Actieonderzoek in meerdere klinieken om hyperglykemie en hypertensie onder controle te houden (MATCH2)

MATCH2, een gerandomiseerde gecontroleerde studie, zal testen of de geoptimaliseerde CHW-interventie zowel de hemoglobine A1c-spiegels als de bloeddruk na achttien maanden kan verlagen bij personen met ongecontroleerde diabetes, in vergelijking met een CDE-groepseducatieprogramma. Follow-up zes maanden na voltooiing van de interventie zal de duurzaamheid van eventuele winst evalueren. MATCH2 zal nauwkeurige metingen van voeding (vragenlijsten over voedselfrequentie) en fysieke activiteit (versnellingsmeting) gebruiken om intermediaire gedragingen en processen te identificeren die significante verbeteringen in de glykemische en bloeddrukcontrole tot stand brengen.

Patiënten/deelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie deelnemende vangnetklinieken voor eerstelijnszorg in de stad om zich aan te sluiten bij MATCH2 als patiënten voldoen aan de inclusie- en exclusievoorwaarden (zie de sectie criteria hieronder). In aanmerking komende patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname krijgen een basisbezoek gepland. Baseline-evaluaties kunnen worden uitgevoerd in de kliniek, bij de deelnemer thuis of in het Rush Prevention Center, naar keuze van de patiënt. Bij het basisbezoek verkrijgt de onderzoeksassistent geïnformeerde toestemming voor het onderzoek, zoals goedgekeurd door de Institutional Review Boards (IRB) van de deelnemende instellingen. De baseline-evaluatie omvat de volgende maatregelen: demografische gegevens, klinische gegevens, glykemische controle, bloeddruk, totale calorie- en natriuminname, fysieke activiteit, therapietrouw, bezoek aan klinieken, kwaliteit van leven, activering van de patiënt, depressie en sociale steun.

Een randomiseringsschema gebaseerd op gepermuteerde gerandomiseerde blokken van grootte 4 en 6 zal worden gebruikt, gestratificeerd per kliniek. Randomisatieschema's zullen worden ontwikkeld door de biostatisticus van het onderzoek en het gegevensbeheerteam zal de deelnemers dienovereenkomstig toewijzen aan behandelings- of controlegroepen. Van het onderzoeksteam, de hoofdonderzoeker, geïdentificeerde sleutelco-onderzoekers en alle onderzoeksassistenten zullen blind zijn voor de groepsopdracht van de patiënt terwijl het onderzoeksteam blijft: de Community Health Workers (geblindeerd om hypothese te bestuderen), geselecteerde Key Co-Revestigators, Site Principal Investigators en Data Management Team worden ontblind.

Deelnemers zullen de studieconditie kennen waaraan deelnemers zijn toegewezen. Net als bij de CHW-interventionisten zullen deelnemers blind zijn voor de onderzoekshypothese. Toestemmings- en wervingsformulieren zullen allemaal vermelden dat "De MATCH2-studie twee klinische benaderingen vergelijkt om de controle van hoge bloedsuikerspiegel en hoge bloeddruk bij mensen met type 2-diabetes te verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat benaderingen zoals gezondheidslessen onder leiding van een diabetesvoorlichter, coaching door gezondheidswerkers in de gemeenschap en gedrukt voorlichtingsmateriaal over diabetes kunnen helpen bij het verbeteren van de resultaten voor mensen met ongecontroleerde diabetes.

VOORWAARDE VOOR VERBETERD THUISONDERWIJS: CHW-interventionisten geven een zelfmanagementprogramma voor diabetes bij de deelnemer thuis of in een andere voorkeursomgeving.

Door MATCH2 opgeleide CHW-interventionisten zullen nauw samenwerken met patiënten om een ​​op de deelnemer gerichte interventie te leveren die is afgeleid van twee pragmatische, op bewijzen gebaseerde kaders voor gedragsverandering [Motivational Interviewing (MI) en Kate Lorig's Chronic Disease Self-Management-benadering]. Er zullen in totaal 24 persoonlijke bezoeken worden uitgevoerd; zes primaire onderwerpen zullen meerdere keren worden behandeld gedurende een periode van 18 maanden. Tijdens elk bezoek komen niet meer dan twee onderwerpen aan bod. De volgorde waarin onderwerpen worden aangeboden, wordt bepaald door de behoefte, voorkeur en interesse van de deelnemer. De zes belangrijkste onderwerpen zijn:

1. Controleer de glucose dagelijks en ken het doel.
2. Controleer dagelijks de bloeddruk en ken het doel.
3. Begrijp medicijnen en neem medicijnen zoals voorgeschreven.
4. Doe elke dag 30 minuten aan lichaamsbeweging.
5. Geniet van een gezond, natuurlijk dieet met groenten, fruit en vezels.
6. Geef eventuele zorgen door aan het zorgteam.

Bij elk bezoek helpen CHW's de deelnemers bij het ontwikkelen van een actieplan voor zelfmanagement rond een van de zes onderwerpen, en ondersteunen ze probleemoplossend gedrag om belemmeringen voor het voltooien van het actieplan weg te nemen. Gedragsmatige zelfmanagementvaardigheden worden door de CHW aangeleerd en bij elk bezoek met de deelnemer geoefend. CHW's houden toezicht op het bezoek aan de kliniek van deelnemers en adviseren en helpen deelnemers ten minste eens in de vier maanden bij het maken van afspraken met hun eerstelijnszorgverleners. CHW's zullen ook een actieve rol spelen bij het communiceren van de voortgang van hun deelnemers aan de eerstelijnszorgverleners met behulp van het elektronisch medisch dossier van de kliniek.

VERBETERDE OP KLINIEK GEBASEERDE ONDERWIJSVOORWAARDE: Deelnemers krijgen groepseducatie over zelfmanagement van diabetes, in overeenstemming met de huidige Medicare-richtlijnen voor diabeteseducatie. Een gediplomeerde diabeteseducator zal de twee klassikale sessies (elke twee uur) geven over basisonderwerpen: diabetes (inclusief zelfmanagement) en voeding. De deelnemers ontvangen ook 24 tweetalige educatieve nieuwsbrieven: twaalf gedurende de eerste zes maanden en daarna één keer per maand tussen 6 en 18 maanden. De nieuwsbrieven, genaamd "Diabetes Actie", behandelen dezelfde zes zelfmanagementonderwerpen die eerder zijn genoemd.