Isopropyylialkoholi vs ondansetroni pahoinvointiin ensiapuosastolla

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan nenän kautta inhaloitavalla isopropyylialkoholilla (ISO) ja oraalisella lumelääkkeellä on parempi antiemeettinen teho verrattuna oraaliseen ondansetroni-oraaliliuokseen. Suunnitelman mukaan tutkimus on kaksoissokkoutettu, koska tutkijoille tai koehenkilöille ei ilmoiteta heidän hengittämiensä tai nielmiensä aineiden tunnistetietoja. Tutkimus sisältää tutkimuksen jälkeisen kyselyn, jolla selvitetään, missä määrin sokeutuminen saavutettiin. Mahdollisia potilaita ovat ne, jotka hakeutuvat päivystykseen (ED) pahoinvoinnin ja/tai oksentamisen vuoksi. Tutkijat rekrytoivat mukavuusnäytteen lähestymällä koehenkilöitä ensimmäisen luokittelun aikana ja tiedustelevat pahoinvointia verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (VNRS), joka pisteytetään 0-10 niiden potilaiden kanssa, jotka raportoivat tutkimukseen kelpaavista pisteistä 3 tai enemmän. Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta tutkittavalta.

Koehenkilöt jaetaan yhteen kolmesta haarasta: (1) inhaloitu isopropyylialkoholi plus oraalinen ondansetroni; (2) inhaloitu isopropyylialkoholi plus oraalinen lumelääke; (3) inhaloitava plasebo plus oraalinen ondansetroni. Kukaan koehenkilö ei saa sekä inhaloitua että oraalista lumelääkettä; kaikille koehenkilöille osoitetaan vähintään yksi terapeuttinen interventio pahoinvoinnin vuoksi. Sekä tutkijat että koehenkilöt sokeutuvat kohdejakoon.

Mitä tulee interventioihin, potilaille rekrytoinnin yhteydessä hoitava sairaanhoitaja antaa oraaliliuosta (plaseboa tai ondansetronia). Tutkimusryhmän jäsen neuvoo sitten koehenkilöä hengittämään yhden sokeutetuista valmistelevista pehmusteista, pitämään tyynyä noin 1 senttimetrin päässä nenästään ja ottamaan syviä nenän sisäänhengityksiä tarpeen mukaan pahoinvoinnin lievittämiseksi. Tutkija pysyy koko ajan käsivarren etäisyydellä potilaasta välttääkseen valmistelevan tyynyn tuoksun havaitsemisen. Lisäksi tutkijat myös neuvovat koehenkilöitä välttämään tutkimuksen aikana mitään käyttäytymistä tai toimia, jotka osoittaisivat, mitä valmistelutyynyä käytetään.

Tutkijat kirjaavat havainnot tiedonkeruulomakkeille. Ensisijainen tulos on pahoinvointi mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 30 minuutin kohdalla. Pahoinvointimittaukset kerätään myös 10, 20, 40, 50 ja 60 minuutin kohdalla ja sen jälkeen joka tunti 5 tuntiin asti, minkä jälkeen potilas antaa yhden lopullisen pahoinvoinnin VAS-pistemäärän. Tutkimusryhmän jäsen ei ole läsnä potilashuoneessa näiden arviointien välisenä aikana. Jokaisen pahoinvointimittauksen yhteydessä potilaille tarjotaan toinen valmistelutyyny (enintään kymmenen tyynyä). Tutkijat ilmoittavat potilaan hoitavalle palveluntarjoajalle, jotta he harkitsevat pikaista hoitoa pelastuslääkkeellä (kuten metoklopramidilla tai prometatsiinilla), jos potilas oksentaa tai jos potilas pyytää antiemeettiä milloin tahansa. Jokaisen pahoinvoinnin mittauksen yhteydessä mitataan myös kipupisteet 10 cm:n VAS:lla. Lopullisen levityksen yhteydessä potilas antaa tyytyväisyyspistemäärän 10 cm:n VAS:lla ja häntä pyydetään ilmaisemaan uskonsa siihen, oliko tyyny hoito vai lumelääke ja oliko oraaliliuos hoito vai lumelääke. Vastaavasti tutkimuksen päätteeksi potilaan tarjoajaa pyydetään ilmaisemaan uskonsa siihen, oliko tyyny hoito vai lumelääke ja oliko oraaliliuos hoito vai lumelääke. Muita kerättyjä tietoja ovat ajat ja annokset kaikista annetuista lääkkeistä (mukaan lukien valmistelutyynyt) ja nesteistä, oksentelujaksot (määritelty mahalaukun sisällön voimakkaaksi poistamiseksi vähintään 2 minuutin välein), jakautuminen (syöttäminen vastaan ​​kotiuttaminen), lopullinen kliininen vaikutelma luovutusaika ja luovutusaika. Koehenkilöitä seurataan ja tietoja kerätään koko heidän ED-oleskelunsa ajan.