Moniklinikallinen toimintakoe hyperglykemian ja hypertension hallitsemiseksi (MATCH2)

MATCH2, satunnaistettu kontrolloitu koe, testaa, voiko optimoitu CHW-annostettu interventio alentaa sekä hemoglobiini A1c -tasoa että verenpainetta 18 kuukauden iässä potilailla, joilla on hallitsematon diabetes, verrattuna CDE:n suorittamaan ryhmäkoulutusohjelmaan. Seuranta kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä arvioi mahdollisten hyötyjen kestävyyttä. MATCH2 käyttää tarkkoja ruokavalion (ruokien tiheyskyselyt) ja fyysisen aktiivisuuden (kiihtyvyysmittaus) mittareita tunnistaakseen välikäyttäytymisen ja prosessit, jotka välittävät merkittäviä parannuksia glykeemisen ja verenpaineen hallinnassa.

Potilaat/osallistujat rekrytoidaan kolmesta osallistuvasta kaupunkien perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikasta liittymään MATCH2:een, jos potilaat täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemisehdot (katso alla oleva kriteeriosa). Osallistumisesta kiinnostuneille potilaille on varattu peruskäynti. Lähtötilanteen arvioinnit voidaan tehdä joko klinikalla, osallistujan kotona tai Rush Prevention Centerissä potilaan toiveiden mukaan. Lähtötilanteessa tutkimusassistentti saa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukselle osallistuvien laitosten Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymänä. Perustason arviointi sisältää seuraavat toimenpiteet: väestötiedot, kliiniset tiedot, glukoositason hallinta, verenpaine, kalorien ja natriumin kokonaissaanti, fyysinen aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen, klinikalla käynti, elämänlaatu, potilaan aktivointi, masennus ja sosiaalinen tuki.

Käytetään satunnaistusjärjestelmää, joka perustuu permutoituihin satunnaistettuihin lohkoihin, joiden koko on 4 ja 6, ja jotka on ositettu klinikoittain. Satunnaistamisaikataulut laatii tutkimuksen biostatistikot, ja tiedonhallintaryhmä jakaa osallistujat hoito- tai kontrolliryhmiin vastaavasti. Tutkimusryhmästä päätutkija, tunnistetut keskeiset apututkijat ja kaikki tutkimusavustajat sokeutuvat potilaan ryhmätehtävälle. Vaikka jäljellä onkin tutkimustiimi: yhteisön terveystyöntekijät (sokkoutuneet tutkimaan hypoteesia), valitut avainyhteistyötutkijat, työpaikan päätutkijat ja tiedonhallintatiimi vapautuvat.

Osallistujat tietävät opiskelutilanteen, johon osallistujat on määrätty. Kuten CHW-interventoijat, osallistujat sokeutuvat tutkimuksen hypoteesille. Suostumus- ja rekrytointilomakkeissa todetaan, että "MATCH2-tutkimuksessa verrataan kahta klinikkapohjaista lähestymistapaa parantaakseen korkean verensokerin ja korkean verenpaineen hallintaa tyypin 2 diabeetikoilla. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että lähestymistavat, kuten diabeteskouluttajan johtamat terveystunnit, yhteisön terveystyöntekijöiden valmennus ja painetut diabeteksen koulutusmateriaalit, voivat auttaa parantamaan hoitotuloksia potilailla, joilla on hallitsematon diabetes.

PARANNETTU KOTIOPETUSEHTO: CHW-interventioterapeutit suorittavat diabeteksen itsehallinnon opetussuunnitelman osallistujan kotona tai muussa ensisijaisessa ympäristössä.

MATCH2:n koulutetut CHW-interventionistit tekevät tiivistä yhteistyötä potilaiden kanssa toteuttaakseen osallistujakeskeisen toimenpiteen, joka on johdettu kahdesta käytännöllisestä näyttöön perustuvasta viitekehyksestä käyttäytymisen muutoksille [Motivational Interviewing (MI) ja Kate Lorigin kroonisten sairauksien itsehallinnan lähestymistapa]. Henkilökohtaisia ​​vierailuja tehdään yhteensä 24; kuusi ensisijaista aihetta käsitellään useita kertoja 18 kuukauden aikana. Yhdellä vierailulla ei käsitellä enempää kuin kahta aihetta. Aiheiden käsittelyjärjestys määräytyy osallistujien tarpeiden, mieltymysten ja kiinnostuksen mukaan. Kuusi pääaihetta ovat:

1. Tarkista glukoosi päivittäin ja tiedä tavoite.
2. Tarkista verenpaine päivittäin ja tiedä tavoite.
3. Ymmärrä lääkkeet ja ota lääkkeet ohjeiden mukaan.
4. Harrasta 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta joka päivä.
5. Nauti terveellisestä luonnollisesta ruokavaliosta vihannesten, hedelmien ja kuidun kanssa.
6. Kerro kaikista huolenaiheistasi terveydenhuoltotiimille.

Jokaisella vierailulla CHW:t auttavat osallistujia kehittämään itsehallinnon toimintasuunnitelman yhden kuudesta aiheesta ja tukevat ongelmanratkaisukäyttäytymistä toimintasuunnitelman toteuttamisen esteiden poistamiseksi. CHW opettaa käyttäytymisen itsejohtamistaitoja ja harjoittelee niitä osallistujan kanssa jokaisella vierailulla. CHW:t seuraavat osallistujien klinikkakäyntiä ja neuvovat ja auttavat osallistujia varaamaan tapaamisia perusterveydenhuollon tarjoajiensa kanssa vähintään kerran neljässä kuukaudessa. CHW:t ovat myös aktiivisia tiedottaessaan osallistujiensa edistymisestä perusterveydenhuollon tarjoajille käyttämällä klinikan sähköistä sairauskertomusta.

PARANNETTU KLIINIKKOPOHJAINEN KOULUTUKSEN EHDOT: Osallistujat saavat ryhmädiabeteksen itsehallinnon koulutusta, joka on nykyisten Medicaren diabeteskasvatuksen ohjeiden mukainen. Sertifioitu diabeteskouluttaja pitää kaksi luokkaistuntoa (kumpikin kaksi tuntia), joissa käsitellään perusaiheita: diabetes (mukaan lukien itsehoito) ja ravitsemus. Osallistujat saavat myös 24 kaksikielistä koulutusuutiskirjettä: kaksitoista ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kuukaudessa 6-18 kuukauden aikana. Uutiskirjeet, nimeltään "Diabetes Action", kattavat samat kuusi aiemmin lueteltua itsehallinnon aihetta.