SMP 对体内肾盆压的影响

评估 SMP 对肾盂压力的影响，用于治疗小于 25 毫米的肾结石。 研究者将做单中心随机开放标签试验，研究者计划在中国广州医科大学附属第一医院进行本研究。

研究人员计划于 2016 年 4 月开始他们的研究，并于 2018 年 3 月结束。100 名肾结石小于 25 毫米的患者将参加这项研究。 通过简单的随机抽样技术，将患者分为两个50名患者组（组1：F14，组2：F12）。所有患者均在术前通过平扫CT明确诊断。 术前尿培养阳性的患者应在 SMP 前至少 72 小时根据培养敏感性结果使用合适的抗生素治疗。 尿培养阴性的患者应在手术前接受单剂广谱抗生素预防。

手术技术 常规术前准备同常规经皮手术一样进行。 在全身麻醉下，患者取截石位，在直视下将末端开口的 5F 输尿管导管推进肾盂。 然后将患者转为俯卧位。 经皮通路是使用 18 号同轴针在荧光镜或超声引导下刺穿选定的花萼来实现的。 穿刺的成功由冲洗液的自由流动和透视图像证实。 使用导丝，用 10 F 筋膜扩张器进行扩张。 然后，带有闭孔器的灌注-抽吸直护套在导丝上前进并引入骨盆系统。 然后移除导丝，并将“手柄”连接到直护套。 冲洗抽吸鞘的冲洗口连接冲洗泵。 护套斜管接标本采集瓶，标本采集瓶接负压吸引器。 冲洗液压力设置为 200-250 mmHg。 抽吸压力控制在 100-150 mmHg 的设定值。 冲洗通过护套的冲洗通道输送。 因此，当从护套的冲洗通道流出的流入流立即通过护套的抽吸导管被抽吸时，产生单向流。 使用钬激光或气动碎石机完成结石破碎。 细小的粉石碎片将绕过瞄准镜并通过斜闸排出。 如果结石碎片太大而无法绕过护套内的内窥镜，则可以将内窥镜缓慢撤回至分叉处的近端，以便为较大的碎片排出创造一个畅通无阻的通道。 在手术结束时，获得单张透视图像以评估无结石状态。 双 J 支架仅在存在阻塞性炎症性输尿管水肿、输尿管盆腔连接部梗阻或同时使用硬质输尿管镜治疗同侧输尿管结石时放置。 护套被移除，伤口被缝合或用可吸收的明胶密封。 对于有明显出血或外渗的患者，放置肾造瘘管。

体内肾盆压测量 在准备 SMP 时，将已逆行插入肾集合系统的开放式输尿管导管连接到带有压力感受器的患者监护仪的有创血压通道。 压力感受器固定在肾盂水平面上；调零后，开始测量肾盂压力。 计算机每秒收集肾盂压力数据。 注意到任何引起肾盂压力高的因素。

数据收集 2 组数据——人口统计学特征、入路部位、Hb 降低、CRP 升高、WBC 升高、术后疼痛、手术时间、住院时间、无内胎病例、术后感染并发症（全身炎症反应综合征、尿脓毒症）、结石比较清除率和辅助治疗的需要。

主要研究终点：肾盂压力。 次要终点：术后全身炎症反应综合征或尿脓毒症、结石清除率、手术时间、住院时间。

人口统计学特征包括年龄、性别、BMI、结石大小和位置等。

宝石尺寸定义为最大直径。 记录第一次经皮肾穿刺至取石完成的手术时间。

住院时间四舍五入到最接近的一整天，并从手术之日到出院之日计算。

将记录术后疼痛（视觉模拟量表 [VAS]、镇痛药的使用）和术后舒适评分（Bruggrmann 舒适量表 [BCS]）。

通过比较术前 Hb 水平与术后 24 小时 Hb 水平来评估血红蛋白下降率。

KUB 在手术后第 1 天和 1 个月评估主要 SFR 和最终 SFR。

无结石状态定义为肾脏中不存在任何残留结石碎片或存在临床上无关紧要的残留结石碎片，定义为≤3mm、无症状、非阻塞性和非感染性结石颗粒。

如果手术被认为是成功的，双 J 支架将在 2 周后在门诊取出。 包括 KUB 或非造影 CT 在内的随访一般安排在 1 个月内。

出血严重程度由主治医师判断，输血根据当地实践指南进行。

根据改良的Clavien分类系统记录所有患者的并发症。