- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02759172
Intervention de prévention du suicide pour les personnes à risque en transition (SPIRIT)
25 novembre 2025 mis à jour par: Jennifer E. Johnson, Michigan State University
Réduction du risque de suicide dans l'année suivant la sortie de prison : l'essai SPIRIT (Suicide Prevention Intervention for At-Risk Individuals in Transition)
L'essai SPIRIT de quatre ans, ou intervention de prévention du suicide pour les personnes à risque en transition, recrutera 800 détenus en détention provisoire à risque de suicide.
Chaque participant sera assigné au hasard aux soins standard d'aujourd'hui ou à la méthode d'intervention de planification de la sécurité (SPI), puis suivi pendant un an après sa libération.
Les résultats comprennent les événements suicidaires, les tentatives de suicide et les idées, les symptômes psychiatriques, le fonctionnement, l'utilisation du traitement, la résolution de problèmes, l'appartenance et la rentabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu près de 12 millions d'admissions dans les prisons américaines en 2012.
Les personnes emprisonnées courent un risque disproportionné de suicide.
Le moment de l'arrestation et de la détention en prison représente un facteur de stress aigu qui exacerbe encore ce risque.
L'épidémie de suicide pendant la détention a été reconnue.
Cependant, moins d'attention a été accordée au risque élevé de suicide et de mortalité dans les mois suivant la sortie de prison, car les individus réintègrent leurs communautés, sont confrontés à des facteurs de stress financiers, juridiques et sociaux et ont un accès accru à des moyens létaux (par exemple, drogues, voitures, armes à feu).
Étant donné qu'environ 10 % de tous les suicides aux États-Unis dans des circonstances connues surviennent à la suite d'un facteur de stress juridique pénal récent (souvent une arrestation et une détention en prison), la réduction du risque de suicide dans l'année suivant la détention en prison pourrait avoir un impact notable sur les taux de suicide nationaux.
Contrairement à la prison, où les individus ont déjà été condamnés et restent généralement de plusieurs mois à plusieurs années, la plupart des détenus en détention provisoire sont libérés en quelques jours.
Par conséquent, de brèves interventions sont nécessaires.
L'intervention de planification de la sécurité (SPI) de Stanley et Brown est une brève intervention complémentaire de réduction du risque de suicide développée pour les patients suicidaires se présentant dans des établissements de soins d'urgence.
Le SPI intègre des stratégies de réduction des risques de suicide fondées sur des données probantes dans une intervention de faible intensité et à faible coût qui peut être dispensée par un large éventail de cliniciens, ce qui la rend évolutive dans le système de justice aux ressources limitées en santé mentale.
Le SPI réduit les idées et les tentatives suicidaires ultérieures chez les personnes à risque dans les salles d'urgence.
Cependant, il n'existe aucun test préalable de cette intervention (ou de toute autre) pour réduire la tendance suicidaire après la sortie de prison.
Cet ECR évalue l'efficacité et le rapport coût-efficacité du SPI pour réduire les événements suicidaires (tentatives, comportements suicidaires et hospitalisations liées au suicide et visites aux urgences) et les tentatives chez 800 détenus en détention préventive suicidaires de deux prisons au cours de l'année suivant la sortie de prison.
Il évalue les mécanismes critiques de la réduction du suicide dans notre population cible : l'utilisation du traitement, la résolution de problèmes liés au suicide et l'appartenance.
Le SPI consistera en une planification de la sécurité pendant la détention en prison et des séances téléphoniques de suivi après la sortie de prison.
Des recherches auprès d'individus précédemment incarcérés et d'individus suicidaires dans la communauté ont montré que l'intervention de suivi téléphonique est faisable et puissante pour renforcer la confiance et réduire les risques parmi ces populations isolées et privées de leurs droits.
Cette étude sera la première évaluation randomisée d'une intervention de prévention du suicide dans l'année vulnérable après la sortie de prison.
Au-delà de la souffrance humaine et des coûts au niveau individuel, le comportement suicidaire entraîne des coûts économiques élevés en termes de coûts de soins de santé et de perte de productivité.
Les prisons sont une zone de chalandise pour les personnes à risque à une époque où le stress de la vie et le risque de suicide sont élevés, offrant une occasion importante d'intervention en matière de prévention du suicide, une occasion qui est actuellement manquée.
Cette étude fournira les données sur les coûts et les résultats ajustés en fonction des coûts dont les systèmes ont besoin pour prendre des décisions éclairées sur l'adoption et accélérer la mise en œuvre.
Ainsi, cette étude contribuera à la connaissance des mécanismes d'action et des effets des interventions au niveau du système.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Genesee County Jail
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02879
- Rhode Island Department of Corrections
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en détention préventive non condamnés
- 18 ans et plus
- à risque de suicide, opérationnalisé comme une réponse "oui" à l'item 4 ou plus sur les 5 premières questions de dépistage du C-SSRS, indiquant la présence d'au moins quelques idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir au cours du dernier mois (c'est-à-dire, les personnes à haut risque, telles que celles qui signalent une intention avec un plan spécifique et/ou une/des tentative(s) de suicide au cours du dernier mois, seront également incluses );
- parler et comprendre suffisamment bien l'anglais pour comprendre les questionnaires lorsqu'ils sont lus à haute voix.
Critère d'exclusion:
- s'attend à être condamné et à purger sa peine avant d'être libéré dans la communauté
- ne peut pas fournir le nom et les coordonnées d'au moins deux personnes de localisation
- n'a accès à aucun téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de planification de la sécurité
L'intervention de planification de la sécurité (SPI) de Brown et Stanley est une brève intervention d'appoint conçue pour réduire les comportements suicidaires ultérieurs dans les populations à haut risque.
L'élément central du SPI est l'élaboration collaborative du plan de sécurité, qui est une liste écrite hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de soutiens que les individus peuvent utiliser pendant ou avant les crises suicidaires.
Dans cette étude, la planification de la sécurité aura lieu pendant la détention provisoire, avec un suivi téléphonique dans la communauté pour effectuer une évaluation des risques, examiner le plan de sécurité, résoudre les obstacles au traitement et aider à établir des liens avec les services.
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L'intervention de planification de la sécurité (SPI) de Brown et Stanley est une brève intervention d'appoint conçue pour réduire les comportements suicidaires ultérieurs dans les populations à haut risque.
L'élément central du SPI est l'élaboration collaborative du plan de sécurité, qui est une liste écrite hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de soutiens que les individus peuvent utiliser pendant ou avant les crises suicidaires.
Dans cette étude, la planification de la sécurité aura lieu pendant la détention provisoire, avec un suivi téléphonique dans la communauté pour effectuer une évaluation des risques, examiner le plan de sécurité, résoudre les obstacles au traitement et aider à établir des liens avec les services.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins standards
Les soins standard pour les détenus en détention provisoire sont l'évaluation du risque et la stabilisation dans la mesure du possible pendant leur détention.
Aucun suivi communautaire après la libération n'est généralement fourni.
Cette étude augmentera les soins standard avec une évaluation régulière et une référence d'urgence après la libération, ainsi que la fourniture d'une liste de ressources communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements suicidaires
Délai: Un an après la sortie de prison
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Nombre d'événements suicidaires (un composite de tentatives, comportements, hospitalisations liées au suicide et décès par suicide) dans l'année suivant la sortie de prison.
Les événements sont identifiés par auto-déclaration, dossiers hospitaliers et registres des décès.
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Un an après la sortie de prison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives de suicide
Délai: Un an après la sortie de prison
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Nombre de tentatives de suicide selon les critères de Columbia (C-SSRS).
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Un an après la sortie de prison
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Semaines d'idéation suicidaire active
Délai: Un an après la sortie de prison
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Opérationnalisé à l'aide du Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
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Un an après la sortie de prison
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Sévérité de l'idéation suicidaire
Délai: Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, 12 mois rapportés.
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Score de la sous-échelle d'intensité suicidaire de l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide (C-SSRS).
Les scores de la sous-échelle vont de 2 à 25, les scores plus élevés indiquant une idéation suicidaire plus intense.
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Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, 12 mois rapportés.
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Délai jusqu'au premier événement suicidaire
Délai: Un an après la sortie de prison
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Un an après la sortie de prison
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Symptômes psychiatriques
Délai: Évalué à 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, rapport à 12 mois.
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Score total de la mesure transversale du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) des NIH.
Les scores vont de 0 à 92, les scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes psychiatriques. |
Évalué à 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, rapport à 12 mois.
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Fonctionnement
Délai: Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la libération de prison, rapporté à 12 mois.
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Score total du questionnaire de santé Veterans RAND à 12 items (VR-12).
Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la libération de prison, rapporté à 12 mois.
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Utilisation du traitement
Délai: Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, 12 mois rapportés.
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Nombre de visites en santé mentale ambulatoire et pour l'usage de substances suivies
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Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, 12 mois rapportés.
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Résolution de problèmes liés au suicide
Délai: Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, 12 mois rapportés.
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Score total de l'échelle de coping lié au suicide.
Les scores vont de 0 à 68, des scores plus élevés indiquant un meilleur coping lié au suicide.
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Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison, 12 mois rapportés.
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Appartenance
Délai: Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la libération de prison, rapporté à 12 mois.
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Score de la sous-échelle d'appartenance du Questionnaire des besoins interpersonnels-12 (INQ-12).
Les scores vont de 0 à 54, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'appartenance contrariée.
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Évalué 1, 4, 8 et 12 mois après la libération de prison, rapporté à 12 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'usage de drogues
Délai: 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison
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Note DUDIT
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1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison
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Consommation d'alcool
Délai: 1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison
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Note de VÉRIFICATION
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1, 4, 8 et 12 mois après la sortie de prison
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Décès par suicide
Délai: Un an après sa sortie de prison
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Autre rapport important, dossiers hospitaliers, examen des registres de décès étatiques et nationaux
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Un an après sa sortie de prison
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Ré-arrestation
Délai: Un an après sa sortie de prison
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Nombre total de réarrestations ; auto-déclaration
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Un an après sa sortie de prison
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Mesure alternative (exploratoire) des symptômes psychiatriques
Délai: 4 mois après la sortie de prison
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K-6
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4 mois après la sortie de prison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
- Chercheur principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (Estimé)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U01MH106660 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à disposition via les référentiels pertinents du NIH et du NIJ après la fin de l'essai.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .