异丙醇与昂丹司琼治疗急诊科恶心

本研究是一项前瞻性随机对照试验，旨在验证鼻吸入异丙醇 (ISO) 加口服安慰剂与口服昂丹司琼口服液相比具有更强的止吐功效这一假设。 根据设计，该研究将是双盲的，因为研究人员和受试者都不会被告知他们正在吸入或吞咽的物质的身份。 该研究将包括一项研究后调查，以确定实现盲法的程度。 潜在受试者是那些因恶心和/或呕吐而到急诊室 (ED) 就诊的受试者。 调查人员将在初始分类时通过接近受试者来招募方便样本，并征求在口头数字评分量表 (VNRS) 上评分为 0-10 的恶心，那些报告得分为 3 或更高的患者符合研究条件。 将获得每个受试者的知情同意。

受试者将被分配到三个组之一：（1）吸入异丙醇加口服昂丹司琼； (2)吸入异丙醇加口服安慰剂； (3)吸入安慰剂加口服昂丹司琼。 没有受试者会同时接受吸入和口服安慰剂；所有受试者将被分配到至少一种恶心治疗干预。 研究者和研究对象都将对对象分配不知情。

关于干预措施，在招募时，患者的治疗护士将给予口服溶液（安慰剂或昂丹司琼）。 然后，一名研究小组成员将指导受试者吸入其中一个盲法准备垫，将垫保持在距鼻孔约 1 厘米的位置，并根据需要进行深鼻吸入以缓解恶心。 调查员将始终与患者保持一定距离，以避免检测到准备垫的气味。 此外，研究人员还将指导受试者在研究期间避免任何表明正在使用哪种准备垫的行为或动作。

调查人员将在数据收集表上记录他们的发现。 主要结果将是在 30 分钟时用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 测量的恶心。 还将在 10、20、40、50 和 60 分钟收集恶心测量值，然后每隔一小时收集一次，最多 5 小时，然后在处置时患者将提供一个最终的恶心 VAS 评分。 在这些评估之间的间隔期间，研究团队成员将不会出现在患者房间内。 在每次恶心测量时，将为患者提供另一个准备垫（最多十个垫）。 如果患者呕吐或患者随时需要止吐药，研究人员将通知患者的治疗提供者提示考虑使用补救止吐药（如甲氧氯普胺或异丙嗪）进行治疗。 在每次恶心测量时，还将在 10 cm VAS 上测量疼痛评分。 在最终处置时，患者将提供 10 厘米 VAS 的满意度评分，并被要求表明他/她对垫是治疗还是安慰剂以及口服溶液是治疗还是安慰剂的看法。 同样，在研究结束时，患者的提供者将被要求表明他/她对垫片是治疗还是安慰剂以及口服溶液是治疗还是安慰剂的看法。 收集的其他数据将包括所有药物（包括准备垫）和液体给药的时间和剂量、呕吐发作（定义为至少间隔 2 分钟用力排出胃内容物）、处置（入院与出院）、最终临床印象处置时间和处置时间。 在整个 ED 逗留期间，将跟踪受试者并收集数据。