Alcool isopropylique vs ondansétron pour les nausées aux urgences

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif visant à tester l'hypothèse selon laquelle l'alcool isopropylique (ISO) inhalé par voie nasale plus un placebo oral ont une plus grande efficacité anti-émétique par rapport à la solution orale d'ondansétron par voie orale. De par sa conception, l'étude sera en double aveugle dans la mesure où ni les investigateurs ni les sujets ne seront informés de l'identité des substances qu'ils inhalent ou avalent. L'étude comprendra une enquête post-étude pour déterminer dans quelle mesure la mise en aveugle a été réalisée. Les sujets potentiels sont ceux qui se présentent au service des urgences (SU) avec des nausées et/ou des vomissements. Les enquêteurs recruteront un échantillon de commodité en abordant les sujets au moment du triage initial et solliciteront des nausées sur une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) notée de 0 à 10, les patients rapportant des scores de 3 ou plus éligibles pour l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque sujet.

Les sujets seront répartis dans l'un des trois bras : (1) alcool isopropylique inhalé plus ondansétron oral ; (2) alcool isopropylique inhalé plus placebo oral ; (3) placebo inhalé plus ondansétron oral. Aucun sujet ne recevra à la fois un placebo inhalé et un placebo oral ; tous les sujets seront affectés à au moins une intervention thérapeutique pour les nausées. Les investigateurs et les sujets de l'étude ne seront pas informés de l'attribution des sujets.

Concernant les interventions, lors du recrutement, les patients se verront administrer une solution buvable (placebo ou ondansétron) par leur infirmière traitante. Un membre de l'équipe d'étude demandera ensuite au sujet d'inhaler l'un des tampons de préparation en aveugle, de tenir le tampon à environ 1 centimètre de ses narines et de prendre des inhalations nasales profondes au besoin pour soulager les nausées. L'investigateur restera à distance du patient à tout moment pour éviter de détecter l'odeur du tampon de préparation. De plus, les enquêteurs demanderont également aux sujets d'éviter tout comportement ou action au cours de l'étude qui indiquerait quel tampon de préparation est utilisé.

Les enquêteurs enregistreront leurs conclusions sur des formulaires de collecte de données. Le critère de jugement principal sera la nausée mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm à 30 minutes. Les mesures de nausées seront également collectées à 10, 20, 40, 50 et 60 minutes, puis toutes les heures jusqu'à 5 heures, puis à disposition, moment auquel le patient fournira un score VAS final des nausées. Le membre de l'équipe d'étude ne sera pas présent dans la chambre du patient pendant les intervalles entre ces évaluations. Lors de chaque mesure de nausée, les patients se verront proposer une autre électrode de préparation (jusqu'à 10 électrodes). Les enquêteurs aviseront le fournisseur traitant du patient d'envisager rapidement un traitement avec un antiémétique de secours (tel que le métoclopramide ou la prométhazine) si le patient vomit ou si le patient demande un antiémétique à tout moment. Lors de chaque mesure de nausées, un score de douleur sera également mesuré sur une EVA de 10 cm. Au moment de la décision finale, le patient fournira un score de satisfaction sur une EVA de 10 cm et il lui sera demandé d'indiquer si la serviette était un traitement ou un placebo et si la solution buvable était un traitement ou un placebo. De même, à la fin de l'étude, le prestataire du patient sera invité à indiquer si la serviette était un traitement ou un placebo et si la solution buvable était un traitement ou un placebo. Les autres données recueillies comprendront les heures et les doses pour tous les médicaments (y compris les tampons de préparation) et les liquides administrés, les épisodes de vomissements (définis comme une expulsion forcée du contenu gastrique espacée d'au moins 2 minutes), la disposition (admission par rapport à la sortie), l'impression clinique finale à le moment de la disposition et le temps de la disposition. Les sujets seront suivis et les données recueillies pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence.