응급실 메스꺼움에 대한 이소프로필 알코올 대 온단세트론

이 연구는 비강 흡입 이소프로필 알코올(ISO)과 경구용 위약이 경구용 온단세트론 경구 용액에 비해 항구토 효능이 더 크다는 가설을 테스트하기 위한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 의도적으로 연구는 조사자나 피험자가 흡입하거나 삼키는 물질의 정체를 알리지 않는 한 이중 맹검이 될 것입니다. 이 연구에는 눈가림이 달성된 정도를 확인하기 위한 연구 후 조사가 포함될 것입니다. 잠재적 피험자는 메스꺼움 및/또는 구토로 응급실(ED)에 내원한 사람들입니다. 조사자는 초기 분류 시점에 피험자에게 접근하여 편의 샘플을 모집하고 연구에 적격인 3점 이상의 점수를 보고한 환자와 함께 0-10점의 언어 수치 평가 척도(VNRS)로 메스꺼움을 호소합니다. 각 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

피험자는 세 가지 팔 중 하나에 배정됩니다: (1) 흡입된 이소프로필 알코올 + 경구용 온단세트론; (2) 흡입용 이소프로필 알코올 + 경구 위약; (3) 흡입 위약 + 경구용 온단세트론. 피험자는 흡입 및 경구 위약을 모두 받지 않습니다. 모든 피험자는 메스꺼움에 대한 적어도 하나의 치료 개입에 할당됩니다. 조사자와 연구 피험자 모두 피험자 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

개입과 관련하여 모집 시 환자는 치료 간호사가 경구 용액(위약 또는 온단세트론)을 투여합니다. 그런 다음 연구팀 구성원은 피험자에게 맹검 프렙 패드 중 하나를 흡입하고 콧구멍에서 약 1cm 떨어져 패드를 잡고 메스꺼움 완화를 위해 필요에 따라 깊은 비강 흡입을 하도록 지시할 것입니다. 조사관은 준비 패드 냄새를 감지하지 않도록 항상 환자로부터 팔 길이를 유지합니다. 또한 조사관은 어떤 준비 패드가 사용되고 있는지를 나타내는 연구 중 행동이나 행동을 피하도록 피험자에게 지시할 것입니다.

조사관은 데이터 수집 양식에 조사 결과를 기록합니다. 1차 결과는 30분에 10cm VAS(visual analogue scale)로 측정한 메스꺼움입니다. 메스꺼움 측정은 또한 10, 20, 40, 50, 60분에 수집되고 매시간 최대 5시간까지 수집되며, 그런 다음 환자가 하나의 최종 메스꺼움 VAS 점수를 제공하는 배치 시간에 수집됩니다. 연구 팀원은 이러한 평가 사이의 간격 동안 환자의 방에 있지 않습니다. 메스꺼움을 측정할 때마다 환자에게 또 다른 준비 패드(최대 10개의 패드)가 제공됩니다. 조사관은 환자가 구토를 하거나 환자가 언제든지 항구토제를 요청하는 경우 구제 항구토제(예: 메토클로프라미드 또는 프로메타진)를 사용한 치료를 즉시 고려하도록 환자의 치료 제공자에게 알릴 것입니다. 메스꺼움을 측정할 때마다 통증 점수도 10cm VAS로 측정합니다. 최종 처리 시 환자는 10cm VAS에 만족도 점수를 제공하고 패드가 치료제인지 플라시보인지, 경구 용액이 치료제인지 플라시보인지에 대한 자신의 믿음을 표시하도록 요청받습니다. 유사하게, 연구 결론에서 환자의 제공자는 패드가 치료제인지 플라시보인지 그리고 경구 용액이 치료제인지 플라시보인지에 대한 자신의 믿음을 표시하도록 요청받을 것입니다. 수집된 기타 데이터에는 모든 약물(프렙 패드 포함) 및 투여된 수액의 시간 및 용량, 구토 에피소드(적어도 2분 간격으로 위 내용물의 강제 배출로 정의됨), 처분(입원 대 퇴원), 최종 임상 인상이 포함됩니다. 처리 시간 및 처리 시간. ED 체류 기간 동안 피험자를 추적하고 데이터를 수집합니다.