- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759172
Itsemurhien ehkäisytoimet siirtymävaiheessa oleville riskiryhmille (SPIRIT)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jennifer E. Johnson, Michigan State University
Itsemurhariskin vähentäminen vankilasta vapauttamisen jälkeisenä vuonna: SPIRIT Trial (itsemurhien ehkäisy interventioriskissä oleville henkilöille siirtymävaiheessa)
Nelivuotinen SPIRIT Trial eli Suicide Prevention Intervention for Risk Individuals in Transition rekrytoi 800 esitutkintavankilaan, jotka ovat vaarassa tehdä itsemurhaa.
Jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti nykypäivän standardihoitoon tai Safety Planning Intervention (SPI) -menetelmään ja sitä seurataan vuoden ajan vapautumisen jälkeen.
Tuloksia ovat itsemurhatapahtumat, itsemurhayritykset ja -ajatukset, psykiatriset oireet, toimintakyky, hoidon hyödyntäminen, ongelmanratkaisu, yhteenkuuluvuus ja kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2012 Yhdysvaltain vankiloihin joutui lähes 12 miljoonaa.
Vangituilla henkilöillä on suhteeton itsemurhariski.
Pidätys- ja vankilassapitoaika on akuutti stressitekijä, joka pahentaa tätä riskiä entisestään.
Itsemurhien epidemia vankilassa on tunnustettu.
Suureen itsemurhariskiin ja kuolleisuuteen on kuitenkin kiinnitetty vähemmän huomiota vankilasta vapautumisen jälkeisinä kuukausina, kun ihmiset palaavat yhteisöihinsä, kohtaavat taloudellisia, oikeudellisia ja sosiaalisia stressitekijöitä ja heillä on lisääntynyt pääsy tappaviin keinoihin (esim. huumeet, autot, ampuma-aseet).
Koska noin 10 % kaikista tunnetuista olosuhteista Yhdysvalloissa tehdyistä itsemurhista tapahtuu äskettäisen rikosoikeudellisen stressitekijän (usein pidätys ja vankila) seurauksena, itsemurhariskin vähentämisellä vankilan jälkeisenä vuonna voi olla huomattava vaikutus kansallisiin itsemurhiin.
Toisin kuin vankilassa, jossa henkilöt on jo tuomittu ja joissa he viipyvät tyypillisesti kuukausista vuosiin, useimmat esitutkintavangit vapautetaan muutamassa päivässä.
Siksi tarvitaan lyhyitä interventioita.
Stanley and Brown's Safety Planning Intervention (SPI) on lyhyt, itsemurhariskiä vähentävä lisätoimenpide, joka on kehitetty itsemurhapotilaille, jotka joutuvat kiireelliseen hoitoon.
SPI sisältää näyttöön perustuvia itsemurhariskin vähentämisstrategioita matalan intensiteetin ja edullisen interventioin, jonka voi toteuttaa laaja valikoima kliinikkoja, mikä tekee siitä skaalautuvan mielenterveysresursseja vaativassa oikeusjärjestelmässä.
SPI vähentää myöhempiä itsemurha-ajatuksia ja yrityksiä hätähuoneissa riskiryhmissä.
Tällä interventiolla (tai millään muulla) ei kuitenkaan ole aiempaa testiä itsemurhien vähentämiseksi vankilasta vapautumisen jälkeen.
Tämä RCT arvioi SPI:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta itsemurhatapahtumien (yritykset, itsemurhakäyttäytymiset ja itsemurhaan liittyvät sairaalahoidot ja ensiapuun käynnit) ja 800 itsemurhaan syyllistyneen esitutkivan vangin joukossa kahdesta vankilasta vapautumista seuraavana vuonna.
Se arvioi itsemurhien vähentämisen kriittisiä mekanismeja kohdeväestössämme: hoidon hyödyntämistä, itsemurhiin liittyvää ongelmanratkaisua ja yhteenkuuluvuutta.
SPI koostuu turvallisuussuunnittelusta vankilassa pidätyksen aikana ja jatkopuheluista vankilan vapauttamisen jälkeen.
Aiemmin vangituilla henkilöillä ja yhteisössä itsemurhaa tekevillä henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että puhelinseurantatoimet ovat toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita luottamuksen rakentamisessa ja riskien vähentämisessä näiden oikeuksien menettäneiden, eristyneiden väestöryhmien keskuudessa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu arviointi itsemurhien ehkäisystä haavoittuvaisena vuonna vankilasta vapautumisen jälkeen.
Inhimillisen kärsimyksen ja yksilökohtaisten kustannusten lisäksi itsemurhakäyttäytyminen aiheuttaa suuria taloudellisia kustannuksia terveydenhuoltokulujen ja tuottavuuden menettämisen muodossa.
Vankilat ovat riskialttiiden henkilöiden vaikutusalue suuren elämän stressin ja suuren itsemurhariskin aikana, mikä tarjoaa tärkeän mahdollisuuden itsemurhien ehkäisyyn, jota tällä hetkellä ei käytetä.
Tämä tutkimus tarjoaa tietoja kustannuksista ja kustannussopeutettuista tuloksista, joita järjestelmät tarvitsevat tehdäkseen tietoisia päätöksiä hyväksymisestä ja täytäntöönpanon nopeuttamisesta.
Siten tämä tutkimus lisää tietoa sekä toimintamekanismeista että järjestelmätason interventiovaikutuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Genesee County Jail
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02879
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuomitsemattomat mies- ja naispuoliset esitutkinnassa olevat vangit
- 18+ vuotiaita
- itsemurhavaarassa, joka on toteutettu vastauksena "kyllä" kohtaan 4 tai sitä suuremmalla viidellä C-SSRS-seulontakysymyksellä, mikä osoittaa, että viime kuussa on ollut aktiivisia itsemurha-ajatuksia jossain määrin toimia (ts. myös henkilöt, joilla on suurempi riski, kuten ne, jotka ilmoittavat aikeistaan tietyllä suunnitelmalla ja/tai itsemurhayrityksellä/-yrityksistä viimeisen kuukauden aikana, otetaan myös mukaan);
- puhua ja ymmärtää englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen kyselylomakkeita, kun ne luetaan ääneen.
Poissulkemiskriteerit:
- odottaa saavansa tuomion ja suorittavansa tuomionsa ennen kuin hänet vapautetaan yhteisöön
- ei voi antaa vähintään kahden paikallisen henkilön nimeä ja yhteystietoja
- hänellä ei ole pääsyä mihinkään puhelimeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Turvallisuussuunnittelun interventio
Brownin ja Stanley's Safety Planning Intervention (SPI) on lyhyt, lisätoimenpide, joka on suunniteltu vähentämään myöhempää itsemurhakäyttäytymistä suuren riskin väestössä.
SPI:n ydinelementti on turvallisuussuunnitelman kehittäminen yhteistyössä. Se on priorisoitu kirjallinen luettelo selviytymisstrategioista ja tuista, joita yksilöt voivat käyttää itsemurhakriisien aikana tai sitä edeltävänä aikana.
Tässä tutkimuksessa turvallisuussuunnittelua tehdään esivankilassa pidetyn vankilan aikana, ja yhteisössä seurataan puhelimitse riskinarviointia, turvallisuussuunnitelman tarkistamista, hoidon esteiden ratkaisemista ja palveluihin yhdistämistä.
|
Brownin ja Stanley's Safety Planning Intervention (SPI) on lyhyt, lisätoimenpide, joka on suunniteltu vähentämään myöhempää itsemurhakäyttäytymistä suuren riskin väestössä.
SPI:n ydinelementti on turvallisuussuunnitelman kehittäminen yhteistyössä. Se on priorisoitu kirjallinen luettelo selviytymisstrategioista ja tuista, joita yksilöt voivat käyttää itsemurhakriisien aikana tai sitä edeltävänä aikana.
Tässä tutkimuksessa turvallisuussuunnittelua tehdään esivankilassa pidetyn vankilan aikana, ja yhteisössä seurataan puhelimitse riskinarviointia, turvallisuussuunnitelman tarkistamista, hoidon esteiden ratkaisemista ja palveluihin yhdistämistä.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Esitutkintavankien perushoito on riskin arviointia ja vakautta siinä määrin kuin mahdollista vankilassa olon aikana.
Julkaisun jälkeistä yhteisön seurantaa ei yleensä tarjota.
Tämä tutkimus täydentää tavanomaista hoitoa säännöllisellä arvioinnilla ja hätälähetteellä julkaisun jälkeen sekä luettelon yhteisön resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Itsemurhatapahtumien määrä (yhdistelmä yrityksistä, käytöksistä, itsemurhaan liittyvistä sairaalahoidoista ja itsemurhakuolemista) vankilasta vapautumisen jälkeisenä vuonna.
Tapahtumat tunnistetaan itseraportin, sairaalatietojen ja kuolemantapausten perusteella.
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Itsemurhayritysten määrä Columbia (C-SSRS) -kriteereillä.
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Viikkoja aktiivisia itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Toiminnallinen käyttämällä pitkittäisvälin seuranta-arviointia (LIFE)
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): itsemurhaintensiteetin alaasteikkopisteet
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen itsemurhatapahtumaan
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
NIH:n DSM-5 Cross-Cutting -mitan kokonaispistemäärä
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Toiminta
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
SF-12 kokonaispisteet
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Hoidon käyttö
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Osallistuneiden avohoidon mielenterveys- ja päihdekäyntien määrä
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Itsemurhaan liittyvä ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Itsemurhaan liittyvä selviytymiskeino
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Kuuluvuus
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
INQ-15: kuuluvuuden alaasteikkopisteet
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Kustannukset, kustannusten tasaukset ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Ensisijainen kustannustehokkuuden mitta (CE) on itsemurhaan liittyvien sairaalahoitojen ja lääketieteellisesti hoidettujen ja kuolemaan johtaneiden itsemurhien summa.
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Kustannukset, kustannusten tasaukset ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Toissijainen kustannustehokkuustulos on toimiva (SF-12 pistemäärä)
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
DUDIT pisteet
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
AUDIT-pisteet
|
1, 4, 8 ja 12 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Itsemurhakuolemat
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Merkittävä muu raportti, sairaalatiedot, valtion ja kansallisten kuolinrekisterien tarkastelu
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Uudelleen pidätys
Aikaikkuna: Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Takaisinpidätysten kokonaismäärä; itse raportti
|
Vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Vaihtoehtoinen (tutkiva) psykiatristen oireiden mitta
Aikaikkuna: 4 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
K-6
|
4 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01MH106660 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville asianmukaisten NIH- ja NIJ-tietovarastojen kautta kokeilun päätyttyä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Turvallisuussuunnittelun interventio
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | PtsdYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurhauhka | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen | ItsemurhayrityksetYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong
-
Smiths Medical, ASD, Inc.ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetriKanada
-
Northwestern UniversityRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia Southern UniversityValmisAivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Cambridge Health AllianceRekrytointiKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Surgify Medical OyValmisLeikkaus | Selkärangan leikkausSuomi
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia