Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevraždy pro ohrožené osoby v přechodu (SPIRIT)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Snížení rizika sebevraždy v roce následujícím po propuštění z vězení: proces SPIRIT (sebevražedný preventivní zásah pro ohrožené osoby v přechodném období)

Čtyřletý proces SPIRIT, neboli intervence pro prevenci sebevražd pro ohrožené osoby v přechodu, přijme 800 zadržovaných ve vyšetřovací věznici, kterým hrozí sebevražda. Každý účastník bude náhodně přidělen k dnešní standardní péči nebo k metodě Safety Planning Intervention (SPI) a poté bude sledován po dobu jednoho roku po propuštění. Výsledky zahrnují sebevražedné události, sebevražedné pokusy a myšlenky, psychiatrické symptomy, fungování, využití léčby, řešení problémů, sounáležitost a nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V roce 2012 bylo do amerických věznic přijato téměř 12 milionů lidí. Uvězněné osoby čelí nepřiměřenému riziku sebevraždy. Doba zatčení a uvěznění představuje akutní stresor, který toto riziko dále prohlubuje. Byla zjištěna epidemie sebevražd během věznění. Méně pozornosti však bylo věnováno vysokému riziku sebevražd a úmrtnosti v měsících následujících po propuštění z vězení, kdy se jednotlivci znovu vracejí do svých komunit, čelí finančním, právním a sociálním stresorům a mají zvýšený přístup ke smrtelným prostředkům (např. drogy, auta, střelné zbraně). Vzhledem k tomu, že zhruba 10 % všech sebevražd v USA se známými okolnostmi nastane po nedávném kriminálním právním stresu (často zatčení a uvěznění), snížení rizika sebevražd v roce po uvěznění by mohlo mít znatelný dopad na národní míru sebevražd. Na rozdíl od věznice, kde již byli jednotlivci odsouzeni a obvykle zde zůstávají měsíce až roky, je většina zadržených v přípravném řízení propuštěna během několika dní. Proto jsou nutné krátké intervence. Bezpečnostní plánovací intervence Stanleyho a Browna (SPI) je krátká doplňková intervence ke snížení rizika sebevražd vyvinutá pro sebevražedné pacienty, kteří přicházejí do zařízení urgentní péče. SPI zahrnuje strategie snižování rizika sebevražd založené na důkazech v nízké intenzitě a nízkých nákladech intervencí, které může poskytnout široká škála klinických lékařů, takže je škálovatelný v justičním systému s nedostatkem zdrojů duševního zdraví. SPI snižuje následné sebevražedné myšlenky a pokusy u rizikových jedinců na pohotovosti. Neexistuje však žádný předchozí test této intervence (nebo jakékoli jiné) pro snížení sebevražednosti po propuštění z vězení. Tato RCT hodnotí účinnost a nákladovou efektivitu SPI pro snížení sebevražedných událostí (pokusů, sebevražedného chování a hospitalizací souvisejících se sebevraždou a návštěv na pohotovosti) a pokusů mezi 800 zadrženými v přípravném řízení o sebevraždu ze dvou věznic v roce následujícím po propuštění z vězení. Hodnotí kritické mechanismy snižování sebevražd v naší cílové populaci: využití léčby, řešení problémů souvisejících se sebevraždou a sounáležitost. SPI se bude skládat z bezpečnostního plánování během zadržení a následných telefonických sezení po propuštění z vězení. Výzkum s dříve uvězněnými jedinci a se sebevražednými jedinci v komunitě ukázal, že následná telefonická intervence je proveditelná a účinná při budování důvěry a snižování rizika mezi těmito izolovanými populacemi bez volebního práva. Tato studie bude prvním randomizovaným hodnocením preventivní intervence u zranitelných osob v roce po propuštění z vězení. Kromě lidského utrpení a nákladů na individuální úrovni přináší sebevražedné chování vysoké ekonomické náklady, pokud jde o náklady na zdravotní péči a ztrátu produktivity. Věznice jsou spádovou oblastí pro ohrožené jedince v době vysokého životního stresu a vysokého rizika sebevražd a poskytují důležitou příležitost k preventivnímu zásahu, který je v současné době opomíjen. Tato studie poskytne údaje o nákladech a nákladech upravených výstupech, které systémy potřebují k přijímání informovaných rozhodnutí o přijetí a urychlení implementace. Tato studie tedy přispěje k poznání jak mechanismů účinku, tak intervenčních efektů na systémové úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Genesee County Jail
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02879
        • Rhode Island Department of Corrections

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neodsouzení muži a ženy zadržovaní ve vyšetřovací věznici
  • 18+ let
  • s rizikem sebevraždy, operacionalizovaná jako odpověď „ano“ v položce 4 nebo vyšší na úvodních 5 screeningových otázek C-SSRS, což naznačuje přítomnost alespoň nějaké aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat v posledním měsíci (tj. budou zahrnuti i jedinci s vyšším rizikem, jako jsou ti, kteří v posledním měsíci nahlásí úmysl s konkrétním plánem a/nebo pokusy o sebevraždu);
  • mluvit a rozumět anglicky dostatečně dobře, aby porozuměli dotazníkům, když jsou čteny nahlas.

Kritéria vyloučení:

  • očekává, že bude odsouzen a vykoná si svůj trest, než bude propuštěn do komunity
  • nemůže poskytnout jméno a kontaktní údaje alespoň dvou osob, které vyhledávají
  • nemá přístup k žádnému telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečnostní plánovací zásah
Brown a Stanley's Safety Planning Intervention (SPI) je krátká doplňková intervence určená ke snížení následného sebevražedného chování u vysoce rizikových populací. Základním prvkem SPI je společný vývoj bezpečnostního plánu, což je prioritní písemný seznam strategií zvládání a podpory, které mohou jednotlivci používat během sebevražedných krizí nebo před nimi. V této studii bude bezpečnostní plánování probíhat během vyšetřovací vazby s následným telefonickým sledováním v komunitě za účelem provedení posouzení rizik, přezkoumání bezpečnostního plánu, vyřešení problémů s překážkami léčby a pomoci s propojením se službami.
Brown a Stanley's Safety Planning Intervention (SPI) je krátká doplňková intervence určená ke snížení následného sebevražedného chování u vysoce rizikových populací. Základním prvkem SPI je společný vývoj bezpečnostního plánu, což je prioritní písemný seznam strategií zvládání a podpory, které mohou jednotlivci používat během sebevražedných krizí nebo před nimi. V této studii bude bezpečnostní plánování probíhat během vyšetřovací vazby s následným telefonickým sledováním v komunitě za účelem provedení posouzení rizik, přezkoumání bezpečnostního plánu, vyřešení problémů s překážkami léčby a pomoci s propojením se službami.
Ostatní jména:
  • SPI
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péčí o osoby zadržené v přípravném řízení je posouzení rizika a stabilizace v maximální možné míře během jejich vazby. Obvykle nejsou poskytovány žádné následné komunitní kroky po vydání. Tato studie rozšíří standardní péči o pravidelné hodnocení a nouzové doporučení po propuštění a také o poskytnutí seznamu komunitních zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné události
Časové okno: Jeden rok po propuštění z vězení
Počet sebevražedných událostí (kombinace pokusů, chování, hospitalizací souvisejících se sebevraždou a úmrtí v důsledku sebevraždy) v roce po propuštění z vězení. Události jsou identifikovány prostřednictvím vlastního vyjádření, nemocničních záznamů a záznamů o úmrtí.
Jeden rok po propuštění z vězení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: Jeden rok po propuštění z vězení
Počet pokusů o sebevraždu podle kritérií Columbie (C-SSRS).
Jeden rok po propuštění z vězení
Týdny aktivních sebevražedných myšlenek
Časové okno: Rok po propuštění z vězení
Operacionalizováno pomocí Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
Rok po propuštění z vězení
Závažnost sebevražedných myšlenek
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Skóre subškály intenzity sebevraždy Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Skóre subškály se pohybují od 2 do 25, vyšší skóre indikují intenzivnější sebevražedné myšlenky.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Čas do prvního sebevražedného incidentu
Časové okno: Jeden rok po propuštění z vězení
Jeden rok po propuštění z vězení
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Celkové skóre křížového měřítka pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) Národního ústavu zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 92, vyšší skóre odráží větší závažnost psychiatrických příznaků.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Fungování
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, po 12 měsících hlášeno.
Celkové skóre Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre indikuje lepší funkčnost.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, po 12 měsících hlášeno.
Využití léčby
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Počet absolvovaných ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví a užívání návykových látek
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Řešení problémů souvisejících s sebevraždami
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno 12 měsíců.
Celkové skóre škály zvládání sebevražedných myšlenek. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–68, přičemž vyšší skóre znamená lepší zvládání sebevražedných myšlenek.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno 12 měsíců.
Sounáležitost
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno po 12 měsících.
Skóre subškály sounáležitosti Dotazníku mezilidských potřeb-12 (INQ-12). Skóre se pohybuje od 0 do 54, vyšší skóre znamená vyšší úroveň frustrované sounáležitosti.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno po 12 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
DUDIT skóre
1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
Užívání alkoholu
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
AUDIT skóre
1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
Sebevražedná úmrtí
Časové okno: Rok po propuštění z vězení
Významná další zpráva, nemocniční záznamy, přehled státních a národních matrik úmrtí
Rok po propuštění z vězení
Opětovné zatčení
Časové okno: Rok po propuštění z vězení
Celkový počet zadních opěradel; self-report
Rok po propuštění z vězení
Alternativní (explorativní) měření psychiatrických symptomů
Časové okno: 4 měsíce po propuštění z vězení
K-6
4 měsíce po propuštění z vězení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U01MH106660 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po skončení zkušebního období budou data bez identifikace zpřístupněna prostřednictvím příslušných úložišť NIH a NIJ.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnostní plánovací zásah

Předplatit