Multiklinická akční studie ke kontrole hyperglykémie a hypertenze (MATCH2)

MATCH2, randomizovaná kontrolovaná studie, bude testovat, zda optimalizovaná intervence dodaná CHW může snížit jak hladiny hemoglobinu A1c, tak krevní tlak po 18 měsících u osob s nekontrolovaným diabetem ve srovnání se skupinovým vzdělávacím programem CDE. Následná kontrola šest měsíců po dokončení intervence vyhodnotí udržitelnost případných zisků. MATCH2 bude používat přesná měření diety (dotazníky frekvence jídla) a fyzické aktivity (akcelerometrie) k identifikaci přechodného chování a procesů, které zprostředkovávají významné zlepšení kontroly glykémie a krevního tlaku.

Pacienti/účastníci budou rekrutováni ze tří zúčastněných městských klinik záchranné sítě primární péče, aby se připojili k MATCH2, pokud pacienti splní podmínky pro zařazení a vyloučení (viz sekce kritérií níže). Oprávnění pacienti se zájmem o účast budou mít naplánovanou základní návštěvu. Základní hodnocení může být provedeno buď na klinice, doma účastníka nebo v centru prevence spěchu, podle pacientovy preference. Při základní návštěvě získá výzkumný asistent informovaný souhlas se studií schválený Institutional Review Boards (IRB) zúčastněných institucí. Základní hodnocení bude zahrnovat následující měření: demografie, klinická data, kontrola glykémie, krevní tlak, celkový příjem kalorií a sodíku, fyzická aktivita, dodržování léků, návštěvnost kliniky, kvalita života, aktivace pacienta, deprese a sociální podpora.

Bude použito randomizační schéma založené na permutovaných randomizovaných blocích velikosti 4 a 6, stratifikované podle kliniky. Plány randomizace vypracuje biostatistik studie a tým pro správu dat přidělí účastníky do léčebných nebo kontrolních skupin podle toho. Hlavní zkoušející, hlavní zkoušející, identifikovaní klíčoví spoluřešitelé a všichni výzkumní asistenti budou zaslepeni, pokud jde o přiřazení skupiny pacienta. zatímco výzkumný tým zůstane: Zdravotní pracovníci komunity (zaslepeni ke studiu hypotézy), vybraní klíčoví spoluřešitelé, hlavní řešitelé na místě a tým správy dat budou odslepeni.

Účastníci budou znát studijní podmínky, ke kterým byli účastníci přiřazeni. Stejně jako u CHW intervencionistů budou účastníci zaslepeni vůči hypotéze studie. Ve formulářích souhlasu a náboru bude uvedeno, že „Studie MATCH2 srovnává dva klinické přístupy ke zlepšení kontroly vysoké hladiny cukru v krvi a vysokého krevního tlaku u lidí s diabetem 2. Některé důkazy naznačují, že přístupy, jako jsou zdravotní kurzy vedené učitelem diabetu, koučování komunitních zdravotnických pracovníků a tištěné vzdělávací materiály o diabetu, mohou pomoci zlepšit výsledky u lidí s nekontrolovaným diabetem.

PODMÍNKY ZLEPŠENÉHO DOMÁCÍHO VZDĚLÁVÁNÍ: Intervenční pracovníci CHW poskytují kurikulum pro sebeovládání diabetu v domově účastníka nebo v jiném preferovaném prostředí.

MATCH2 vyškolení CHW intervenční specialisté budou úzce spolupracovat s pacienty při poskytování intervence zaměřené na účastníky odvozené ze dvou pragmatických, na důkazech založených rámců pro změnu chování [motivační rozhovor (MI) a přístup Kate Lorig's Chronic Disease Self-Management]. Celkem bude provedeno 24 osobních návštěv; šest primárních témat bude pokryto několikrát během 18měsíčního období. Při žádné návštěvě se nebudou probírat více než dvě témata. Pořadí, ve kterém jsou témata předávána, je určeno potřebami, preferencemi a zájmem účastníků. Těchto šest hlavních témat je:

1. Kontrolujte si glukózu denně a poznejte cíl.
2. Denně kontrolujte krevní tlak a znáte cíl.
3. Rozumějte lékům a užívejte léky podle předpisu.
4. Věnujte se 30 minut fyzické aktivitě každý den.
5. Dopřejte si zdravou přirozenou stravu se zeleninou, ovocem a vlákninou.
6. Sdělte jakékoli obavy zdravotnickému týmu.

Při každé návštěvě CHW pomohou účastníkům vyvinout akční plán samosprávy týkající se jednoho ze šesti témat a podpoří chování při řešení problémů s cílem odstranit překážky při dokončení akčního plánu. Dovednosti behaviorálního sebeřízení budou vyučovány CHW a procvičovány s účastníkem při každé návštěvě. CHW budou monitorovat docházku účastníků na kliniku a budou radit a pomáhat účastníkům s domlouváním schůzek s jejich poskytovateli primární péče alespoň jednou za 4 měsíce. CHW budou také hrát aktivní roli při sdělování pokroku svých účastníků poskytovatelům primární péče pomocí elektronického lékařského záznamu kliniky.

PODMÍNKY ROZŠÍŘENÉHO VZDĚLÁVÁNÍ ZALOŽENÉ NA KLINICE: Účastníci získají skupinové vzdělávání v oblasti sebeřízení diabetu v souladu s aktuálními směrnicemi Medicare pro vzdělávání v oblasti diabetu. Certifikovaný diabetologický pedagog provede dvě lekce (každé dvě hodiny) pokrývající základní témata: diabetes (včetně sebeřízení) a výživa. Účastníci také obdrží 24 dvojjazyčných vzdělávacích zpravodajů: dvanáct během prvních šesti měsíců a poté jednou měsíčně mezi 6 a 18 měsíci. Zpravodaje nazvané „Diabetes Action“ pokrývají stejných šest témat samosprávy uvedených dříve.