- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759172
Intervento di prevenzione del suicidio per individui a rischio in transizione (SPIRIT)
25 novembre 2025 aggiornato da: Jennifer E. Johnson, Michigan State University
Riduzione del rischio di suicidio nell'anno successivo all'uscita dal carcere: il processo SPIRIT (intervento di prevenzione del suicidio per individui a rischio in transizione)
Il processo quadriennale SPIRIT, o intervento di prevenzione del suicidio per individui a rischio in transizione, recluterà 800 detenuti in carcere preventivo a rischio di suicidio.
Ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale alle cure standard odierne o al metodo SPI (Safety Planning Intervention) e quindi seguito per un anno dopo il rilascio.
I risultati includono eventi di suicidio, tentativi di suicidio e ideazione, sintomi psichiatrici, funzionamento, utilizzo del trattamento, risoluzione dei problemi, appartenenza e rapporto costo-efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2012 ci sono stati quasi 12 milioni di ingressi nelle carceri statunitensi.
Le persone incarcerate corrono un rischio sproporzionato di suicidio.
Il tempo dell'arresto e della detenzione in carcere rappresenta un fattore di stress acuto che aggrava ulteriormente questo rischio.
L'epidemia di suicidi durante la detenzione in carcere è stata riconosciuta.
Tuttavia, è stata prestata minore attenzione all'elevato rischio di suicidio e mortalità nei mesi successivi al rilascio in carcere, poiché gli individui rientrano nelle loro comunità, devono affrontare fattori di stress finanziari, legali e sociali e hanno un maggiore accesso a mezzi letali (ad es. droga, automobili, armi da fuoco).
Dato che circa il 10% di tutti i suicidi negli Stati Uniti con circostanze note si verifica a seguito di un recente fattore di stress legale criminale (spesso arresto e detenzione in carcere), la riduzione del rischio di suicidio nell'anno successivo alla detenzione in carcere potrebbe avere un impatto notevole sui tassi di suicidio nazionali.
A differenza del carcere, dove le persone sono già state condannate e in genere rimangono per mesi o anni, la maggior parte dei detenuti in custodia cautelare viene rilasciata entro pochi giorni.
Sono quindi necessari interventi brevi.
Il Safety Planning Intervention (SPI) di Stanley e Brown è un breve intervento aggiuntivo di riduzione del rischio di suicidio sviluppato per i pazienti suicidari che si presentano in contesti di cure urgenti.
SPI incorpora strategie di riduzione del rischio di suicidio basate sull'evidenza in un intervento a bassa intensità ea basso costo che può essere fornito da un'ampia gamma di medici, rendendolo scalabile nel sistema giudiziario povero di risorse per la salute mentale.
L'SPI riduce le successive ideazioni suicidarie e i tentativi di suicidio tra gli individui a rischio nei pronto soccorso.
Tuttavia, non esiste un test precedente di questo intervento (o di qualsiasi altro) per ridurre il suicidio dopo il rilascio in carcere.
Questo RCT valuta l'efficacia e l'efficacia in termini di costi dell'SPI per ridurre gli eventi di suicidio (tentativi, comportamenti suicidari e ricoveri correlati al suicidio e visite al pronto soccorso) e i tentativi tra 800 detenuti in carcere in attesa di giudizio da due carceri nell'anno successivo al rilascio.
Valuta i meccanismi critici di riduzione del suicidio nella nostra popolazione target: utilizzo del trattamento, risoluzione dei problemi legati al suicidio e appartenenza.
SPI consisterà in una pianificazione della sicurezza durante la detenzione in carcere e sessioni telefoniche di follow-up dopo il rilascio in carcere.
La ricerca con individui precedentemente incarcerati e con individui suicidi nella comunità ha dimostrato che l'intervento di follow-up telefonico è fattibile e potente nel creare fiducia e ridurre il rischio tra queste popolazioni isolate e prive di diritti civili.
Questo studio sarà la prima valutazione randomizzata di un intervento di prevenzione del suicidio nell'anno vulnerabile dopo il rilascio dal carcere.
Al di là della sofferenza umana e dei costi a livello individuale, il comportamento suicidario comporta elevati costi economici in termini di costi sanitari e perdita di produttività.
Le carceri sono un bacino di utenza per le persone a rischio in un momento di forte stress della vita e alto rischio di suicidio, fornendo un'importante opportunità di intervento di prevenzione del suicidio, che attualmente viene persa.
Questo studio fornirà i dati sui costi e sui risultati adeguati ai costi di cui i sistemi hanno bisogno per prendere decisioni informate sull'adozione, accelerando l'implementazione.
Pertanto, questo studio contribuirà alla conoscenza sia dei meccanismi di azione che degli effetti dell'intervento a livello di sistema.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- Genesee County Jail
-
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Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02879
- Rhode Island Department of Corrections
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Detenuti in attesa di giudizio uomini e donne non condannati
- 18+ anni di età
- a rischio di suicidio, reso operativo come risposta "sì" all'item 4 o superiore nelle 5 domande di screening C-SSRS iniziali, indicando la presenza di almeno un'idea attiva di suicidio con qualche intenzione di agire nell'ultimo mese (ad es. saranno inclusi anche gli individui a più alto rischio, come quelli che segnalano intenti con un piano specifico e/o tentativo/i di suicidio nell'ultimo mese);
- parlare e comprendere l'inglese abbastanza bene da comprendere i questionari quando vengono letti ad alta voce.
Criteri di esclusione:
- si aspetta di essere condannato e di scontare la pena prima di essere rilasciato alla comunità
- non può fornire il nome e le informazioni di contatto di almeno due persone localizzatrici
- non ha accesso a nessun telefono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Pianificazione Sicurezza
Il Safety Planning Intervention (SPI) di Brown e Stanley è un breve intervento aggiuntivo progettato per ridurre il successivo comportamento suicidario nelle popolazioni ad alto rischio.
L'elemento centrale di SPI è lo sviluppo collaborativo del Piano di sicurezza, che è un elenco scritto prioritario di strategie di coping e supporti che gli individui possono utilizzare durante o prima delle crisi suicide.
In questo studio, la pianificazione della sicurezza avverrà durante la custodia cautelare in carcere, con follow-up telefonico nella comunità per condurre la valutazione del rischio, rivedere il Piano di sicurezza, risolvere i problemi relativi agli ostacoli al trattamento e assistere con il collegamento ai servizi.
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Il Safety Planning Intervention (SPI) di Brown e Stanley è un breve intervento aggiuntivo progettato per ridurre il successivo comportamento suicidario nelle popolazioni ad alto rischio.
L'elemento centrale di SPI è lo sviluppo collaborativo del Piano di sicurezza, che è un elenco scritto prioritario di strategie di coping e supporti che gli individui possono utilizzare durante o prima delle crisi suicide.
In questo studio, la pianificazione della sicurezza avverrà durante la custodia cautelare in carcere, con follow-up telefonico nella comunità per condurre la valutazione del rischio, rivedere il Piano di sicurezza, risolvere i problemi relativi agli ostacoli al trattamento e assistere con il collegamento ai servizi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cura standard
L'assistenza standard per i detenuti in custodia cautelare è la valutazione del rischio e la stabilizzazione nella misura possibile durante la loro detenzione in carcere.
In genere non viene fornito alcun follow-up della community post-rilascio.
Questo studio aumenterà l'assistenza standard con una valutazione regolare e un rinvio di emergenza dopo il rilascio, nonché la fornitura di un elenco di risorse della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi di Suicidio
Lasso di tempo: Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Numero di eventi suicidi (un composto di tentativi, comportamenti, ricoveri correlati al suicidio e decessi per suicidio) nell'anno successivo al rilascio dal carcere.
Gli eventi sono identificati tramite autodichiarazioni, cartelle cliniche ospedaliere e registri di morte.
|
Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativi di Suicidio
Lasso di tempo: Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Numero di tentativi di suicidio utilizzando i criteri di Columbia (C-SSRS).
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Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Settimane di Ideazione Suicidaria Attiva
Lasso di tempo: Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Operazionalizzato utilizzando la Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
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Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Severità dell'Ideazione Suicidaria
Lasso di tempo: Valutato 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportati 12 mesi.
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Punteggio della Sottoscala dell'Intensità Suicidaria della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
I punteggi della sottoscala vanno da 2 a 25, punteggi più alti indicano ideazione suicidaria più intensa.
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Valutato 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportati 12 mesi.
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Tempo al Primo Evento Suicidario
Lasso di tempo: Un anno dopo il rilascio dal carcere
|
Un anno dopo il rilascio dal carcere
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Sintomi Psichiatrici
Lasso di tempo: Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Punteggio totale della misura trasversale del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, Quinta edizione (DSM-5) del NIH.
I punteggi vanno da 0 a 92, punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi psichiatrici.
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Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Funzionamento
Lasso di tempo: Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Punteggio totale del Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12).
I punteggi vanno da 0 a 100, punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità.
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Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Utilizzo del Trattamento
Lasso di tempo: Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Numero di visite ambulatoriali per la salute mentale e l'uso di sostanze a cui si è partecipato
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Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Problematiche legate al suicidio
Lasso di tempo: Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dal rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Punteggio totale della Scala di Coping Relativa al Suicidio.
I punteggi vanno da 0 a 68, punteggi più alti indicano una migliore capacità di coping relativa al suicidio.
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Valutato a 1, 4, 8 e 12 mesi dal rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Appartenenza
Lasso di tempo: Valutato 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Punteggio della sottoscala di appartenenza dell'Interpersonal Needs Questionnaire-12 (INQ-12).
I punteggi vanno da 0 a 54, punteggi più alti indicano livelli più elevati di appartenenza frustrata.
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Valutato 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere, riportato a 12 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di droga
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere
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Punteggio DUDIT
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1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere
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Punteggio di VERIFICA
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1, 4, 8 e 12 mesi dopo il rilascio dal carcere
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Morti per suicidio
Lasso di tempo: Un anno dopo l'uscita dal carcere
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Altro rapporto significativo, registri ospedalieri, revisione dei registri dei decessi statali e nazionali
|
Un anno dopo l'uscita dal carcere
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Nuovo arresto
Lasso di tempo: Un anno dopo l'uscita dal carcere
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Numero totale di nuovi arresti; autovalutazione
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Un anno dopo l'uscita dal carcere
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Misura alternativa (esplorativa) dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il rilascio dal carcere
|
K-6
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4 mesi dopo il rilascio dal carcere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
- Investigatore principale: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01MH106660 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno resi disponibili attraverso i relativi archivi NIH e NIJ al termine del processo.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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