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移行期にあるリスクのある個人に対する自殺予防介入 (SPIRIT)

2025年11月25日 更新者：Jennifer E. Johnson、Michigan State University

刑務所釈放翌年の自殺リスク軽減：SPIRITトライアル（移行期のリスクのある個人に対する自殺予防介入）

4年間のSPIRITトライアル（移行期のリスクのある個人に対する自殺予防介入）では、自殺の危険がある800人の未決拘禁者を募集する。 各参加者は、現在の標準治療または安全計画介入 (SPI) 手法にランダムに割り当てられ、釈放後 1 年間追跡されます。 結果には、自殺事件、自殺未遂と自殺願望、精神症状、生活機能、治療利用、問題解決、帰属意識、費用対効果が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2012 年には米国の刑務所への入所者数は約 1,200 万人でした。 刑務所に収監された人は、自殺のリスクが不当に高くなる。 逮捕と拘留の時期は、このリスクをさらに悪化させる深刻なストレス要因となります。 刑務所拘留中の自殺の蔓延が認識されている。 しかし、個人がコミュニティに戻り、経済的、法的、社会的ストレス要因に直面し、致死的手段（例:麻薬、車、銃器）。 米国における既知の状況の自殺の約 10% が、最近の刑事法的ストレス要因 (逮捕や拘留が多い) の後に起こっていることを考えると、刑務所拘留後の 1 年間の自殺リスクを減らすことは、全米の自殺率に顕著な影響を与える可能性があります。 すでに判決が下され、通常は数か月から数年にわたって滞在する刑務所とは異なり、ほとんどの未決拘禁者は数日以内に釈放されます。 したがって、短期間の介入が必要です。 スタンレーとブラウンの安全計画介入（SPI）は、救急医療現場に来院する自殺願望のある患者のために開発された、簡単な補助的な自殺リスク低減介入です。 SPI は、幅広い臨床医が実施できる低強度、低コストの介入に証拠に基づいた自殺リスク低減戦略を組み込んでおり、メンタルヘルス資源が乏しい司法制度において拡張可能となっています。 SPI は、緊急治療室にいるリスクのある人々のその後の自殺念慮や自殺企図を減少させます。 しかし、刑務所釈放後の自殺率を減少させるためのこの介入（またはその他の介入）のこれまでのテストはありません。 このRCTは、刑務所釈放後の1年間に2つの刑務所からの800人の自殺未遂刑務所拘留者を対象に、自殺事件（未遂、自殺行動、自殺関連の入院と救急外来受診）と未遂を減らすためのSPIの有効性と費用対効果を評価している。 それは、私たちの対象集団における自殺減少の重要なメカニズム、つまり治療の利用、自殺関連の問題解決、帰属意識を評価します。 SPI は、刑務所拘留中の安全計画と刑務所釈放後のフォローアップ電話セッションで構成されます。 過去に投獄された人々や地域社会の自殺志願者を対象とした研究では、権利を剥奪され孤立した人々の間で信頼を築き、リスクを軽減する上で、電話によるフォローアップ介入が実現可能かつ強力であることが示されています。 この研究は、刑務所から釈放されてから1年後、弱い立場にある人々に対する自殺予防介入の最初のランダム化評価となる。 自殺行為は、人間の苦しみや個人レベルでのコストを超えて、医療費や生産性の損失といった高い経済的コストを引き起こします。 刑務所は、生活上のストレスが高く、自殺リスクが高いときに、危険にさらされている人々が集まる場所であり、現在見逃されている自殺予防介入の重要な機会を提供しています。 この調査では、システムが導入について情報に基づいた意思決定を行い、導入を迅速化するために必要なコストとコスト調整後の成果に関するデータが提供されます。 したがって、この研究は、作用機序とシステムレベルの介入効果の両方に関する知識に貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Genesee County Jail
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ、02879
        • Rhode Island Department of Corrections

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 未決裁の男女の刑務所拘留者
  • 18歳以上
  • 自殺の危険性がある。最初の 5 つの C-SSRS スクリーニング質問の項目 4 以上で「はい」の回答として操作され、過去 1 か月間、何らかの行動を起こす意図を伴う、少なくとも何らかの積極的な自殺念慮の存在を示します。先月に特定の計画を立てた意図や自殺未遂を報告した人など、リスクが高い人も含まれます）。
  • アンケートを読み上げて理解できるほど英語を話し、理解できること。

除外基準:

  • 社会に釈放される前に判決を受けて刑期を終えることを期待している
  • 少なくとも 2 人のロケーター担当者の名前と連絡先情報を提供できない
  • どの電話にもアクセスできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：安全計画への介入
ブラウンとスタンレーの安全計画介入（SPI）は、高リスク集団におけるその後の自殺行動を減らすことを目的とした、短期間の補助的介入です。 SPI の中核となる要素は、安全計画の共同開発です。これは、個人が自殺の危機中または自殺の危機に先立って利用できる、対処戦略とサポートを優先順位を付けて書面化したリストです。 この研究では、公判前の刑務所拘留中に安全計画が実施され、リスク評価の実施、安全計画の見直し、治療への障害の問題解決、およびサービスへの連携の支援を目的とした地域社会への電話フォローアップが行われます。
行動：安全計画への介入
ブラウンとスタンレーの安全計画介入（SPI）は、高リスク集団におけるその後の自殺行動を減らすことを目的とした、短期間の補助的介入です。 SPI の中核となる要素は、安全計画の共同開発です。これは、個人が自殺の危機中または自殺の危機に先立って利用できる、対処戦略とサポートを優先順位を付けて書面化したリストです。 この研究では、公判前の刑務所拘留中に安全計画が実施され、リスク評価の実施、安全計画の見直し、治療への障害の問題解決、およびサービスへの連携の支援を目的とした地域社会への電話フォローアップが行われます。
他の名前：
  • SPI
介入なし：標準治療
公判前の刑務所拘留者に対する標準ケアは、リスクを評価し、刑務所拘留中の可能な限り安定化を図るというものである。 通常、リリース後のコミュニティのフォローアップは提供されません。 この研究では、定期的な評価と釈放後の緊急紹介、および地域リソースのリストの提供により、標準治療が強化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺事象
時間枠：刑務所釈放から1年後
刑務所出所後1年間における自殺関連事象数（試行、行動、自殺関連入院、自殺死亡の複合指標）。 事象は自己報告、病院記録、死亡記録を通じて特定されます。
刑務所釈放から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺企図
時間枠：刑務所からの釈放から1年後
コロンビア（C-SSRS）基準を用いた自殺企図の数。
刑務所からの釈放から1年後
アクティブな自殺念慮の週数
時間枠：刑務所からの釈放から1年後
Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation（LIFE）を用いて運用化
刑務所からの釈放から1年後
自殺念慮の重症度
時間枠：刑務所からの釈放後、1か月、4か月、8か月、および12か月後に評価、12か月の結果を報告。
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）自殺強度サブスケールのスコア。 サブスケールのスコア範囲は2から25であり、スコアが高いほど自殺念慮がより強烈であることを示します。
刑務所からの釈放後、1か月、4か月、8か月、および12か月後に評価、12か月の結果を報告。
初回自殺事象までの時間
時間枠：刑務所からの釈放から1年後
刑務所からの釈放から1年後
精神症状
時間枠：刑務所からの解放後1、4、8、12ヶ月で評価され、12ヶ月時点の結果が報告されました。
NIHの精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）の横断的尺度の合計スコア。 スコアは0から92の範囲で、スコアが高いほど精神症状の重症度が高いことを反映します。
刑務所からの解放後1、4、8、12ヶ月で評価され、12ヶ月時点の結果が報告されました。
機能
時間枠：刑務所から釈放後1、4、8、および12か月で評価され、12か月時点の結果を報告。
退役軍人RAND 12項目健康調査（VR-12）の総合スコア。
スコアの範囲は0から100で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
刑務所から釈放後1、4、8、および12か月で評価され、12か月時点の結果を報告。
治療利用
時間枠：刑務所からの釈放後、1ヶ月、4ヶ月、8ヶ月、および12ヶ月後に評価され、12ヶ月の結果が報告されました。
外来でのメンタルヘルスおよび物質使用に関する診療受診回数
刑務所からの釈放後、1ヶ月、4ヶ月、8ヶ月、および12ヶ月後に評価され、12ヶ月の結果が報告されました。
自殺関連の問題解決
時間枠：刑務所出所後1、4、8、12か月に評価、12か月時点の結果を報告。
自殺関連対処尺度の総合スコア。 スコアは0〜68の範囲で、スコアが高いほど自殺関連対処能力が優れていることを示します。
刑務所出所後1、4、8、12か月に評価、12か月時点の結果を報告。
帰属意識
時間枠：刑務所からの釈放後1、4、8、12ヶ月で評価、12ヶ月の結果を報告。
対人関係ニーズ質問票-12 (INQ-12) 所属感サブスケールスコア。
スコア範囲は0〜54で、スコアが高いほど所属感の阻害レベルが高いことを示します。
刑務所からの釈放後1、4、8、12ヶ月で評価、12ヶ月の結果を報告。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用
時間枠：刑務所から釈放されてから 1、4、8、12 か月後
ダディットスコア
刑務所から釈放されてから 1、4、8、12 か月後
アルコールの使用
時間枠：刑務所から釈放されてから 1、4、8、12 か月後
監査スコア
刑務所から釈放されてから 1、4、8、12 か月後
自殺死亡
時間枠：刑務所から釈放されてから1年
その他の重要な報告書、病院の記録、州および国の死亡登録のレビュー
刑務所から釈放されてから1年
再逮捕
時間枠：刑務所から釈放されてから1年
再逮捕の総数。自己申告
刑務所から釈放されてから1年
精神症状の代替（探索的）尺度
時間枠：刑務所から釈放されてから4か月
K-6
刑務所から釈放されてから4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Michigan State University

協力者

Brown University

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Johnson, PhD、Michigan State University
  • 主任研究者：Lauren Weinstock, PhD、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月28日

最初の投稿 (推定)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U01MH106660 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、試験終了後、関連する NIH および NIJ リポジトリを通じて利用可能になります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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