Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по предотвращению самоубийств для лиц из групп риска в переходный период (SPIRIT)

25 ноября 2025 г. обновлено: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Снижение риска самоубийств в течение года после освобождения из тюрьмы: испытание SPIRIT (Вмешательство по предотвращению самоубийств для лиц из групп риска в переходный период)

В четырехлетнем испытании SPIRIT, или вмешательстве по предотвращению самоубийств для лиц из групп риска в переходный период, примут участие 800 лиц, содержащихся в следственных изоляторах, которым грозит самоубийство. Каждому участнику случайным образом будет назначена сегодняшняя стандартная помощь или метод вмешательства по планированию безопасности (SPI), а затем последующее наблюдение в течение одного года после освобождения. Результаты включают суицидальные события, суицидальные попытки и суицидальные мысли, психические симптомы, функционирование, использование лечения, решение проблем, принадлежность и экономическую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В 2012 году в тюрьмы США поступило почти 12 миллионов человек. Заключенные сталкиваются с непропорционально высоким риском самоубийства. Время ареста и содержания под стражей представляет собой острый стресс, который еще больше усугубляет этот риск. Эпидемия самоубийств во время содержания под стражей была признана. Однако меньше внимания уделяется высокому риску самоубийства и смертности в первые месяцы после освобождения из тюрьмы, поскольку люди возвращаются в свои сообщества, сталкиваются с финансовыми, юридическими и социальными факторами стресса и имеют более широкий доступ к смертоносным средствам (например, наркотики, автомобили, огнестрельное оружие). Учитывая, что примерно 10% всех самоубийств в США при известных обстоятельствах происходят после недавнего уголовно-правового стресса (часто ареста и содержания под стражей), снижение риска самоубийств в течение года после заключения под стражу может оказать заметное влияние на уровень самоубийств в стране. В отличие от тюрьмы, где люди уже осуждены и обычно находятся в тюрьме от нескольких месяцев до нескольких лет, большинство лиц, содержащихся в следственных изоляторах, освобождаются в течение нескольких дней. Поэтому требуются кратковременные вмешательства. Вмешательство Стэнли и Брауна по планированию безопасности (SPI) представляет собой краткое дополнительное вмешательство по снижению риска самоубийства, разработанное для суицидальных пациентов, поступающих в учреждения неотложной помощи. SPI включает основанные на фактических данных стратегии снижения суицидального риска в низкоинтенсивном и недорогом вмешательстве, которое может быть реализовано широким кругом клиницистов, что делает его масштабируемым в системе правосудия с ограниченными ресурсами в области психического здоровья. SPI уменьшает последующие суицидальные мысли и попытки среди лиц из группы риска в отделениях неотложной помощи. Тем не менее, нет никаких предыдущих испытаний этого вмешательства (или любого другого) для снижения суицидальных наклонностей после освобождения из тюрьмы. В этом РКИ оценивается эффективность и рентабельность SPI для снижения суицидальных событий (попыток, суицидального поведения, госпитализаций в связи с суицидом и обращений в отделения неотложной помощи) и попыток среди 800 суицидальных заключенных, содержащихся в предварительном заключении из двух тюрем в течение года после освобождения из тюрьмы. Он оценивает критические механизмы снижения самоубийств в нашей целевой группе: использование лечения, решение проблем, связанных с самоубийством, и принадлежность. SPI будет состоять из планирования безопасности во время содержания под стражей и последующих телефонных бесед после освобождения из тюрьмы. Исследования лиц, ранее находившихся в заключении, и лиц, склонных к суициду, в сообществе показали, что последующее вмешательство по телефону осуществимо и эффективно для укрепления доверия и снижения риска среди этих бесправных, изолированных групп населения. Это исследование будет первой рандомизированной оценкой вмешательства по предотвращению самоубийств среди уязвимых групп через год после освобождения из тюрьмы. Помимо человеческих страданий и затрат на индивидуальном уровне, суицидальное поведение влечет за собой высокие экономические издержки с точки зрения затрат на здравоохранение и потери производительности. Тюрьмы являются местом охвата лиц из групп риска в период высокого жизненного стресса и высокого риска самоубийства, предоставляя важную возможность для вмешательства по предотвращению самоубийств, которая в настоящее время упускается. Это исследование предоставит данные о затратах и ​​результатах с поправкой на затраты, которые необходимы системам для принятия обоснованных решений о внедрении и ускорении внедрения. Таким образом, это исследование будет способствовать получению знаний как о механизмах действия, так и об эффектах вмешательства на системном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
        • Genesee County Jail
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02879
        • Rhode Island Department of Corrections

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неотбытые мужчины и женщины, содержащиеся в следственных изоляторах
  • 18+ лет
  • с риском самоубийства, действующий как ответ «да» на пункт 4 или выше на начальные 5 контрольных вопросов C-SSRS, указывающий на наличие по крайней мере некоторых активных суицидальных мыслей с некоторым намерением действовать в течение последнего месяца (т. е., также будут включены лица из группы повышенного риска, например, те, кто сообщает о намерениях по конкретному плану и/или попытках самоубийства в течение последнего месяца);
  • говорить и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы понимать анкеты, когда их читают вслух.

Критерий исключения:

  • ожидает осуждения и отбытия наказания, прежде чем его выпустят в общество
  • не может предоставить имя и контактную информацию по крайней мере двух лиц, занимающихся поиском
  • не имеет доступа ни к одному телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в планирование безопасности
Вмешательство Брауна и Стэнли по планированию безопасности (SPI) - это краткое дополнительное вмешательство, предназначенное для снижения последующего суицидального поведения в группах высокого риска. Основным элементом SPI является совместная разработка Плана обеспечения безопасности, который представляет собой письменный список приоритетных стратегий выживания и поддержки, которые люди могут использовать во время или до суицидальных кризисов. В этом исследовании планирование безопасности будет происходить во время содержания под стражей до суда, с последующей телефонной связью в сообществе для оценки риска, пересмотра плана безопасности, решения проблем, препятствующих лечению, и помощи в подключении к службам.
Вмешательство Брауна и Стэнли по планированию безопасности (SPI) - это краткое дополнительное вмешательство, предназначенное для снижения последующего суицидального поведения в группах высокого риска. Основным элементом SPI является совместная разработка Плана обеспечения безопасности, который представляет собой письменный список приоритетных стратегий выживания и поддержки, которые люди могут использовать во время или до суицидальных кризисов. В этом исследовании планирование безопасности будет происходить во время содержания под стражей до суда, с последующей телефонной связью в сообществе для оценки риска, пересмотра плана безопасности, решения проблем, препятствующих лечению, и помощи в подключении к службам.
Другие имена:
  • СПИ
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартный уход за лицами, содержащимися под стражей до суда, заключается в оценке риска и максимально возможной стабилизации во время их содержания под стражей. Как правило, никакие последующие действия сообщества после релиза не предоставляются. Это исследование дополнит стандартную помощь регулярной оценкой и экстренным направлением после освобождения, а также предоставит список ресурсов сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
События, связанные с суицидом
Временное ограничение: Год после освобождения из тюрьмы
Количество случаев суицида (комплекс попыток, поведения, связанных с суицидом госпитализаций и смертей от суицида) в течение года после освобождения из тюрьмы. События выявляются с помощью самоотчетов, больничных записей и записей о смерти.
Год после освобождения из тюрьмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Один год после освобождения из тюрьмы
Количество суицидальных попыток по критериям Колумбии (C-SSRS).
Один год после освобождения из тюрьмы
Недели активных суицидальных мыслей
Временное ограничение: Через год после освобождения из тюрьмы
Операционализировано с использованием Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
Через год после освобождения из тюрьмы
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Балл субшкалы интенсивности суицидальности по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести (C-SSRS). Баллы субшкалы варьируются от 2 до 25, более высокие баллы указывают на более интенсивные суицидальные мысли.
Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Время до первого суицидального события
Временное ограничение: Спустя год после освобождения из тюрьмы
Спустя год после освобождения из тюрьмы
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, результаты через 12 месяцев представлены.
Общий балл по междиагностическому показателю NIH Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Баллы варьируются от 0 до 92, более высокие баллы отражают большую тяжесть психиатрических симптомов.
Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, результаты через 12 месяцев представлены.
Функционирование
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Общий балл по опроснику Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12).
Баллы варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Использование лечения
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Количество посещений амбулаторной психиатрической помощи и лечения от злоупотребления психоактивными веществами
Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Решение проблем, связанных с суицидом
Временное ограничение: Оценка проведена через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Общий балл по Шкале совладания с суицидальными мыслями. Диапазон баллов от 0 до 68, более высокие баллы указывают на лучшее совладание с суицидальными мыслями.
Оценка проведена через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Принадлежность
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.
Балл по подшкале принадлежности опросника межличностных потребностей-12 (INQ-12). Диапазон баллов от 0 до 54, более высокие баллы указывают на более высокий уровень фрустрированной принадлежности.
Оценка проводилась через 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы, данные за 12 месяцев представлены.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы
Оценка ДУДИТ
1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы
Оценка АУДИТ
1, 4, 8 и 12 месяцев после освобождения из тюрьмы
Самоубийства
Временное ограничение: Через год после выхода из тюрьмы
Важный другой отчет, больничные записи, обзор государственных и национальных регистров смерти
Через год после выхода из тюрьмы
Повторный арест
Временное ограничение: Через год после выхода из тюрьмы
Общее количество задних сидений; самоотчет
Через год после выхода из тюрьмы
Альтернативное (исследовательское) измерение психиатрических симптомов
Временное ограничение: 4 месяца после выхода из тюрьмы
К-6
4 месяца после выхода из тюрьмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
  • Главный следователь: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U01MH106660 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны через соответствующие репозитории NIH и NIJ после завершения испытания.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться