Multiklinischer Aktionsversuch zur Kontrolle von Hyperglykämie und Bluthochdruck (MATCH2)

MATCH2, eine randomisierte kontrollierte Studie, wird testen, ob die optimierte, von CHW durchgeführte Intervention im Vergleich zu einem von CDE durchgeführten Gruppenschulungsprogramm sowohl den Hämoglobin-A1c-Spiegel als auch den Blutdruck nach achtzehn Monaten bei Personen mit unkontrolliertem Diabetes senken kann. Bei der Nachuntersuchung sechs Monate nach Abschluss der Intervention wird die Nachhaltigkeit etwaiger Gewinne bewertet. MATCH2 wird präzise Messungen der Ernährung (Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln) und der körperlichen Aktivität (Akzelerometrie) verwenden, um intermediäre Verhaltensweisen und Prozesse zu identifizieren, die zu signifikanten Verbesserungen der Blutzucker- und Blutdruckkontrolle führen.

Patienten/Teilnehmer werden aus drei teilnehmenden städtischen Sicherheitsnetzkliniken für die Grundversorgung rekrutiert, um an MATCH2 teilzunehmen, wenn die Patienten die Einschluss- und Ausschlussbedingungen erfüllen (siehe Abschnitt „Kriterien“ unten). Für berechtigte Patienten, die an einer Teilnahme interessiert sind, ist ein Basisbesuch geplant. Basisuntersuchungen können je nach Wunsch des Patienten entweder in der Klinik, beim Teilnehmer zu Hause oder im Rush Prevention Center durchgeführt werden. Beim Basisbesuch holt der Forschungsassistent die Einverständniserklärung für die Studie ein, die von den Institutional Review Boards (IRB) der teilnehmenden Institutionen genehmigt wurde. Die Basisbewertung umfasst die folgenden Maßnahmen: Demografie, klinische Daten, Blutzuckerkontrolle, Blutdruck, Gesamtkalorien- und Natriumaufnahme, körperliche Aktivität, Medikamenteneinhaltung, Klinikbesuch, Lebensqualität, Patientenaktivierung, Depression und soziale Unterstützung.

Es wird ein Randomisierungsschema verwendet, das auf permutierten randomisierten Blöcken der Größe 4 und 6 basiert und nach Kliniken geschichtet ist. Randomisierungspläne werden vom Biostatistiker der Studie entwickelt und das Datenmanagementteam weist die Teilnehmer entsprechend den Behandlungs- oder Kontrollgruppen zu. Vom Untersuchungsteam sind der Hauptermittler, identifizierte wichtige Co-Ermittler und alle Forschungsassistenten für die Gruppenzuordnung des Patienten blind Während das Forschungsteam verbleibt: Die Community Health Workers (blind für die Studienhypothese), ausgewählte wichtige Co-Ermittler, Standortleiter und das Datenmanagementteam werden entblindet.

Die Teilnehmer kennen die Studienbedingung, der die Teilnehmer zugeordnet wurden. Wie bei den CHW-Interventionisten sind die Teilnehmer gegenüber der Studienhypothese blind. In den Einwilligungs- und Rekrutierungsformularen heißt es: „In der MATCH2-Studie werden zwei klinikbasierte Ansätze zur Verbesserung der Kontrolle von hohem Blutzucker und hohem Blutdruck bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verglichen.“ Einige Hinweise deuten darauf hin, dass Ansätze wie Gesundheitskurse unter der Leitung eines Diabetesberaters, Coaching durch kommunale Gesundheitshelfer und gedruckte Aufklärungsmaterialien zu Diabetes dazu beitragen können, die Ergebnisse für Menschen mit unkontrolliertem Diabetes zu verbessern.

VERBESSERTE BILDUNGSBEDINGUNGEN ZU HAUSE: CHW-Interventionisten bieten einen Lehrplan zum Diabetes-Selbstmanagement bei den Teilnehmern zu Hause oder an einem anderen bevorzugten Ort an.

Von MATCH2 geschulte CHW-Interventionisten werden eng mit Patienten zusammenarbeiten, um eine teilnehmerzentrierte Intervention durchzuführen, die auf zwei pragmatischen, evidenzbasierten Rahmenwerken für Verhaltensänderungen basiert [Motivational Interviewing (MI) und Kate Lorigs Ansatz zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten]. Insgesamt werden 24 persönliche Besuche durchgeführt; Sechs Hauptthemen werden über einen Zeitraum von 18 Monaten mehrmals behandelt. Bei jedem Besuch werden maximal zwei Themen behandelt. Die Reihenfolge, in der die Themen behandelt werden, richtet sich nach den Bedürfnissen, Vorlieben und Interessen der Teilnehmer. Die sechs Hauptthemen sind:

1. Überprüfen Sie täglich den Blutzuckerspiegel und kennen Sie das Ziel.
2. Überprüfen Sie täglich den Blutdruck und kennen Sie das Ziel.
3. Verstehen Sie Medikamente und nehmen Sie Medikamente wie verschrieben ein.
4. Betätigen Sie sich täglich 30 Minuten lang körperlich.
5. Genießen Sie eine gesunde, natürliche Ernährung mit Gemüse, Obst und Ballaststoffen.
6. Teilen Sie etwaige Bedenken dem Gesundheitsteam mit.

Bei jedem Besuch helfen CHWs den Teilnehmern bei der Entwicklung eines Selbstmanagement-Aktionsplans zu einem der sechs Themen und unterstützen Problemlösungsverhalten, um Hindernisse bei der Umsetzung des Aktionsplans zu beseitigen. Verhaltensbezogene Selbstmanagementfähigkeiten werden vom CHW vermittelt und bei jedem Besuch mit dem Teilnehmer geübt. CHWs überwachen die Anwesenheit der Teilnehmer in der Klinik und beraten und unterstützen die Teilnehmer mindestens alle vier Monate bei der Terminvereinbarung mit ihren Hausärzten. CHWs werden auch eine aktive Rolle bei der Kommunikation der Fortschritte ihrer Teilnehmer an die Erstversorger spielen, indem sie die elektronische Krankenakte der Klinik nutzen.

VERBESSERTE KLINIKBASIERTE BILDUNGSBEDINGUNG: Die Teilnehmer erhalten eine Gruppenschulung zum Diabetes-Selbstmanagement, die den aktuellen Medicare-Richtlinien zur Diabetesaufklärung entspricht. Ein zertifizierter Diabetesberater wird die beiden Unterrichtseinheiten (jeweils zwei Stunden) zu grundlegenden Themen abhalten: Diabetes (einschließlich Selbstmanagement) und Ernährung. Die Teilnehmer erhalten außerdem 24 zweisprachige Bildungs-Newsletter: zwölf während der ersten sechs Monate und dann einmal im Monat zwischen dem sechsten und 18. Monat. Die Newsletter mit dem Titel „Diabetes Action“ behandeln die gleichen sechs zuvor aufgeführten Selbstmanagement-Themen.