Isopropylalkohol vs Ondansetron mod kvalme i akutmodtagelsen

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at nasalt inhaleret isopropylalkohol (ISO) plus oral placebo har større anti-emetisk effekt sammenlignet med oral ondansetron oral opløsning. Ved design vil undersøgelsen være dobbeltblindet, for så vidt hverken efterforskere eller forsøgspersoner vil blive underrettet om identiteten af ​​de stoffer, de indånder eller sluger. Undersøgelsen vil omfatte en post-undersøgelsesundersøgelse for at fastslå, i hvilket omfang blinding blev opnået. Potentielle forsøgspersoner er dem, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med kvalme og/eller opkastning. Efterforskere vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve ved at henvende sig til forsøgspersoner på tidspunktet for den indledende triage og anmode om kvalme på en verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) scoret fra 0-10 med de patienter, der rapporterer scorer på 3 eller mere, der er kvalificerede til undersøgelse. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hvert enkelt individ.

Forsøgspersoner vil blive allokeret til en af ​​tre arme: (1) inhaleret isopropylalkohol plus oral ondansetron; (2) inhaleret isopropylalkohol plus oral placebo; (3) inhaleret placebo plus oral ondansetron. Ingen forsøgsperson vil modtage både inhaleret og oral placebo; alle forsøgspersoner vil blive allokeret til mindst én terapeutisk intervention for kvalme. Både efterforskere og forsøgspersoner vil blive blindet for emnefordeling.

Hvad angår interventionerne, vil patienterne efter rekruttering få en oral opløsning (placebo eller ondansetron) af deres behandlende sygeplejerske. Et medlem af undersøgelsesteamet vil derefter instruere forsøgspersonen i at inhalere en af ​​de blindede præparationspuder, at holde puden cirka 1 centimeter fra næsen og tage dybe nasale inhalationer efter behov for at lindre kvalme. Undersøgeren vil til enhver tid forblive i armslængde fra patienten for at undgå at opdage duften af ​​præp pad. Derudover vil efterforskerne også instruere forsøgspersonerne i at undgå enhver adfærd eller handling under undersøgelsen, der ville indikere, hvilken forberedelsespude, der bruges.

Efterforskerne vil registrere deres resultater på dataindsamlingsskemaer. Det primære resultat vil være kvalme målt på en 10 cm visuel analog skala (VAS) efter 30 minutter. Kvalmemålinger vil også blive indsamlet efter 10, 20, 40, 50 og 60 minutter, og derefter hver time op til 5 timer, derefter ved disposition, hvorefter patienten vil give en endelig kvalme VAS-score. Studieteammedlemmet vil ikke være til stede på patientens værelse i intervallerne mellem disse evalueringer. På tidspunktet for hver kvalmemåling vil patienterne blive tilbudt en anden forberedelsespude (op til ti bind). Efterforskere vil underrette patientens behandlende udbyder om hurtig overvejelse af behandling med et rednings-anti-emetikum (såsom metoclopramid eller promethazin), hvis patienten kaster op, eller hvis patienten til enhver tid anmoder om et anti-emetikum. På tidspunktet for hver kvalmemåling vil der også blive målt en smertescore på en 10 cm VAS. På tidspunktet for den endelige disponering vil patienten give en tilfredshedsscore på en 10 cm VAS og blive bedt om at angive sin tro på, om puden var en behandling eller placebo, og om den orale opløsning var en behandling eller placebo. Tilsvarende vil patientens udbyder ved undersøgelsens afslutning blive bedt om at angive sin tro på, om puden var en behandling eller placebo, og om den orale opløsning var en behandling eller placebo. Andre indsamlede data vil omfatte tidspunkter og doser for al medicin (inklusive præparatpuder) og indgivet væske, opkastningsepisoder (defineret som kraftig udstødelse af maveindhold adskilt med mindst 2 minutter), disposition (indlæggelse versus udskrivelse), endeligt klinisk indtryk kl. tidspunktet for disponering og tid til disposition. Forsøgspersoner vil blive fulgt og data indsamlet for hele deres ED-ophold.