Több klinikán végzett kísérlet a hiperglikémia és a magas vérnyomás szabályozására (MATCH2)

A MATCH2, egy randomizált, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy az optimalizált CHW-kezeléssel végzett beavatkozás képes-e csökkenteni mind a hemoglobin A1c-szintet, mind a vérnyomást tizennyolc hónapos korban kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a CDE által végzett csoportos oktatási programmal. A beavatkozás befejezését követő hat hónapos nyomon követés értékeli az esetleges előnyök fenntarthatóságát. A MATCH2 a diéta (étkezési gyakoriság kérdőívek) és a fizikai aktivitás (akcelerometria) precíz méréseit fogja használni, hogy azonosítsa azokat a közbenső viselkedéseket és folyamatokat, amelyek jelentős javulást közvetítenek a glikémiás és a vérnyomás szabályozásában.

A betegeket/résztvevőket három részt vevő városi alapellátási biztonsági háló klinikáról toborozzák, hogy csatlakozzanak a MATCH2-hez, ha a betegek megfelelnek a befogadási és kizárási feltételeknek (lásd lent a kritériumokat). A részvétel iránt érdeklődő jogosult betegeknek alaplátogatást terveznek. A kiindulási értékelések elvégezhetők a klinikán, a résztvevő otthonában vagy a rohanásmegelőző központban, a páciens preferenciája szerint. Az alaplátogatás alkalmával a kutatási asszisztens tájékozott beleegyezést kap a vizsgálathoz, amelyet a részt vevő intézmények intézményi felülvizsgálati bizottsága (IRB) hagyott jóvá. Az alapfelmérés a következő intézkedéseket foglalja magában: demográfiai adatok, klinikai adatok, glikémiás kontroll, vérnyomás, teljes kalória- és nátriumbevitel, fizikai aktivitás, a gyógyszeres kezelés betartása, a klinikán való részvétel, az életminőség, a betegek aktiválása, a depresszió és a szociális támogatás.

A 4-es és 6-os méretű permutált randomizált blokkon alapuló randomizációs sémát fogunk alkalmazni, klinika szerint rétegezve. A véletlen besorolási ütemterveket a vizsgálat biostatisztikusa fogja kidolgozni, és az adatkezelő csoport ennek megfelelően a résztvevőket kezelési vagy kontrollcsoportokba fogja beosztani. A vizsgálati csoportból a vezető kutató, az azonosított kulcsfontosságú társkutatók és az összes kutatási asszisztens nem ismeri a páciens csoportos beosztását. míg megmarad a kutatócsoport: a közösségi egészségügyi dolgozók (vakok a hipotézis tanulmányozására), a kiválasztott kulcsfontosságú társkutatók, a helyszíni vezető kutatók és az adatkezelési csoport el lesznek vakítva.

A résztvevők ismerik azt a vizsgálati feltételt, amelyhez a résztvevőket hozzárendelték. Akárcsak a CHW intervenciósai, a résztvevők vakok lesznek a tanulmány hipotézisére. A beleegyezés és a toborzási űrlapok mindegyike kijelenti, hogy "A MATCH2 vizsgálat két klinikai alapú megközelítést hasonlít össze a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők magas vércukorszintjének és magas vérnyomásának szabályozásának javítására. Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy az olyan megközelítések, mint a cukorbeteg oktató által vezetett egészségügyi osztályok, a közösségi egészségügyi dolgozók által végzett coaching és a nyomtatott diabétesz oktatóanyagok, javíthatják a kontrollálatlan cukorbetegek eredményeit.

FEJLESZTETT OTTHON ALAPÚ OKTATÁSI FELTÉTEL: A CHW Intervenciós szakemberei a diabétesz önkezelési tananyagát a résztvevő otthonában vagy más preferált környezetben végzik.

A MATCH2 képzett CHW-beavatkozó szakemberei szorosan együttműködnek a betegekkel, hogy résztvevőközpontú beavatkozást valósítsanak meg, amely a viselkedésváltozás két, gyakorlatias, bizonyítékokon alapuló keretrendszeréből származik [Motivációs interjú (MI) és Kate Lorig krónikus betegség-önkezelési megközelítése]. összesen 24 személyes látogatásra kerül sor; hat elsődleges témát 18 hónapos időszak alatt többször tárgyalnak. Egy látogatás során legfeljebb két témával foglalkoznak. A témák előadásának sorrendjét a résztvevők igényei, preferenciái és érdeklődése határozza meg. A hat fő téma a következő:

1. Naponta ellenőrizze a glükózt, és ismerje meg a célt.
2. Naponta ellenőrizze a vérnyomást, és ismerje meg a célt.
3. Ismerje meg a gyógyszereket, és vegye be az előírt gyógyszereket.
4. Vegyen részt minden nap 30 perc fizikai aktivitásban.
5. Élvezze az egészséges, természetes étrendet zöldségekkel, gyümölcsökkel és rostokkal.
6. Minden aggályát közölje az egészségügyi csapattal.

A CHW-k minden látogatás alkalmával segítenek a résztvevőknek önmenedzselési cselekvési tervet kidolgozni a hat téma valamelyike ​​körül, és támogatják a problémamegoldó magatartást az Akcióterv teljesítése előtt álló akadályok felszámolása érdekében. A viselkedési önmenedzselési készségeket a CHW tanítja meg, és minden látogatás alkalmával gyakorolja a résztvevővel. A CHW-k figyelemmel kísérik a résztvevők klinikai látogatottságát, és tanácsot adnak és segítséget nyújtanak a résztvevőknek az alapellátást biztosító szolgáltatóknál legalább 4 havonta egyszer. A CHW-k aktív szerepet fognak játszani abban is, hogy a klinika Elektronikus kórlapja segítségével kommunikálják résztvevőik előrehaladását az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.

FEJLESZTETT KLINIKA ALAPÚ OKTATÁSI FELTÉTEL: A résztvevők csoportos diabétesz önkezelési oktatásban részesülnek, összhangban a jelenlegi Medicare cukorbetegség-oktatási irányelvekkel. Egy okleveles cukorbeteg oktató tartja a két tanórát (mindegyik két óra), amelyek alapvető témákat fednek le: cukorbetegség (beleértve az önkezelést) és a táplálkozás. A résztvevők 24 kétnyelvű oktatási hírlevelet is kapnak: az első hat hónapban tizenkettőt, majd 6 és 18 hónap között havonta egyszer. A "Diabetes Action" nevű hírlevelek ugyanazt a hat önkezelési témát fedik le, amelyeket korábban felsoroltunk.