tanke på att ungefär 10 % av alla självmord i USA med kända omständigheter inträffar efter en nyligen utsatt kriminell rättslig stressfaktor (ofta arrestering och fängelse), kan en minskning av självmordsrisken under året efter fängelse ha en märkbar inverkan på den nationella självmordsfrekvensen.
Till skillnad från fängelse, där individer redan har dömts och vanligtvis stannar från månader till år, släpps de flesta fängslade före rättegången inom några dagar.
Därför krävs korta ingrepp.
Stanley och Browns Safety Planning Intervention (SPI) är en kort, kompletterande insats för att minska suicidriskerna som utvecklats för suicidala patienter som uppsöker akutvård.
SPI införlivar evidensbaserade strategier för att minska självmordsrisken i en lågintensiv och låg kostnadsintervention som kan levereras av ett brett spektrum av läkare, vilket gör det skalbart i det resursfattiga rättssystemet för mental hälsa.
SPI minskar efterföljande självmordstankar och försök bland personer i riskzonen på akutmottagningar.
Det finns dock inget tidigare test av denna intervention (eller något annat) för att minska suicidalitet efter frigivning i fängelse.
Denna RCT utvärderar effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos SPI för att minska suicidhändelser (försök, självmordsbeteenden och självmordsrelaterade sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök) och försök bland 800 suicidala förundersökningsfängslade från två fängelser under året efter frigivningen.
Den bedömer kritiska mekanismer för att minska självmord i vår målgrupp: behandlingsanvändning, självmordsrelaterad problemlösning och samhörighet.
SPI kommer att bestå av säkerhetsplanering under frihetsberövande och uppföljande telefonsamtal efter frigivning i fängelse.
Forskning med tidigare fängslade individer och med självmordsbenägna individer i samhället har visat att telefonuppföljningsintervention är genomförbar och kraftfull för att bygga upp förtroende och minska risken bland dessa fristående, isolerade populationer.
Denna studie kommer att vara den första randomiserade utvärderingen av ett självmordsförebyggande ingripande under det sårbara året efter frigivningen i fängelse.
Utöver det mänskliga lidandet och kostnaderna på individnivå, medför självmordsbeteende höga ekonomiska kostnader i form av sjukvårdskostnader och förlorad produktivitet.
Fängelser är ett upptagningsområde för individer i riskzonen i en tid av hög livsstress och hög självmordsrisk, vilket ger en viktig möjlighet till självmordsförebyggande intervention, en som för närvarande saknas.
Denna studie kommer att tillhandahålla data om kostnader och kostnadsjusterade resultat som system behöver för att fatta välgrundade beslut om adoption, påskynda implementeringen.
Således kommer denna studie att bidra till kunskap om både verkningsmekanismer och interventionseffekter på systemnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
- Genesee County Jail
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02879
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Odömda manliga och kvinnliga häktade fängslade
- 18+ år
- i riskzonen för självmord, operationaliserad som ett svar på "ja" på punkt 4 eller högre på de första 5 C-SSRS-screeningsfrågorna, vilket indikerar närvaron av åtminstone några aktiva självmordstankar med någon avsikt att agera under den senaste månaden (dvs. individer med högre risk, såsom de som rapporterar avsikter med en specifik plan och/eller självmordsförsök under den senaste månaden, kommer också att inkluderas);
- tala och förstå engelska tillräckligt bra för att förstå frågeformulär när de läses högt.
Exklusions kriterier:
- förväntar sig att dömas och avtjäna sitt straff innan de släpps till samhället
- kan inte uppge namn och kontaktuppgifter för minst två lokaliseringspersoner
- har inte tillgång till någon telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säkerhetsplaneringsingripande
Brown och Stanleys Safety Planning Intervention (SPI) är en kort, kompletterande intervention utformad för att minska efterföljande självmordsbeteende hos högriskpopulationer.
Kärnelementet i SPI är den gemensamma utvecklingen av säkerhetsplanen, som är en prioriterad skriftlig lista över copingstrategier och stöd som individer kan använda under eller före suicidkriser.
I den här studien kommer säkerhetsplanering att ske under frihetsberövande före rättegång, med telefonuppföljning i samhället för att utföra riskbedömning, granska säkerhetsplanen, problemlösa hinder för behandling och hjälpa till med koppling till tjänster.
|
Brown och Stanleys Safety Planning Intervention (SPI) är en kort, kompletterande intervention utformad för att minska efterföljande självmordsbeteende hos högriskpopulationer.
Kärnelementet i SPI är den gemensamma utvecklingen av säkerhetsplanen, som är en prioriterad skriftlig lista över copingstrategier och stöd som individer kan använda under eller före suicidkriser.
I den här studien kommer säkerhetsplanering att ske under frihetsberövande före rättegång, med telefonuppföljning i samhället för att utföra riskbedömning, granska säkerhetsplanen, problemlösa hinder för behandling och hjälpa till med koppling till tjänster.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård för interner i fängelse är bedömning av risk och stabilisering i den utsträckning det är möjligt under deras fängelse.
Ingen gruppuppföljning efter utgivningen tillhandahålls vanligtvis.
Denna studie kommer att utöka standardvården med regelbunden bedömning och akutremiss efter frigivningen, samt tillhandahållande av en lista över samhällsresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordshändelser
Tidsram: Ett år efter frigivning från fängelse
|
Antalet självmordshändelser (en sammansättning av försök, beteenden, självmordsrelaterade sjukhusinläggningar och självmordsdödsfall) under året efter frigivning från häkte.
Händelser identifieras genom självrapportering, sjukhusjournaler och dödsfallsregister.
|
Ett år efter frigivning från fängelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök
Tidsram: Ett år efter frigivning från fängelse
|
Antal självmordsförsök enligt Columbia-kriterierna (C-SSRS).
|
Ett år efter frigivning från fängelse
|
|
Veckor med aktivt suicidtankar
Tidsram: Ett år efter frigivning från fängelse
|
Operationaliserad med hjälp av Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
|
Ett år efter frigivning från fängelse
|
|
Svårighetsgrad av självmordstankar
Tidsram: Utvärderades 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelset, 12 månader rapporterades.
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) självmordsintensitetsdelskala poäng.
Delskale poäng sträcker sig från 2 till 25, högre poäng indikerar mer intensiva självmordstankar.
|
Utvärderades 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelset, 12 månader rapporterades.
|
|
Tid till första suicidhändelse
Tidsram: Ett år efter frigivning från fängelse
|
Ett år efter frigivning från fängelse
|
|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: Bedömdes 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterades.
|
NIH:s Diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, femte upplagan (DSM-5) tvärgående mätning totalpoäng.
Poängen sträcker sig från 0 till 92, där högre poäng återspeglar större svårighetsgrad av psykiatriska symptom.
|
Bedömdes 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterades.
|
|
Funktion
Tidsram: Utvärderad 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från häkte, 12 månader rapporterad.
|
Veterans RAND 12-punkts hälsoundersökning (VR-12) totalpoäng.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Utvärderad 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från häkte, 12 månader rapporterad.
|
|
Behandlingsutnyttjande
Tidsram: Utvärderad 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterad.
|
Antal besök vid öppenvårdsmottagningar för psykisk hälsa och missbruksvård som deltagits i
|
Utvärderad 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterad.
|
|
Självmordsrelaterat problemlösande
Tidsram: Utvärderad 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterad.
|
Totalpoäng på Suicide-Related Coping Scale.
Poängen sträcker sig från 0 till 68, där högre poäng indikerar bättre suicidrelaterad coping.
|
Utvärderad 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterad.
|
|
Tillhörighet
Tidsram: Utvärderades 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterades.
|
Poäng på Interpersonal Needs Questionnaire-12 (INQ-12) tillhörighetsdelskalor.
Poängen sträcker sig från 0-54, där högre poäng indikerar högre nivåer av motarbetad tillhörighet.
|
Utvärderades 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivning från fängelse, 12 månader rapporterades.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drog användning
Tidsram: 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivningen från fängelset
|
DUDIT poäng
|
1, 4, 8 och 12 månader efter frigivningen från fängelset
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: 1, 4, 8 och 12 månader efter frigivningen från fängelset
|
REVISIONspoäng
|
1, 4, 8 och 12 månader efter frigivningen från fängelset
|
|
Självmordsdöd
Tidsram: Ett år efter frigivningen från fängelset
|
Betydande annan rapport, sjukhusjournaler, granskning av statliga och nationella dödsregister
|
Ett år efter frigivningen från fängelset
|
|
Återgripen
Tidsram: Ett år efter frigivningen från fängelset
|
Totalt antal återgripanden; självrapportering
|
Ett år efter frigivningen från fängelset
|
|
Alternativt (utforskande) mått på psykiatriska symtom
Tidsram: 4 månader efter frigivningen från fängelset
|
K-6
|
4 månader efter frigivningen från fängelset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
- Huvudutredare: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (Beräknad)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U01MH106660 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga via relevanta NIH- och NIJ-lager efter att försöket har avslutats.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .