Multi-clinic Action Trial for at kontrollere hyperglykæmi og hypertension (MATCH2)

MATCH2, et randomiseret kontrolleret forsøg, vil teste, om den optimerede CHW-leverede intervention kan reducere både hæmoglobin A1c-niveauer og blodtryk ved atten måneder hos personer med ukontrolleret diabetes sammenlignet med et CDE-leveret gruppeuddannelsesprogram. Opfølgning seks måneder efter afslutningen af ​​interventionen vil evaluere holdbarheden af ​​eventuelle gevinster. MATCH2 vil bruge præcise mål for kost (spørgeskemaer med madfrekvens) og fysisk aktivitet (accelerometri) til at identificere mellemliggende adfærd og processer, der medierer betydelige forbedringer i glykæmisk og blodtrykskontrol.

Patienter/deltagere vil blive rekrutteret fra tre deltagende primære sikkerhedsnetklinikker i byerne til at blive medlem af MATCH2, hvis patienterne opfylder inklusions- og eksklusionsbetingelserne (se afsnittet om kriterier nedenfor). Kvalificerede patienter, der er interesserede i at deltage, vil have et baselinebesøg planlagt. Baseline-vurderinger kan udføres enten på klinikken, deltagerens hjem eller Rush Prevention Center, efter patientens præference. Ved baseline-besøget vil forskningsassistenten indhente informeret samtykke til undersøgelsen som godkendt af de deltagende institutioners Institutional Review Boards (IRB). Baseline-vurderingen vil omfatte følgende mål: demografi, kliniske data, glykæmisk kontrol, blodtryk, totalt kalorie- og natriumindtag, fysisk aktivitet, medicinoverholdelse, klinikdeltagelse, livskvalitet, patientaktivering, depression og social støtte.

Der vil blive anvendt et randomiseringsskema baseret på permuterede randomiserede blokke af størrelse 4 og 6, stratificeret efter klinik. Randomiseringsplaner vil blive udviklet af undersøgelsens biostatistiker, og datastyringsteamet vil tildele deltagere til behandlings- eller kontrolgrupper i overensstemmelse hermed. Af undersøgelsesteamet vil hovedundersøgeren, identificerede nøglemedforskere og alle forskningsassistenter blive blindet over for patientens gruppeopgave. mens de forbliver forskerteamet: Community Health Workers (blindet for at studere hypotese), udvalgte nøglemedforskere, hovedefterforskere på stedet og datastyringsteamet vil blive afblindede.

Deltagerne vil kende den undersøgelsestilstand, som deltagerne er blevet tildelt. Som med CHW-interventionisterne vil deltagerne blive blindet over for undersøgelsens hypotese. Samtykke og rekrutteringsformularer vil alle angive, at "MATCH2-forsøget sammenligner to klinikbaserede tilgange til at forbedre kontrollen med højt blodsukker og højt blodtryk hos mennesker med type 2-diabetes. Nogle beviser tyder på, at tilgange såsom sundhedstimer ledet af en diabetesunderviser, coaching af Community Health Workers og trykte diabetesundervisningsmaterialer kan hjælpe med at forbedre resultaterne for mennesker med ukontrolleret diabetes.

FORBEDREDE HJEMMEBASEREDE UDDANNELSESBETINGELSER: CHW-interventionister leverer pensum for selvstyring af diabetes i deltagerens hjem eller andre foretrukne omgivelser.

MATCH2-trænede CHW-interventionister vil arbejde tæt sammen med patienter for at levere en deltagercentreret intervention udledt af to pragmatiske evidensbaserede rammer for adfærdsændringer [Motivational Interviewing (MI) og Kate Lorigs Chronic Disease Self-Management-tilgang]. I alt vil der blive gennemført 24 personlige besøg; seks primære emner vil blive dækket flere gange over en 18-måneders periode. Der vil ikke blive behandlet mere end to emner ved ethvert besøg. Rækkefølgen, hvori emner leveres, bestemmes af deltagernes behov, præferencer og interesse. De seks primære emner er:

1. Tjek glukose dagligt og kend målet.
2. Tjek blodtrykket dagligt og kend målet.
3. Forstå medicin og tage medicin som foreskrevet.
4. Deltag i 30 minutters fysisk aktivitet hver dag.
5. Nyd en sund naturlig kost med grøntsager, frugt og fibre.
6. Kommuniker eventuelle bekymringer til sundhedsteamet.

Ved hvert besøg vil CHW'er hjælpe deltagerne med at udvikle en handlingsplan for selvledelse omkring et af de seks emner og støtte problemløsningsadfærd for at imødegå barrierer for at gennemføre handlingsplanen. Adfærdsmæssige selvledelsesfærdigheder vil blive undervist af CHW og øvet sammen med deltageren ved hvert besøg. CHW'er vil overvåge deltagernes klinikdeltagelse og vil rådgive og hjælpe deltagere med at lave aftaler med deres primære plejepersonale mindst en gang hver 4. måned. CHW'er vil også spille en aktiv rolle i at kommunikere deres deltageres fremskridt til de primære udbydere ved hjælp af klinikkens elektroniske lægejournal.

FORBEDRET KLINIKKBASERET UDDANNELSE BETINGELSE: Deltagerne vil modtage gruppediabetes-selvledelsesuddannelse, i overensstemmelse med de nuværende Medicare-retningslinjer for diabetesundervisning. En certificeret diabetesunderviser vil levere de to klassesessioner (hver to timer), der dækker grundlæggende emner: diabetes (inklusive selvledelse) og ernæring. Deltagerne vil også modtage 24 tosprogede undervisningsnyhedsbreve: 12 i løbet af de første seks måneder og derefter en gang om måneden mellem 6 og 18 måneder. Nyhedsbrevene, kaldet "Diabetes Action", dækker de samme seks selvledelsesemner, der er nævnt tidligere.