控制高血糖和高血压的多诊所行动试验 (MATCH2)

MATCH2 是一项随机对照试验，将测试与 CDE 提供的团体教育计划相比，优化的 CHW 提供的干预是否可以降低未控制糖尿病患者 18 个月时的血红蛋白 A1c 水平和血压。 干预完成后六个月的随访将评估任何收益的可持续性。 MATCH2 将使用精确的饮食测量（食物频率问卷）和身体活动（加速度计）来识别中间行为和过程，这些行为和过程可以显着改善血糖和血压控制。

如果患者符合纳入和排除条件（见下文标准部分），将从三个参与的城市初级保健安全网诊所招募患者/参与者加入 MATCH2。 有兴趣参与的合格患者将安排一次基线访问。 基线评估可以根据患者的喜好在诊所、参与者的家中或 Rush Prevention Center 进行。 在基线访问中，研究助理将获得参与机构的机构审查委员会 (IRB) 批准的研究知情同意书。 基线评估将包括以下措施：人口统计学、临床数据、血糖控制、血压、总热量和钠摄入量、身体活动、药物依从性、门诊就诊、生活质量、患者积极性、抑郁和社会支持。

将使用基于大小为 4 和 6 的置换随机块的随机化方案，按诊所分层。 随机化时间表将由研究生物统计学家制定，数据管理团队将相应地将参与者分配到治疗组或对照组。在调查团队中，首席研究员、确定的主要联合研究员和所有研究助理将不知道患者的分组情况而剩下的研究团队：社区卫生工作者（研究假设不知情）、选定的主要联合调查员、现场首席调查员和数据管理团队将被揭盲。

参与者将知道参与者被分配到的研究条件。 与 CHW 干预者一样，参与者将对研究假设视而不见。 同意书和招募表格都将声明“MATCH2 试验正在比较两种基于临床的方法，以改善 2 型糖尿病患者对高血糖和高血压的控制。 一些证据表明，由糖尿病教育者主持的健康课程、社区卫生工作者的指导以及印刷的糖尿病教育材料等方法可能有助于改善未控制糖尿病患者的预后。

增强的家庭教育条件：CHW 干预人员在参与者家中或其他首选环境中提供糖尿病自我管理课程。

MATCH2 训练有素的 CHW 干预师将与患者密切合作，提供以参与者为中心的干预，该干预源自两个实用的基于证据的行为改变框架 [动机访谈 (MI) 和 Kate Lorig 的慢性病自我管理方法]。 总共将进行 24 次面对面访问；六个主要主题将在 18 个月内多次讨论。 每次访问将讨论不超过两个主题。 交付主题的顺序由参与者的需要、偏好和兴趣决定。 六个主要主题是：

1. 每天检查血糖并了解目标。
2. 每天检查血压并了解目标。
3. 了解药物并按规定服药。
4. 每天进行 30 分钟的体育锻炼。
5. 享受含有蔬菜、水果和纤维的健康天然饮食。
6. 将任何疑虑传达给医疗保健团队。

在每次访问中，CHW 将帮助参与者围绕六个主题之一制定自我管理行动计划，并支持解决问题的行为以解决完成行动计划的障碍。 CHW 将教授行为自我管理技能，并在每次访问时与参与者一起练习。 社区卫生工作者将监测参与者的诊所出勤情况，并将建议和协助参与者至少每 4 个月一次与他们的初级保健提供者进行预约。 社区卫生工作者还将发挥积极作用，使用诊所电子病历将参与者的进展传达给初级保健提供者。

增强的基于诊所的教育条件：参与者将接受团体糖尿病自我管理教育，与当前的糖尿病教育医疗保险指南一致。 一位经过认证的糖尿病教育者将提供两堂课（每两小时），涵盖基本主题：糖尿病（包括自我管理）和营养。 参与者还将收到 24 份双语教育通讯：前六个月十二份，然后在 6 到 18 个月之间每月一次。 这些名为“糖尿病行动”的时事通讯涵盖了前面列出的相同的六个自我管理主题。